2/6生技產業新聞

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日澳聯合研究 利用驗血早篩阿茲海默症

TVBS/李麗珣

全球大約有5千萬人為失智症所苦,而且這個數字還在不斷的成長當中,阿茲海默症就是造成失智症最常見的疾病之一,成因至今仍是謎團,也尚未研究出有效的治療方式。不過最近日本和澳洲的科學家聯合研究出一種方法,稱能在病患還沒有出現病徵的前20到30年,對他們進行血液測試,看看是否有偵測到阿茲海默症指標物質,號稱準確度高達9成;另外美國研究團隊也利用血液測試在早期篩檢出肝癌、胃癌等8種常見癌症,號稱平均有7成的檢出率。

根據非營利組織國際阿茲海默症協會的數據,全世界大約有5千萬人為失智症所困,預計到了2050年這個數字將擴大至超過1億3千萬人,而阿茲海默症就是造成失智症最常見的疾病之一,不過成因至今仍是謎團,目前被醫學界視為是一種神經退化疾病,一般認為與一種有毒性的β類澱粉蛋白質有關。

2002年諾貝爾化學獎科學家田中耕一表示,相信最大的成果,就是研究已經建立了一種簡單的血液檢測來偵測大腦中β類澱粉蛋白質的積聚,醫生檢測病人的腦部是否堆積β類澱粉蛋白質,通常會利用腦部正子攝影或是腰椎穿刺採集腦脊髓液,但不是費用昂貴就是風險較高,並且都是在已經出現症狀的情況下才能夠檢查的出來。現在日本與澳洲的科學家,聯合研究出一種用血液就能檢驗β類澱粉蛋白質的方式,也能幫助醫生在患者病徵出現的前20年到30年,就偵查的出哪些人有可能會演變為阿茲海默症患者!

墨爾本大學教授馬斯特斯表示,開發的是一種高敏感度的血液測試,可以預測出誰有可能患上阿茲海默症而測試的準確度大約是90%,科學家以252名澳洲病患以及121名日本病患作為研究對象,在還沒有出現記憶力流失等外顯症狀時,就在他們的血液測試中偵測到腦部有β類澱粉蛋白質的堆積。

田中耕一還說,如果醫生告訴你,在20年到30年後有可能罹患阿茲海默症的風險,但是沒有治癒方式,那麼你也無法做任何事情,只能對檢測結果感到憂慮,因此研究目標是開發能治療早期阿茲海默症的藥物。由於還沒有阿茲海默症有效的治癒方式,現在只能靠著藥物緩解某些症狀,因此這項突破性的血液檢測讓人滿懷期待,希望有助於研發新的藥物和治療方式。

然而血液測試不僅能幫助研究阿茲海默症的相關指標,美國科學家也發現能利用它在早期篩檢出8種常見癌症,約翰霍普金斯醫學院教授帕帕佐普洛斯表示,這是一個多分析物測試,它能檢測DNA和蛋白質,血液測試的獨特之處在於能檢測多種類型的腫瘤。

癌症腫瘤是由於細胞有不正常的活動出現異常突變、增生,並且入侵身體各部分而形成,當癌細胞死亡之後部分變異DNA和蛋白質會釋放到血液之中,科學家利用這項原理開發新的癌症血液測試,帕帕佐普洛斯也表示,血液測試另一項特別之處,或是認為很新穎的地方是,除了檢測癌症還可以告訴癌症可能會在何處發生。

研究團隊找來1000多名罹患癌症但是沒有擴散的患者,經由血液檢測,乳癌、肺癌、大腸癌的檢出率大約在3到6成;食道癌、胰臟癌、胃癌的檢出率在7成左右;肝癌和卵巢癌檢出率則超過9成半,其中卵巢、胰臟、食道、肝臟和胃部的癌症,之前並沒有早期發現的篩檢方法。

帕帕佐普洛斯也說,治療晚期癌症患者的費用非常昂貴,這些藥物的價錢非常高,相信對於仍然感覺健康的患者進行癌症篩檢,他們沒有任何的症狀、癌症還在早期階段,更容易治療、醫藥費也更低,更能挽救他們的生命。

這項血液測試的成本大約是500美元,折合台幣1萬5千元,接下來研究人員還會進行各項測試企圖將檢出率進一步提高,並且推廣成為未來健康檢查的一部分,總體而言,癌症越早期發現,治癒的機會就越高,希望藉由這項新的測試方式為患者力爭治療黃金時機。

 

 

免疫治療雙機轉藥物併用於晚期黑色素瘤 延續生存希望

經濟日報/鄭芝珊

免疫治療近年來被醫界視為癌症治療的一大希望,透過藥物抗衡人體T細胞上的免疫抑制劑,藉此利用人體本身的免疫力對抗癌細胞。目前免疫癌症藥物有對抗CTLA-4與對抗PD-1二種機轉的藥物,最新的好消息是台灣通過此二種藥物合併使用於黑色素瘤,新光醫院腫瘤治療科主任季匡華醫師指出,兩種藥物通過合併使用後,看好將為癌症患者帶來更好的治療成效,延續生存的希望。

季匡華分析,免疫治療未來將逐漸成為癌症治療的主流,原因是免疫治療符合「自然治療」的精神、副作用低,且療效卓越。約有20%的腫瘤患者接受免疫治療後,達到近乎痊癒、可長期存活的目標,即使用在晚期癌症病患上,都有機會延長40~50%的存活時間。

