聯亞生技UB-612疫苗臨床試驗數據獲國際權威期刊 《臨床研究雜誌》肯定

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新聞聯絡人:聯亞生技林湘瑾副處長兼發言人

聯亞藥業范瀛云執行副總兼發言人

聯絡電話:03-598-4151或03-597-7676

聯亞UB-612新冠疫苗臨床一、二期與加強針延伸試驗數據,以「A Multitope SARS-COV-2 Vaccine Provides Long-lasting B cell and T Cell Immunity against Delta and Omicron Variants」為題之原創論文,榮獲JCI《臨床研究期刊》認同刊登,肯定聯亞UB-612臨床實證獨特之疫苗功效與優異的臨床表現。

《臨床研究期刊》(Journal of Clinical Investigation,JCI)是一份美國臨床研究學會(American Society for Clinical Investigation)出版的醫學期刊。內容側重於疾病機制、與臨床研究以及新興研究技術,對創新性要求高,極具臨床參考價值。

此篇論文包含UB-612三個臨床試驗研究,包括:UB-612疫苗臨床一期於60位20-55歲受試者探討疫苗之安全性、耐受性及免疫原性,及於其中50位受試者進行第三針之延伸性臨床試驗。第二期臨床試驗為多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,總收案人數3,875位,年齡層擴及青少年(12至18歲)、成年(19至64歲)及年長者(65歲以上)3個年齡層族群。

間隔28天之兩劑量UB-612疫苗接種,可誘導持久的中和抗體力價(中和抗體半衰期長達187天)及抗原特異性T細胞免疫反應。追加劑誘導對抗原始武漢株病毒中和抗體力價高達3,992倍;對抗Delta變異株中和抗體力價亦高達2,358倍(與原始武漢株相比僅降低1.7倍);對抗Omicron變異株中和抗體反應與原始武漢株相比僅降低5.2倍。實證UB-612疫苗對高關注變異株(Variants of Concern,VoCs)之中和抗體反應及廣泛的T細胞免疫效能,追加劑可快速喚醒免疫記憶產生對抗Delta與Omicron等變異株之高保護力。UB-612於試驗中無論是做為基礎接種或追加劑疫苗皆展現良好的安全性,並未發生與疫苗相關的嚴重不良反應。

國際疫苗開發多著重於針對SARS-CoV-2病毒棘突蛋白之B細胞抗體反應,在近期傳播率高但症狀較輕微的Omicron變異株襲擊下,突破性感染快速癱瘓多國醫療體系,科學界陸續提出應正視T細胞免疫之重要性,再再凸顯聯亞生技UB-612疫苗前瞻B+T細胞免疫設計之優勢。

UB-612新冠疫苗臨床一、二期與加強針延伸試驗由台灣之臨床試驗中心及團隊協力完成,臨床檢體分析工作由中央研究院生物醫學研究所與中央研究院RNAi核心設施實驗室執行,另要感謝國內廣大受試者長期支持與鼓勵。藉由此次國際論文發表,讓全球見證及肯定聯亞生技UB-612創新平台設計疫苗的臨床試驗成果。聯亞生技將持續投入疫苗創新研發,透過科學及臨床佐證,滿足更多殷切期盼新興疫苗的需求。多一個疫苗選擇,多一份安心保障!

更多臨床數據解說請觀看影片(https://youtu.be/4HAC6zL1fOo

完整論文請參閱JCI網站(https://www.jci.org/articles/view/157707)

關於UB-612


1. 可誘導中和抗體產生對抗Delta / Omicron等變異株
2. 中和抗體力價持續時間久(UB-612半衰期大於187天)
3. 可有效誘導T細胞免疫反應產生Th1傾向的細胞激素(cytokines)以對抗病毒
4. 可有效誘導免疫記憶效應,建立長期保護防線。當被病毒感染時將可立即喚起免疫反應
5. 可有效誘導T細胞免疫進而毒殺病毒感染的細胞
6. 為精準設計型次單位疫苗,產生之免疫反應集中
7. 臨床證實為高度安全的疫苗,無論基礎接種或追加劑的應用,皆適用於成年人及年長者等族群之施打
8. UB-612之貯存及運輸僅需在2-8℃ 之條件即可,大為降低應用成本

從全方位免疫反應及安全可靠的角度而言,UB-612疫苗將可提供完整保護抵抗SARS-CoV-2 的感染。

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