聯亞生技開發股份有限公司 回應已施打聯亞疫苗三針再補打疫苗之新措施

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新聞聯絡人:聯亞生技彭文君執行副總

聯亞藥業范瀛云副總兼發言人

聯絡電話:03-598-4151或03-597-7676

指揮中心因應「強化24場所(域)人員COVID-19疫苗接種規範」,提出已施打聯亞疫苗三針再補打其它家疫苗之新措施。然而,聯亞生技UB-612疫苗於台灣廣獲受試者支持,順利執行第一、二期臨床延伸試驗,並於施打第三針UB-612疫苗之延伸試驗中取得優異成果,證實可誘導產生強效中和抗體反應,其力價遠高於先前食藥署國產新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準。若依此標準應可判定UB-612疫苗具極佳保護力。

現今使用中之COVID-19疫苗多以武漢株棘突蛋白為主進行設計,對於Delta變異株及近期棘突蛋白基因序列變異極大的Omicron變異株皆出現免疫逃脫的情形,造成大規模突破性感染,使疫情再度升溫。聯亞UB-612設計之初即挑選冠狀病毒「基因序列高度保留區」進行設計,誘導之抗體已於各試驗證實對Alpha、Delta等變異株 (VOCs) 中和抗體力價下降幅度不多。依據獨特之T細胞免疫疫苗設計原理加上臨床一、二期在千位受試者實證數據,推論UB-612疫苗應足以應付現今流行之Delta、Omicron以及後續各種變異株,降低重症及死亡率。

台灣法規單位對於臨床試驗申請審查要求相當嚴格,對沒有安全性試驗資料佐證下,皆要求不准予執行。今於「強化24場所(域)人員COVID-19疫苗接種規範」中要求受試者追加施打其他廠牌疫苗,應比照法規單位對於安全性之高標準,暫緩未經證實必要之混打,以免造成受試者恐慌與困擾。為解決此問題,呼籲政府重啟UB-612疫苗EUA 2.0與時俱進的審查,正視新型設計的多抗原表位疫苗之貢獻,給國人多一個安全與高效疫苗的新選擇。

聯亞再次重申以集團深耕之技術所設計之UB-612疫苗,全方位考量人體B細胞及T細胞免疫反應,具高度信心可對抗不同變異株。UB-612疫苗乃國人設計、國人開發、國人生產,並於國內受試者實證具備成功疫苗的要件(中和抗體半衰期長,且具備良好的免疫記憶性、安全性),將維持為國人健康為宗旨之初衷。

聯亞生技感謝眾多受試者支持,為捍衛受試者權益,聯亞將持續努力,UB-612疫苗將為最佳防疫選擇。

 

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