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生技業投下震撼彈!中裕新藥董事蘇懷仁 病逝
生技新藥投下震撼彈!中裕新藥 (4147-TW)今(30)日公告,董事蘇懷仁因癌症於美國時間7月28日因淋巴癌病逝,對於蘇懷仁的驟逝,生技業同感不捨。

據了解,蘇懷仁因日前因罹患淋巴癌,因此返美治療修養,但不幸在美國時間7月28日宣告無效病逝,蘇懷仁為國內生技大老之一,具有一定崇高地位,同時也是國際知
名的生技專家,並應邀回台帶領生技整合育成中心(SiiC),擔任首席顧問一職。

蘇懷仁也與浩鼎董事長張念慈、潤泰集團總裁尹衍樑交好,今年初三人才結伴同遊印尼沙巴群島,進行潛泳同樂,對於蘇懷仁驟逝,生技產業界同感不捨。



申銀萬國:千億美金藍海的細胞醫學界革命

細胞治療引領未來醫學革命,包括腫瘤細胞免疫治療+干細胞治療。細胞治療是指將正常或生物工程改造過的人體細胞移植或輸入患者體內,新輸入的細胞可以替代受損細
胞、或者具有更強的免疫殺傷功能,從而達到治療疾病的目的。細胞治療在治療癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆症等方面顯示出越來越高的應用價值。一般來
講,細胞治療包括腫瘤細胞免疫治療,以及干細胞治療兩大類。

腫瘤細胞免疫治療:生物科技讓自身細胞戰癌,主要包括四大類。腫瘤細胞免疫治療是一種新興的腫瘤治療模式,它從病人體內采集免疫細胞,然后進行體外培養和擴
增,再回輸到病人體內,來激發以及增強機體的自身免疫功能以治療腫瘤。腫瘤細胞免疫治療是繼手術、放療和化療之后的第四種腫瘤治療方法。腫瘤細胞免疫治療主要包括
四大類:過繼細胞免疫治療、腫瘤疫苗、非特異性免疫刺激、以及免疫檢驗點單克隆抗體。過繼細胞免疫治療是國際研發熱點,主要包
括til、tcr、car、lak、cik、dc、nk 等幾大類。

腫瘤細胞免疫治療藥物多處研發培育期,國內多家公司版面。腫瘤細胞免疫治療2013年被science 雜志評為年度10大科技突破之首,未來市場空間巨大,現
今上市產品較少,但有眾多產品在研。國外藥企如凱德、默克、羅氏等紛紛版面,致力於細胞免疫治療新藥研發。國內涉及腫瘤細胞免疫治療的上市公司尚處培育期,主要公
司有:香雪制藥(300147,股吧)、開能環保(300272,股吧)、姚記撲克(002605,股吧)、冠昊生物(300238,股吧)、和佳股
份(300273,股吧)、海欣股份(600851,股吧)和康恩貝(600572,股吧)等。

干細胞治療:未來全球4000億美金藍海,國內步入規範高速發展期在即。

干細胞(stem cell),在生物學界又被稱為“萬能細胞”,具有自我更新能力以及多向分化潛能,具有再生各種組織器官和人體的潛力;干細胞潛在治療領域廣
泛,如血液系統疾病(如白血病)、神經系統疾病(如帕金森症)、心血管疾病(如心肌梗死)、肝臟疾病(如肝硬化症)、內分泌疾病(如糖尿病)等,據預測,干細胞治
療市場規模未來有望達4000億美金。國際上現有約9款干細胞藥品上市,其中韓國的三種藥
物hearticellgram-ami、cuepistem、cartistem 以及加拿大的prochymal 為干細胞藥物,其余均為干細胞生物制劑。在
我國,干細胞藥物研發尚處早期,cfda 曾批準7項干細胞藥物臨床實驗,而其他大多數干細胞項目是由醫療機構自身開展的臨床實驗項目。我國骨髓干細胞移植臨床研
究及應用較早,曾處於國際領先水平,之前監管較為寬鬆,但於2012叫停,對干細胞治療行業進行規範整頓;2013年推出《臨床干細胞實驗研究管理辦法》等征求意
見稿,未來行業開放在即,將進入高速規範發展新時期。

