聯亞生技愛滋病治療抗體UB-421獲准進行第一期人體臨床試驗

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News Released on 20100406

聯亞發展的UB-421抗體新藥,已通過衛生署核准於台北榮總與高雄榮總進行第一期人體臨床試驗,這是台灣首例由國內企業自行開發製造並進入人體臨床試驗的單株抗體新藥,預計五月份開始招募受試病人。

UB-421為愛滋病毒進入寄主細胞的一種阻斷劑 (entry inhibitor),這是聯亞與母公司UBI,利用最先進的生物科技所開發出來的擬人化單株抗體新藥,由於藥物標的為宿主細胞,較不容易有目前抗愛滋藥物普遍的抗藥性問題,此外,由於UB-421是一種蛋白質,安全性較傳統化學藥物高。UB-421的開發與國際知名HIV病毒學專家 Carl Hanson 博士 (California Department of Health Services) 及擅於利用靈長類動物模型探討HIV病毒學專家 Kris Murthy博士 (Southwest Foundation for Biomedical Research, SFBR) 有長期合作,研究成果受到國際矚目,屢次受邀至國際研討會中發表研究成果,並曾榮獲美國國家衛生研究院 (NIH) 及台灣經濟部科專多次補助。

目前研發中的同類型藥物中,與UB-421抗體最類似的為TMB-355抗體 (ibalizumab)。TMB-355最早是由美國Biogen公司所開發,之後授權給Tanox公司,Tanox公司被Genentech公司併購後,Genentech公司於2009年續將此抗體授權給台灣中裕新藥公司,目前正在進行二期臨床試驗。UB-421不同於TMB-355最主要在於,UB-421擁有完全的自主性智慧產權,未來預期的利潤空間很大。

聯亞生技董事長王長怡博士表示:『在對抗愛滋病的戰役中,我們提供的是一套完整的策略,除了利用UB-421抗體進行治療,我們還有兩項候選HIV疫苗產品正在開發中。UB-421抗體進入臨床試驗對聯亞本身與國內生技產業而言,是一項極具意義的重要里程碑,UB-421極有可能成為台灣首例自行開發上市之單株抗體生技藥品。我們也期望不久的將來,UB-421抗體的問市可以為愛滋病患提供療效更佳的治療選擇。』

關於聯亞:
於行政院開發基金與經濟部全力促成下,UBI於1998年10月1日在台成立「聯亞生技開發股份有限公司」(United Biomedical, Inc., Asia,簡稱聯亞),作為UBI在亞太地區之營運中心。聯亞以UBI專利的「功能性抗原學」技術平台為基礎,用以開發胜肽為主的疫苗與檢驗試劑。同時也建立「單株抗體/蛋白質藥品」技術平台,用以開發治療用單株抗體及生物相似性藥物(biosimilar或follow-on biologics)。創新藥品已有「阿茲海默症治療性疫苗」進入第一期人體臨床試驗,其他相關的訊息請參考 聯亞網站:http://www.ubiasia.com.tw。

關於UBI:
「聯合生物醫學公司」(United Biomedical, Inc.,簡稱UBI),設立於美國紐約長島,基於功能性抗原學 (functional antigenics),以合成胜肽為核心技術,不但是第一個以合成胜肽為抗原製成病毒抗體 (包括愛滋病毒 HIV、C型肝炎病毒HCV等) 篩選的檢驗試劑公司,亦成功開發數種具突破性治療或預防性之免疫治療製劑與疫苗,擁有完整系列的專利技術,為國際上之生物製劑領域享有領導地位。著眼於佈局全球的策略,UBI已在台灣與中國大陸設有子公司。其他相關的訊息請參考UBI網站:http://www.unitedbiomedical.com。

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