3/27 生技產業新聞

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為台生技產業灌頂工研院、默克合作

工商時報/袁顥庭

工研院與默克集團昨(26)日簽署合作意向書,宣布5月將在工研院創新園區設立「台灣-默克生技製藥產程研發暨培訓合作計畫」,據了解明年還將合作成立公司。雙方期許未來將以工研院生醫專業研發實力,結合默克關鍵技術與前瞻製程,培養國內高階生技製藥人才,以加速台灣生技新藥研發與生產製造技術。

工研院與默克集團攜手,展開台灣-默克生技製藥產程研發暨培訓合作計畫。第一階段合作鎖定在人才培訓,默克還把先進的設備引進台灣。未來雙方會展開更緊密的技術合作,也計畫成立公司,提供產程優化等服務。

工研院副院長劉軍廷表示,生醫產業在法規、製程與領域知識都相當不容易,加上生醫又是「五加二」產業創新政策的重點,但台灣在法規、製藥製程都在剛起步階段,默克將其成立350年來的功力為台灣灌頂,實在非常感謝。工研院將以甫落成的創新園區6樓,作為訓練中心的基地,未來這個訓練中心不是只有工研院同仁可以使用,先前辦了多場訓練課程,也有許多院外的產業人士參與,希望大家一同來為台灣的生醫產業來打拚。

經濟部技術處處長羅達生認為,工研院與默克合作案有兩大重要意義:其一是提升台灣生技製藥產業,尤其是大分子藥製程優化能力的提升,將研發與製造整合在一起,透過默克與國際大廠接軌。把台灣生醫製造的產品,從委託製造服務(CMO)模式,轉變為委託研發製造服務(CDMO),把台灣產業融入國際的價值鏈當中,與Merck的合作,對台灣生醫產業轉型 與國際競爭力的提升是非常有幫助的。

其二就是人才,提供技術與教材,提供全球優秀師資到台灣來,培養台灣優秀人才,人才藉由培訓課程進入台灣產學研領域貢獻,對台灣研發能力提升大大的有幫助。

台灣區默克集團董事長謝志宏指出,自1989年默克進入台灣以來,對引進新科技如面板與半導體技術與在地研發能量的投資一直不遺餘力。響應政府推動生醫產業發展,默克也投注資源。默克將藉助其自身在生技製藥製程領域的專業經驗及知識,協助工研院培訓生技製藥人才,期待催化生技產業成長潛力。

 

 

新加坡製藥業迎利多進復甦期

工商時報/鍾志恆

路透報導,製藥業是新加坡經濟重要支柱,隨著全球各大藥商大幅提高在當地藥廠產量和配置先進自動化設備,新加坡今年製藥業景氣可望復甦。

去年新加坡製藥業的產出大跌15.6%,是1993年來最大年跌幅度,從而妨礙該國經濟成長表現。因為製藥業的產出規模在該國製造業裡排行第2名,占其國內生產毛額(GDP)約3%。

儘管去年景氣為逾廿年來最嚴重萎縮,但新加坡經濟發展局(EDB)看好今年製藥業將強勁成長。

EDB表示,瑞士藥商艾伯維(AbbVie)在新加坡的生物製劑新廠設備啟用,包括安進(Amgen)和諾華(Novartis)等藥商大幅增產等,都反映產業基本面強勁。

EDB除了預期今年製藥業的製藥活動保持強勁態勢外,甚至對製藥業未來幾年的景氣維持正面看法。理由是美國食品藥物管理局(FDA)去年批准新藥上市的數量創21年新高。

由於全球前10大藥商裡即有包括輝瑞(Pfizer)、羅氏(Roche)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)和賽諾菲(Sanofi)等8家都在新加坡有設藥廠,讓該國能受惠大量新藥上市的商機。

像賽諾菲就因為投資更新設備,從而預期其藥品產量在未來幾年會相對穩定向上提高。

根據EDB每季的製造業調查,製藥業在1月到3月間對生產看法最樂觀。雖然藥品1月生產下降,但2月年增15.2%,讓今年來生產較去年同期成長約7%。

製藥業前景出現復甦,但並非表示復甦之路將一帆風順。因為藥品都是一批一批的生產,每批製程從幾天到幾周不等,因此製藥業生產量的特性是高低起伏大。

專家認為拜科技進步賜,讓藥商得以讓生產水準能更為穩定。像葛蘭素史克就領先採用持續製藥的技術,取代過去的生產方式。

 

