3/6 生技產業新聞

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聯生藥聯亞藥攜手攻

 工商時報/杜蕙蓉

挾著王長怡、王瑞瑜兩位名女人的股東光環,聯生藥(6471)、聯亞藥(6562)昨(5)日宣佈前進大陸揚州建廠,2家公司分別取得揚州智谷投資管理公司2.5億人民幣長期低利貸款,將分進搶攻大陸抗體藥物和蛋白質藥物商機。

聯生藥是由聯亞生技單株抗體事業部門於2013年10月分割後成立,台塑生醫是入股的大股東;2014年聯亞生技又再切割成立聯亞藥,兩大股東為聯亞生技和台塑生醫,其產品線以為生物相似藥為主。

聯生藥表示,前進中國布局抗體藥物市場,是以台灣母公司技術與產品優勢作為後盾,目標在五年內完成2-3個旗艦產品新藥臨床與取得證書。

另外,聯亞則規劃以罕見疾病與突破性療法通過優先審批,五年內完成4個蛋白質新藥臨床並陸續取得證書,快速滲透廣大中國市場。

聯生藥和聯亞藥是在上周六(3日)與揚州高新區全資持有的揚州智谷投資公司,分別完成2.5億人民幣長期低利貸款合約簽署,兩家公司將分別在揚州高新區興建抗體藥、蛋白質藥物生產基地。

聯生藥表示,2016年中國的抗體藥物市場規模約104億元人民幣,預估2022年將達300億元人民幣。該公司將透過上海及揚州兩家子公司積極組建中國團隊,以台灣母公司技術與產品優勢作為後盾,強勢進入中國抗體藥物市場,目標在五年內完成2-3個旗艦產品新藥臨床與取得證書,攻佔中國龐大抗體藥物市場。

聯亞藥強調,中國蛋白質藥市場每年以15~30%之複合成長率高度成長,預估2022年在中國將達140億元人民幣。中國現有蛋白質藥主要為九0年代之仿製藥為主,其品質與原廠藥差距甚大,且多為第一代短效之蛋白質藥,施打頻率,市場需要藥效與安全性高的長效第二代產品。

聯亞藥為滿足中國及國際龐大長效蛋白質藥物市場缺口,發展特有以蛋白質N端修飾及單鏈Fc融合蛋白及的專利技術,開發出一系列長效蛋白質藥物,包括EPO、GCSF、IFN-a等產品線。未來將以罕見疾病與突破性療法通過優先審批,規劃在五年內完成4個蛋白質新藥臨床並陸續取得證書,快速滲透廣大中國市場。

 

保瑞接手益邦 營運可望翻2倍成長

中央社

保瑞藥業斥資新台幣5.55億元收購美國Nasdaq上市公司ImpaxLaboratories,Inc.旗下益邦製藥100%股權,今天完成接廠,預計將帶動今年保瑞營收翻2倍成長,獲利跟著水漲船高。

保瑞上個月宣布以1850萬美元(約新台幣5.55億元)完成收購益邦製藥100%股權。保瑞董事長盛保熙表示,藉由這個併購案,保瑞立即躍升為全台產能前五大的口服製劑藥廠,未來將朝台灣出口美國最大藥業代工廠邁進。

盛保熙期許保瑞能成為藥業市場的台積電,讓無生產廠的生技公司將出口的藥品交給益邦生產,協助台灣生技業出口美國和歐洲,共同成長,提高生技業出口產值。

根據財政部關稅署106年出口貨物價值統計,台灣藥品出口總金額約157億元,益邦就占11%,口服製劑的年產能約20億錠。益邦是目前全台唯一全廠藥品外銷美國通過美國FDA查廠的專業製藥公司。

根據統計,去年美國FDA透過政策的方式鼓勵學名藥進入市場,共核准700多款學名藥,且美國近年來藥品製造多採專業分工制,更帶動起藥業代工市場的日益成長。因此,若有學名藥要進入美國市場,通過FDA查廠的代工廠便成為相當重要關鍵的環節,目前益邦製藥占全台出口美國產值49%,顯示益邦對台灣製藥業的重要性與真正價值。

保瑞合併益邦後可望以台灣為基地,透過平行或垂直整合方式集中資源,讓集團產線具有更多元的調度及發展空間,讓全世界用到台灣做的藥目標邁進。

保瑞原計畫擴建自有台南藥廠以符合美國FDA法規,使保瑞自行研發新劑型新藥可銷售歐美。但一般來說從無到有重新蓋廠通過美國FDA查廠至少4年至5年,經費至少6億元至8億元,且籌組符合FDA要求的人員、訓練及軟硬體系統難度高,同業當初更是花了5年總計16億元才完成建廠與審查。

這次保瑞僅以不到一年的時間,花費5.55億元就可以取得同樣規格的藥廠,有助保瑞強化中樞神經系統疾病領域用藥的劑型開發技術及臨床研究能力,對於未來在營運動能成長以及國際業務拓展上,皆有非常大的幫助。

法人表示,去年保瑞營收約3.6億元,今年購入益邦後,扣除原本益邦原物料供應的業務,整體看來保守估計營收可望達到10億元。

 

國光流感疫苗 訂單爆發

 經濟日報/高行

疫苗廠國光生技(4142)海外布局報喜,與美國Protein Sciences公司合作生產的四價季節流感疫苗,繼去年小量出貨後,今年訂單爆發,預期出貨量較去年增加六倍以上,加上自主研發的四價疫苗也有望拿下國內標案,全年營運成長看俏。

國光與美國的Protein Sciences合作生產四價季節流感疫苗「Flublok」,為國光海外布局首部曲,去年該疫苗進入商業量產階段,並順利進入美國市場銷售。國光表示,且去年8月Protein Science被國際疫苗大廠賽諾菲收購後,去年10月敲定今年對國光訂單,足足較去年數量成長五倍,農曆年後賽諾菲考量市場對於四價疫苗的反應,以及此疫苗相較於其他產品所顯示出的優勢,再次加碼訂單,估算總體訂單較去年成長六倍之多。

國光旗下自主研發的四價疫苗去年獲得成人四價流感疫苗藥證後,去年底開始供應台灣自費市場,預計近期可再獲得三歲至17歲年齡層四價流感疫苗的藥證。

近期衛福部研擬今年全面公費流感全面改打四價疫苗,提升民眾保護力,國光將積極爭取四價流感疫苗標案,供應國內公費及自費市場所需求。國光股價昨(5)日收18.6元,下跌0.25元。

 

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