我國干細胞產業鏈:上游成熟,中下游版面逐漸拓展。我國干細胞產業鏈可分為上游(干細胞存儲)、中游(干細胞增殖及干細胞新藥研發)、下游(干細胞治療)。上游
最為成熟,中下游大多數項目處於實驗階段,未來將逐漸向中下游拓展。國內涉及干細胞治療的公司主要有:中源協和(600645,股吧)、冠昊生物、金衛醫療、北科
生物。

細胞治療主題投資:行業方興,長期關注;敏銳把握,客觀審視。美國生物學家喬治戴利曾說:如果20世紀是藥物治療時代,那么21世紀就是細胞治療的時代。生物醫
學正以驚人的速度帶給人類一個又一個的科技突破,無論是利用自身細胞抗癌的“腫瘤細胞免疫治療”,還是萬能細胞“干細胞治療”,都擁有數千億美金的市場空間,都代
表著未來醫學發展的重要方向。但整個細胞治療行業在國內乃至國際上,都尚屬研發培育早期,需要一定的時間成長,我們預計國內相關概念上市公司短期內難以實現大規模
產業化,業績較為平淡。申萬醫藥對於細胞治療類主題投資觀點:行業方興,長期關注;投資規則:敏銳把握,客觀審視。



華瀚生物製藥(587)附屬人神經生長因子注射液注冊檢驗合格

華瀚生物製藥(00587)公佈,旗下附屬公司貴州泛特爾生物技術已收到中國食品藥品檢定研究院的報告,顯示人神經生長因子注射液原液和注射劑樣品在樣品檢驗及
藥品標準復核等審核範圍內,經中檢院按企業申報標準檢驗,結果符合規定。中檢院將報告遞交予國家食品藥品監督管理總局。

人神經生長因子注射液已於2004年獲得國家生物類一類新藥證書,是目前國內、國際唯一被批準用於治療糖尿病所引發的外周神經損傷藥物,如果產品成功推出市
場,預計有龐大市場潛力,令集團在生物製藥領域得以快速發展。

集團表示,人神經生長因子注射液需經過藥監局對該藥品生產線進行GMP認證批准後,才可投入生產。

股份現報2.29元,升8.53%,暫成交5300萬股,涉資1.21億元。



搶生技創新商機 瞄準紅綠白

生技產業愈來愈夯,NBI生技指數近年來一路走高,除了今年3、4月的一次明顯回檔之外,走勢幾乎呈現一路向上,然而,究竟何時為最佳進場時機?觀察近10年第
四季指數表現,投資於「生技創新產業」報酬6.03%,明顯優於傳統生技製藥廠業3.27%,更優於MSCI世界科技2.65%,由此可知,投資生技創新產業獲利
機率高,且第三季進場正時候。

德銀遠東DWS全球生技創新基金經理人蘇聖惟表示,「紅色」生技醫療聚焦於併購題材,股票掛牌上市的熱潮亦持續延燒;基因工程種子需求上揚;增加食物產能;未來
農業趨勢為全球頂尖種子公司致力於研發各種目的的基因工程種子,「綠色」農業創新生技商機亦不可小覷,再者,全球生產活動消耗大量的能源及天然資源,運用生物科技
創新技術可研發出對環境友善與節能的生產流程,降低成本,增加附加價值及公司競爭力,「白色」生技長線看好。

蘇聖惟分析,以季度漲幅觀察,第三、四季通常是生技產業旺季,平均漲幅在5-7%,主因第一季為企業財報公布期,通常市場為保守觀望、漲幅溫和,而第二季開始通
常為傳統醫療會議旺季,會持續到第三季,期間常有利多消息陸續釋出,至於第四季可望有新藥臨床實驗數據公布,往往會激勵生技股的股價上漲。

