3/7 生技產業新聞

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聯生藥、奇異 打造新藥基地

聯合晚報/黃淑惠

興櫃股聯生藥(6471)今日表示,與美國奇異醫療集團生命科學部(GE Healthcare Life Sciences)再度攜手合作,將在揚州高新技術産業開發區打造世界先進的單株抗體藥物生產基地。

聯生藥與GE Healthcare的合作開始在2014年,藉由工業合作案聯生藥技術團隊前往GE Healthcare坐落於美國Marlboro MA的Xcellerex 廠進行人員訓練及2,000公升製程放大與生產,GE Healthcare並以該生產技術協助聯生藥設計與建造台灣未來總產能最大(2000L x 12的蛋白質藥廠。在雙方密切合作下,聯生藥已成功於台灣新廠完成2,000公升試生產,並將持續為取得GMP查廠作準備。

今聯生藥與GE Healthcare再次合作,GE Healthcare以更優厚的條件及資源協助聯生藥將台灣成功經驗複製於揚州高新技術産業開發區,打造另一座單株抗體藥物生產基地。聯生藥是母公司聯亞生技的單株抗體藥品事業分割,並加入台塑集團。

 

 

布局生技股 大小兩頭押

經濟日報/徐念慈

美股生技大小型股齊揚。大型股的NBI生技指數近兩日漲幅超過3.5%,成功收復月、季線,但中小型生技股漲幅更亮眼近一月上漲近一成。

市場專家認為,看好併購熱潮加溫,助燃生技中小股,但如果擔心中小型股價波動度較大,配置時可部分納入大型生技股。

根據彭博資訊截至3月5日,累計今年以來代表中小型生技股的羅素2000生技指數上漲14.3%,大幅領先NBI生技股指數上漲4%。

富蘭克林證券投顧表示,推升這波中小型生技股股價活蹦亂跳的原因主要來自對稅改及併購行情的期待。根據湯森路透統計,今年1月生技業併購交易達275億美元,遠高於過去十年同期水平,看好稅改效應發酵將帶動併購熱潮持續加溫,可投資人留意中小型股的生技產業型基金表現。

富蘭克林坦伯頓生技領航基金經理人依凡.麥可羅(Evan McCulloch)表示,今年以來至2月14日也有四種藥物獲准在美上市,展現生技產業充沛能量。此外,著眼大型製藥及生技公司欲強化產品線且帳上現金充裕,預期稅改將成重燃生技產業併購的驅動力,中小型生技公司、抗癌藥及孤兒藥研發商可望優先受惠。

兆豐國際生命科學基金經理人吳承恕表示,生技類股表現優於美股大盤,主要有三大因素影響,首先,新藥核准流程簡化;第二,大型生技公司希望維持高成長,使得企業購併活動頻傳,尤其是中小型生技公司去年因為近年前景看好的滅癌細胞療法(CAR-T)興起,除了公司股價受到投資人青睞而大漲,甚至分別被大型生技公司收購;第三,川普政府的減稅法案,將受惠所有的美國生技、藥廠,公司可望匯回美國更多的資金,進行研發或企業購併。

吳承恕預期,整體生技產業後市有不錯的成長潛力。不過布局上,小型生技股雖然股價表現強勁,但其股價波動度較大,建議投資人配合一些大型生技股的配置,降低整體風險。

著眼中長期老年化時代,群益全球關鍵生技基金經理人蔡詠裕指出,醫療照護與用藥需求持續攀升,例如,處方籤藥需求量預期以每年6.5%的速度增長,生技療法市占率持續擴張,生技醫療產業產值得以長期穩定成長,投資前景仍看好。

 

 

生華科乳癌新藥 驚艷醫學年會

工商時報/杜蕙蓉

生華科(6492)表示,旗下乳癌新藥CX-5461一/二期人體臨床試驗,結果疾病控制率(DCR)高達六成以上,而帶有BRCA2基因突變的乳癌病患,腫瘤更已縮小近八成。由於臨床數據報喜,未來會投以最佳劑量及最適合的給藥方式進行臨床,預期CX-5461將能針對腫瘤基因突變進行精準治療,並應用於多種癌症的治療。

生華科該項臨床結果已於昨(6)日在巴黎舉行的第16屆歐洲腫瘤醫學會(ESMO,與美國ASCO、AACR並稱全球三大癌症醫學會)之TAT標靶抗癌國際大會上,由合作夥伴-加拿大國家級癌症臨床研究機構CCTG,以最高層級口頭報告形式進行發表。

生華科總經理宋台生指出,此次臨床數據展現出CX-5461的兩個關鍵價值,第一個就是對於已經經過多次放射線治療和化療產生抗藥性的癌症病患,CX-5461具有緩解疾病及延長病人生命的效果。第二個價值就是CX-5461是屬於最新抗癌的作用機轉,也就是First-in-Class(市場首見)的新藥,將有助於加速未來FDA藥證的審核以及藥品上市後的競爭力。

 

 

保瑞藥業 5.5億併益邦製藥

工商時報/杜蕙蓉

上櫃製藥廠保瑞藥業以1,850萬美元(5.5億台幣)收購美國Nasdaq上市公司Impax旗下益邦製藥100%股權,受惠國際代工挹注,一舉躍升為全台產能前五大的口服製劑藥廠。董事長盛保熙期許保瑞能成為藥業市場中的台積電,協助生技產業打進國際。

