聯亞集團創辦人 王長怡博士 受邀於「2021年生技對話論壇(2021 Biotech Dialog Forum)發表演說

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新聞聯絡人:聯亞生技彭文君執行副總

聯絡電話:03-598-4151 分機:5101

聯亞集團獨創「UBITh®精準設計功能性抗原」技術平台,開發以用於治療特殊慢性疾病或預防傳染性疾病的多重抗原表位次單位疫苗(Multitope Subunit Vaccine)。設計型合成肽所引發之T細胞免疫反應,在病毒感染初期可於第一線對抗病毒,並有效建立免疫記憶效應,於病毒再次感染時快速啟動誘導B細胞產生高效價抗體。次單位重組蛋白疫苗技術可有效誘發B細胞免疫反應產生中和性抗體,已長期應用於人用疫苗,安全性高,無不活化或馴化病毒疫苗感染之疑慮。

2020年初新冠疫情蔓延之初,聯亞集團創辦人王長怡博士即率領研發團隊以集團經臨床驗證之技術平台並整合集團建設投入新冠疫苗UB-612開發。UB-612為全球首創針對SARS-CoV-2病毒之RBD蛋白、結合多抗原表位胜肽、精準設計的次單位疫苗。可誘發T細胞及B細胞免疫反應機制,達到全方位免疫保護,亦為未來疫苗開發之趨勢。

UB-612疫苗於今年八月初執行第一期臨床延伸試驗。接受第三劑UB-612疫苗施打之受試者,對武漢原生型病毒株之中和抗體幾何平均效價高達3,992 (比接種二劑後14天平均效價增加了37倍),所有受試者均未出現嚴重不良反應。此優異之臨床數據支持聯亞生技獲衛福部核准執行UB-612疫苗第二期臨床延伸試驗,並已獲UB-612第二期臨床試驗受試者踴躍支持接種追加劑UB-612疫苗,以進一步實證UB-612之高抗體力價及強大免疫記憶等效果。 UB-612第二期延伸試驗第三針補強注射後14天及28天將進行數據分析,並陸續提供受試者完整血清抗體分析報告。

聯亞集團創辦人王長怡博士今(11)日在由清華大學、DCB及中研院主辦的「2021年台灣生物科技對話論壇(2021 Taiwan Biotech Dialog Forum)」發表「精準設計型疫苗的現況與未來:以COVID疫苗為例Current Status and Future Prospects of Rationally Designed Multitope Vaccine Platform: COVID Vaccine as an Example」演說。王長怡博士於演說中詳盡說明多抗原表位疫苗設計理論基礎,並以UB-612疫苗實證數據為例,佐證疫苗設計誘導之免疫效果與安全性。王博士希望透過此疫苗之成果,讓全球看見台灣生醫產業創新能量!

聯亞集團深耕疫苗領域,因應新冠肺炎緊急疫情防控,UB-612疫苗設計在抗原與佐劑比例於「安全」與「中和抗體效價」之間取得最佳平衡點,於堅持安全前提下守護人類健康。

關於UB-612新冠疫苗科

UB-612疫苗係UBI/聯亞集團利用獨創專利技術平台,針對新冠病毒(SARS-CoV-2)高精準設計(high precision design)之多重抗原表位之次單位疫苗(Multitope Protein/Peptide-based COVID-19 Subunit Vaccine,MPV)。

UB-612疫苗誘導全方位免疫反應,多重免疫防線對抗病毒感染,包括:以中和性抗體阻斷病毒首要敲門磚,也就是新冠病毒棘蛋白上受體結合區(receptor binding domain, RBD),使病毒無法與細胞膜上受體結合而入侵細胞。獨創的抗原決定位胜肽(antigenic determinant peptide epitopes),可誘導殺手型T細胞(CD8+ T cell,cytotoxic T lymphocytes, CTL)毒殺被病毒感染的細胞,並啟動輔助型T細胞(CD4+ T cell,T-helper cells,Th)幫助B細胞產生抗體。這些胜肽選自於新冠病毒具免疫優勢之M、S2和N蛋白保守胜肽序列區域(conserved peptide regions)不易發生突變,可防止病毒變異之突破性感染;並可與人類第一型及第二型白血球抗原(human leukocyte antigen,HLA-I及HLA-II)結合,穩定地增強免疫。於安全劑量佐劑輔助下,可引發均衡之B細胞與T細胞免疫反應,並建立強大免疫記憶效應(immunological  memory),延長免疫力以隨時因應病毒伺機感染,達到良好防護效果。

關於UBI與聯亞生技集團

United Biomedical, Inc.(UBI)為1985年由王長怡博士夫婦成立於美國德拉瓦州(State of

Delaware)非公開發行之私營企業,以高精準設計的主動免疫或被動免疫(如單株抗體藥物)機制來研究、開發和商業化重大慢性病和傳染疾病的免疫治療和疫苗產品,為全球第一家獲美國FDA核准生產與銷售以設計型合成胜肽(synthetic peptide)抗原為基礎之人類免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV)及人類C型肝炎病毒(human hepatitis C virus, HCV)抗體的血液診斷試劑的生物醫藥公司。以UBI專利技術UBITh®開發並商業化精準設計之豬口蹄疫合成肽疫苗上市十年來,已創造超過50億劑之銷售佳績。

1998年UBI受台灣政府邀請返台成立聯亞生技開發股份有限公司(簡稱「聯亞生技」),致力於人用與動物用疫苗、單株抗體、創新蛋白藥及特殊學名藥開發。初期併購羅氏及葛蘭素在台藥物GMP製劑廠,提供化學藥品製劑生產委託製造服務,以此支持單株抗體及長效蛋白藥技術平台與生產量能之建立。UBI/聯亞集團於人類與動物傳染病防疫具備厚實基礎與經驗,於新冠肺炎百年大疫需求孔殷之際,期以集團技術與能量貢獻於台灣與全球疫情防控。

更多資訊請至www.unitedbiomedicalglobal.com及UBIAsia.com參閱。

 

 

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