蘇聖惟指出,生技業2014年平均營收成長率及企業獲利成長率仍高,具長期投機價值,投資人若擔心傳統生技製藥有過熱疑慮,可選擇全方位生技應用價值鏈的投資組
合,平均布局於生技製藥、農業、食品科技、環保節能等創新產業,一次掌握產業商機,同產業間的相關性低,亦能分散風險,長期獲利機率高。



台灣生技月:跨入全球生醫產業鏈

台灣生技產業發展迅速,今年台灣生技月以邁入全球生醫產業鏈為大會主題。本屆展示會,國際知名生技媒體BioCentury總裁大衛佛羅斯-David
Flores也受邀來台擔任主講人,並將率領採訪團來台,完整報導台灣生技月實況。

佛羅斯於本屆亞太生技商機投資論壇(BBA)擔任主題演講者,分享其最新對全球各國生技觀察之心得-「全球生技產業趨勢與機會」。此次BioCentury採訪
團將不僅報導台灣生技月的各項活動,走訪各家展出攤位,並考慮針對不同領域進行個案報導,透過Bio Century的報導,台灣生技月將讓世界看見台灣。

今年BioTaiwan參展不僅國內廠商反應熱絡,大陸廠商的參與也將創新高,包括「兩岸生醫產業合作研討會」、「前進大陸新思維」、「兩岸科技園區-生技醫材
產業合作論壇」等,以及來自雲南、陜西、廣西、廈門等代表團設置主題館,都是不可錯過的兩岸生技的實質交流。此外,「一對一商機媒合」和大型主題午餐會也是今年生
技月的重頭戲,希望碰撞出更多產業合作商機。

有鑑於生技與資通訊的結合(BioICT),本屆大會特別聯合交通大學「BioICT聯盟」、國家實驗研究院及互貴興業舉辦「生技x資通訊 (BioICT)論
壇-台灣下一個金鑽」活動,邀請美國創投界美科創投李家榮合夥人分享從投資角度看BioICT潛力與競爭力;交大林進燈教授說明所研究的跨領域產品-Mindo腦
波帽應用,如何改變未來生活;在Bio ICT領域創業有成的安麗莎醫材連炎董事長分享他從ICT領域跨入生技領域的實戰經驗;而近年積極跨領域投資生技的電子界
名人、互貴興業宣明智董事長亦受邀擔任與談貴賓,一起探討台灣發展Bio ICT的契機以及面臨的挑戰。



國璽 獲抗老專利

生技展圓滿落幕後,國內生技產業創新能量正持續爆發中,其中國璽幹細胞今年在治療肝硬化的幹細胞新藥上陸續取得美國及台灣發明專利(專利證號為US
8415149 B2、I439276),近日再取得能使人體內幹細胞增生及抗老的專利(專利證號為I445503)。國璽研發副總林珀丞博士表示,此專利取得不
僅證明國璽創新研發能力,更把幹細胞技術實際落實在產業應用上。

從諾貝爾獎得獎趨勢來看(2009年-端粒酶,2012年-幹細胞),對於人類衰老的原因已不再是謎,但是對抗衰老的方法目前僅止於實驗室階段。國璽運用生長因
子技術研發出許多人體必需卻不易從日常飲食中獲取的生長因子,更將其開發成為食品補充品。目前應用此專利成果開發的產品「激活蛋白」、「SCGF蛋白」已在市面販
售,下階段也開始以「幹細胞特化」的概念開發出針對特定組織退化疾病的產品,像是針對退化性關節炎、高血糖症、高血脂症等等。

國璽董事長莊明熙表示,針對肝硬化及腦中風治療的幹細胞新藥已向衛福部提出人體試驗申請,順利的話將在今年底陸續通過核准以進入臨床試驗。



~The End

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