由於訂單掌握度高,加上國際代工訂單可望成長,保瑞已規劃在今年增加2條液劑產線,力拚不超過5年內投資回本;法人看好該公司今年EPS上看4元。

盛保熙表示,保瑞將朝成為台灣出口美國的最大藥業代工廠,期許能成為藥業市場中的台積電,協助台灣生技業出口美國和歐洲。

盛保熙表示,Impax斥資40億元興建的益邦製藥廠,有最先進的製程設備。由於2017年10月Impax與Amneal合併,基於海外經營策略調整,才決議出售益邦,而保瑞以最低出資價格得標,主要是保瑞會成為Impax的合作夥伴,而非競爭對手,雙方將創造雙贏的契機。

根據財政部關稅署2017年出口貨物價值統計,台灣藥品出口總金額約新台幣157億元,其中益邦就占了11%,口服製劑的年產能約20億錠。益邦是目前全台唯一全廠藥品外銷美國、通過美國食品藥物管理局(FDA)查廠的專業製藥公司,占全台出口美國產值49%。

法人表示,保瑞收購益邦後,延續的代工訂單,扣除原料藥是由原廠採購外,預計可貢獻的營收約2,800萬美元(8.4億台幣),以毛利3成以上估算,帶進的利益不低,即使減去人員和折舊費用,加計保瑞原本的獲利,今年EPS有逾4元實力。

盛保熙表示,新收購的益邦廠,目前產能利用率約3成,由於國內能符合FDA規定的藥廠不多,因此收購案公布後,馬上即有國際和國內客戶來詢問合作方式。而該廠為Impax代工的物品上周五(2日)已有第一個貨櫃藥品出貨,業績3月起陸續發酵。

 

 

國輻中心發現肝癌誘發機制 可望抑制癌細胞生成

自由時報/蕭玗欣

癌症的誘發機制找到了!國輻中心研究團隊耗時近5年首度解析出「肝癌衍生生長因子」(Hepatoma-Derived Growth Factor,HDGF)結合基因的三維結構,找到肝癌衍生生長因子誘發癌症機制,研究成果不僅登上國際期刊,未來還可能研發專一性藥物,抑制癌細胞生成。

國家同步輻射研究中心陳俊榮教授、陳俐穎博士生研究助理以及國立中山大學生物醫學研究所戴明泓教授等人,首度解析出「肝癌衍生生長因子」(Hepatoma-Derived Growth Factor,HDGF)結合基因的三維結構,成為全球第一個從結構生物學角度,發現肝癌衍生生長因子誘發癌症機制的研究團隊,研究成果於1月10日登上國際期刊《科學報導》(Scientific Reports)。

肝癌衍生生長因子是一種不好的蛋白質,起初是在人類肝癌細胞中被發現,它能與基因結合並啟動基因調控的功能,讓正常細胞轉變成癌細胞。這次研究顯示,它與十大癌症的誘發有密切關聯,包含了非小細胞肺癌、肝癌、乳癌、口腔癌、前列腺癌、胃癌、胰臟癌、食道癌以及卵巢癌等。

陳俊榮說,過去無法直接觀察到肝癌衍生生長因子的「基因結合反應區」,所以不瞭解癌症誘發的機制。這個研究利用台灣光子源(Taiwan Photon Source,TPS)首度解出人類肝癌衍生生長因子的基因結合反應區,解析度達0.28奈米,相當於頭髮直徑的三十萬分之一,並發現此區會與基因結合且交換訊息,進而刺激細胞增生。根據這些訊息,未來將可望研發專一性藥物,從源頭阻止基因調控以直接抑制癌細胞生成。

陳俊榮表示,現階段對抗癌症的方法,都是在癌症發生之後,再以化療、標靶藥物或免疫療法等方式攻殺癌細胞。未來,根據肝癌衍生生長因子誘發癌症的機制,將可望發展專一性高、副作用低的藥物,以降低體內肝癌衍生生長因子的量,或抑制肝癌衍生生長因子之基因結合反應區的功能,就能有效減少癌細胞生成,從「癌症治療」進擊到「癌症預防」。

此外,肝癌衍生生長因子還可以作為癌症風險評估與早期偵測的重要指標,以期能在黃金治療期內發現癌症,並提高存活率。

陳俊榮說,台灣光子源的超高亮度X光,是解析結構的重要關鍵。因為樣品曝光時間大幅縮短450倍,所以樣品在遭受X光破壞之前,就已經取得完整的數據。台灣光子源的優質光源,可運用在極為複雜的蛋白質結構解析,為生命科學研究開啟新契機。

陳俐穎表示,此研究最困難的關鍵技術之一,在於利用「蛋白質結晶學技術」培育高品質的蛋白質晶體,由於肝癌衍生生長因子的結構相當不穩定,所以培養晶體的難度極高,5年間培育並篩選了近千個晶體,再加上台灣光子源的加持,才有了重要突破。

國家同步輻射研究中心陳俊榮教授、陳俐穎博士生研究助理以及國立中山大學生物醫學研究所戴明泓教授等人,首度解析出「肝癌衍生生長因子」(Hepatoma-Derived Growth Factor,HDGF)結合基因的三維結構,成為全球第一個從結構生物學角度,發現肝癌衍生生長因子誘發癌症機制的研究團隊,研究成果於1月10日登上國際期刊《科學報導》(Scientific Reports)。

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