 

利多簇擁生技股短線續熱

工商時報/涂憶君

中美貿易大戰恐慌情緒降溫,上市櫃昨(26)日皆由生技醫療指數領頭,吹起反攻號角,麗豐-KY、健亞、寶齡富錦等15檔生技股高掛漲停,搶盡風采。法人認為,生技族群擁基期低、個股利多遍地開花、法說會接續登場等利多,短線強者恆強熱度不歇。

上市櫃生技類股指數昨日皆位居類股指數漲幅之冠,上市生技指數漲2.8%收68.93點,為9個月來新高,成交值39億元,為近2年來新高;上櫃生技類股指數漲2.87%收146.73點,創近1年新高,成交值48億元,占櫃買成交值13.6%,表現強勢。

大昌投顧表示,台股消化中美貿易對峙賣壓,上市櫃多頭資金一回流,有志一同的選擇防禦型生技股押寶,顯示生技族群短線表現還未結束,不排除類股指數持續向波段高點挑戰的可能。

國泰證期顧問處經理蔡明翰認為,前年浩鼎解盲失敗、去年又逢美國打壓高藥價衝擊,上市生技類股指數於去年加權指數漲15%時竟跌8%,表現疲弱;所幸,本月月初中裕愛滋新藥獲得藥證、生華科乳癌新藥臨床數據報喜,個股利多接二連三,低基期反倒成了優勢,上市櫃生技股同唱凱歌,昨15檔攻上漲停的生技股,遍布新藥、學名藥、保健美容、醫材等四大次族群。

另專家指出,本周起至4月中旬,證交所將舉辦三場「生技醫療產業」主題式業績發表會,受邀參加的八家生技公司昨全數走揚,尤以麗豐-KY、寶齡富錦、和康生三檔高掛漲停,也激勵族群表現。

蔡明翰分析,上市櫃生技股符合近期強勢股結構,短線可望續強,建議鎖定法人買超股。

昨日價量齊揚法人買超的個股中,以保健美容股麗豐-KY最獲三大法人青睞,總計買超1,146張,外資連10買、投信連3買,收盤價181.5元,2016年8月以來新高。

 

 

台灣研發抗肺癌新藥最快5年上市

自由時報/蕭玗欣

國內首顆本土研發的肺癌標靶藥物將誕生!台灣每年都有超過一萬人罹患肺癌,死亡率更高居十大癌症之首,國家衛生研究院獲得科技部三億元計畫補助,歷時七年研發出抗肺癌新藥DBPR112,能有效抑制基因突變的肺癌。科技部表示,這是台灣自主研發肺癌標靶藥物的首例,預計五年內就能上市,一年市值估約五十億元。

國衛院生技與藥物研究所研究員徐祖安表示,高達八成五的肺癌患者屬於非小細胞肺癌,其中六成是EGFR(上皮生長因子受體)基因突變,需透過標靶藥物治療。但第一代藥物艾瑞莎(Iressa)與得舒緩(Tarceva),由於患者易產生抗藥性,療效不佳;第二代妥復克(Afatinib)則用量多就易產生副作用。

有效抑制基因突變肺癌

而且肺癌EGFR突變型態多種,包括佔四%的20外顯子(exon20)插入變異肺癌,以及四%的HER2(人類表皮生長因子受體2)突變,現有各種國外研製的標靶藥物幾乎都無法治療。

徐祖安說明,國衛院研究團隊透過結構輔助藥物設計,並測試各種突變的蛋白質,發現DBPR112對EGFR原生型與多種突變型基因都有不錯的抑制效果,且具有較高的口服吸收率;在小鼠疾病模型中,也具有較高的耐受劑量、但相對較低的毒性與副作用,尤其對於特定EGFR或HER2變異型肺癌細胞,更有很好的抑制效果。

徐祖安強調,日、韓、台灣和中國的肺癌病患EGFR基因突變機率很高,約五到六成,因此DBPR112新藥若在亞洲和全球上市,可望有更多人受惠。

年市值估計可達50億元

科技部次長蘇芳慶說,DBPR112是台灣本土合成的抗癌新藥,去年完成臨床前試驗及正進行人體第一期臨床試驗,已在台灣、美國、中國、日本與南韓成功申請專利,若上市、保守估計一年市值可達五十億元。他也呼籲生技業者大力支持台灣新藥,協助DBPR112完成臨床實驗並上市,達到「國藥國造」。

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