未來在免疫治療藥物技術持續研發、普及的情況下,癌症將有機會不再和「絕症」畫上等號。

癌症免疫治療藥物分為抗CTLA-4作用機轉、抗PD-1作用機轉,根據國內外的臨床經驗,兩種藥物合併使用,可望達到加乘的治療現象。台灣食藥署近期通過上述二種藥物合併使用於晚期黑色素瘤一線治療,合併使用下疾病無惡化時間可以長達近一年,可說是癌患及家屬的一大福音。

季匡華指出,除了黑色素瘤外,膀胱癌、腎細胞癌、膽管癌、肝癌、肺癌、頭頸癌、淋巴癌也都有機會透過免疫治療獲得病況的改善。但並非所有患者都能光靠免疫治療來達到最佳效果,因此醫界現在也提倡「聯合治療」,因應每位患者的不同病況,採用免疫治療搭配其他癌症治療方式。

像是放射治療能有效率的激發體內產生新的T細胞,再結合免疫抗體治療,可強化體內免疫系統對抗癌細胞的能力。

此外,「熱治療」已在國外醫界行之有年,台灣現已有醫院引進「奈米電熱療」技術,每次僅需一小時,即可在細胞膜發揮作用,提升體內的免疫功能。季匡華預測,「免疫治療藥物」結合「熱治療」與「放療」將是未來癌症免疫治療的重要趨勢之一。

 

 

太景新藥獲陸優先審評

經濟日報/黃文奇

太景*-KY(4157)昨(5)日宣布,旗下抗生素新藥太捷信(奈諾沙星,Nemonoxacin)注射劑型獲中國國家食品藥品審評中心(CDE)納入優先審評,該公司表示,將加速在中國取得藥證及新藥上市的時程,太捷信注射劑有機會今年就開始在大陸上市銷售。

太景表示,這是旗下產品再度獲得中國主管機關認定優先審評資格,之前太景的C肝新藥伏拉瑞韋(TG-2349,Furaprevir)也曾於2016年4月獲得中國CDE納入優先審評。

太景去年前三季稅後純益約8.77億元,每股稅後純益(EPS)為1.22元,是台灣新藥公司中少數已經有營收獲利,且產品已經在兩岸都上市的企業。

太景亞洲區行銷長黃國龍表示,中國抗生素藥物的臨床使用以注射劑為大宗,銷售金額約佔整體市場的80%,相較於口服膠囊,注射劑的市場空間更大。黃國龍說,目前太捷信口服膠囊在中國已成功進入80家醫院,市場經銷拓展持續進行,也積極著手進入中國醫保目錄的議價程序。另外,注射劑型去年5月遞交中國NDA上市查驗登記申請,現在被中國CDE納入優先審評,有機會2018年底前獲批。

太景說,太捷信注射劑若順利被核准上市,搭配目前已經銷售的口服膠囊,會大力幫助中國市場的銷售推動。太景根據授權合約,取得注射劑中國藥證後將再獲授權夥伴浙江醫藥支付一筆里程金;藥品上市銷售,太景也將依約收取中國大陸淨銷售額的7%至11%權利金收入。

 

 

台師大動物實驗 科學中藥舒緩神經退化

中央社/許稚維

台師大團隊經動物實驗發現,科學中藥B401除了有助於阿茲海默症等疾病、舒緩神經退化,還能緩解動物的勃起障礙,可稱為中草藥界的威而鋼,研究成果登上國際期刊。

台灣師範大學今天舉行記者會,由台師大生命科學專業學院教授吳忠信分享刊登於國際期刊的多篇科學中藥論文研究成果。

專長為蝙蝠研究的吳忠信指出,他過去研究曾發現,台灣蝙蝠糞便中的環境重金屬及農藥含量超標,顯示蝙蝠可能因攝入食物中含有大量的環境重金屬及農藥而導致腦部神經元受損,而古代本草綱目將蝙蝠糞便稱為夜明砂,中醫生常用來治療眼疾病人,但現代不可能讓眼疾病人直接吃蝙蝠糞便,因此他開始投入科學中藥相關研究。

研究團隊以人參、黃耆、當歸、地黃、搭配旱蓮草、女貞子研製而成的科學中藥B401進行動物實驗,發現科學中藥B401對阿茲海默症、巴金森氏症、亨丁頓舞蹈症等3種神經退化疾病模式動物的腦組織,有助於活血補氣、抗氧化壓力和保護神經、舒緩神經退化;另外,還可緩解錳誘發的雄性陰莖陽痿模式動物的勃起障礙,可稱為中草藥界威而鋼。

為尋找有效治療或緩解心臟功能障礙的中藥配方,吳忠信表示,以人參、丹參、搭配五味子、麥門冬研製而成的科學中藥B307進行動物實驗,發現對心臟功能衰竭的動物心臟組織,有助於活血補氣、抗氧化壓力,能保護心肌細胞,還能緩解癌症化療模式動物的心毒性傷害。

吳忠信表示,古代中藥都是依照經驗法則,發現吃了有效之後開始運用,但如果是純中藥,可能會有重金屬或農藥,現在藉助科學方式找出原理並萃取成分,除了能吃到有效成分,還能減少副作用、降低毒性,相信未來科學中藥會變成主流。

有鑑於全球生技產業市場蓬勃發展,台師大今年8月起也將成立「生技醫藥產業碩士學位學程」,由吳忠信負責規劃學程課程。他表示,將以培育生技產業應用型人才為目標,希望促進生技醫藥產業人才的專業與跨領域整合管理能力,建立產學研共同輔導機制,強化生技醫藥產業實力。

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