國產疫苗援軍到?聯亞:可對抗Delta變種病毒、比起BNT有「這優勢」

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Source : 今周刊  林韋伶

第二家國產新冠肺炎疫苗生產廠商聯亞,於今(27)天下午舉行記者會,原本外界預期將公布第二期解盲結果,但最終只公布第二期臨床期中分析報告,聯亞指出,真正的二期解盲資訊將於11月下旬後公布。

聯亞在今日記者會中指出,二期臨床期中分析結果符合預期,且發現對於變異株具有效保護力。聯亞分析,從一期受試者檢體分析顯示,聯亞的UB-612疫苗誘導出的中和性抗體對印度delta株的效價仍保持同一水平。因為引起T 細胞免疫反應的設計型新冠病毒合成肽的胺基酸序列乃來至於不易突變的蛋白區間,所以UB-612疫苗所產生的免疫反應,可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株

此外,聯亞也指出,由於UB-612疫苗不需以超低溫冷鏈運送及儲存,儲存條件為2~8度C,因此比輝瑞/BioNTech等公司所開發之mRNA疫苗更具競爭優勢。

聯亞今舉行線上二期實驗臨床期中分析結果。(翻攝自直播)

根據一、二期目前結果皆顯示,聯亞的UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性,且具優異免疫原性反應,公司預估將在6月底遞交期中分析報告及其他技術文件,至食藥署進行緊急使用授權(EUA)審查。

聯亞說明其第二期臨床試驗,已於6月10日達到至少3000名疫苗組受試者接種第二劑疫苗後至少一個月,以及於6月16日達到所有核心族群受試者於接種第二劑疫苗後之中位數追蹤至少兩個月的期中分析條件,並於6月下旬將期中分析所有相關原始資料委託第三方臨床試驗受託機構(Contract Research Organization;CRO)進行數據彙整分析,於今日召開獨立數據監測委員會(Independent Data Monitoring Committee;IDMC)進行期間報告分析,並規劃於今年11月中下旬進行試驗解盲。

聯亞也預估,在取得EUA核准後將年供應量設定為1億~1.2億劑。由於疫苗的有效期很長,當完成所有的穩定性數據時,像Vaxxinity與巴拉圭簽訂的100萬劑預採購小訂單會包含在設定的年供應量中。

至於在民眾也相當關心的三期試驗部分,聯亞表示將到印度去做,預估收納1萬1千多位受試者。

 

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