1/15 生技產業新聞

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台杉第二支生技基金上半年成軍

工商時報/呂雪彗

台杉投資公司董事長吳榮義表示,月底董事會將敲定第二支生技創投基金募資計畫書,預計上半年完成募資、目標40億元,投資管理期限最長12年。募資鎖定壽險業,也不排除金控業、生技業及海外資金。總經理翁嘉盛說,第二支操盤團隊正成形中,相當具有國際經驗。

吳榮義表示,生技產業投資,初創時程較長,基金管理期限比第一檔物聯網基金較長,原則10年,展延不逾2年,最長12年退場。目前生技基金募資對象鎖定壽險業。

吳榮義指出,民間創投基金投資生技期程較短,投資上市前B、C輪資金快速成長期,以初創期A輪資金為主,台杉是指標,有點火帶頭效用,盼帶動國內其他創投或產業跟進,促進生醫產業發展。

翁嘉盛也透露,生技基金操盤手已找到,操盤團隊正逐步成形,預計第二季完成生技創投基金募資。

吳說,台杉盼引進國際技術及資金來台灣,台灣研發生技新藥或醫材,具有人才及資源優勢,成本較美國低,而美國市場較大,台灣與美國鏈結互補互利,也考慮與日本生技合作。

另台杉董事、經濟部次長龔明鑫表示,倘若運作得好,物聯網及生技基金都可再募第二檔,由於部分金融業承諾投資台杉所屬基金10億元,第一檔台灣水牛僅投資3~6億元不等,金控及壽險業仍有餘裕空間再投資生技基金。

最近生技業有意轉往香港IPO,龔明鑫表示,台灣資本市場環境較活潑,基金經理人及分析師較專業,投資人對台灣產業發展較關注,有利提升本益比,未來台杉生技創投基金注資挹注生技發展,且政府擬建多元上市櫃條件,生技新創業者選擇在台IPO較有利。

龔明鑫透露,台杉預定資本額2.51億元,8月中完成第一階段募資1.26億元,由國發基金、工研院旗下創新工業技轉公司及台灣銀行等為三大股東,預計今年內再辦理增資,包括台積電、耀華玻璃、緯創,金控壽險及中華電等已投資基金的投資人,都可能是增資入股對象。

 

 

《國際產業》治療阿茲海默症,羅氏不放棄

工商時報/記者陳怡均

《華爾街日報》報導,儘管輝瑞(Pfizer)及Axovant近日相繼宣告停止研發阿茲海默症藥物,但羅氏(Roche)等藥廠仍未放棄,仍持續開發此極具商機的治療藥方。

輝瑞決定不再開發阿茲海默症藥物後,Axovant Sciences也跟進宣布終止該病症的藥物研究。

舊金山KPMG保健與生命科技學略部門主管吉內斯托表示,「近期的發展確實引起負面情緒,但該領域依舊令人相當有興趣。畢竟這塊市場大到讓人難以忽視。就算道路崎嶇,大家還是會前進。」

羅氏、Biogen、禮來(Eli Lilly)等業者都持續開發阿茲海默症藥物。神經科學領域的新創公司如Denali Therapeutics、Verge Genomics也都吸引投資者注資。

美國衛生研究院(National Institutes of Health)在2017年投入約13.5億美元研究阿茲海默症,此金額幾乎是2013年的近3倍。輝瑞也表示擬成立創投基金,投資神經科學計畫。

隨著人口老化,對阿茲海默症藥物的需求也不斷增加。分析師先前預期,Axovant名為Intepirdine的藥品若研發成功,年銷售額可能突破20億美元。

美國製藥大廠禮來在2016年底宣布,阿茲海默藥物Solanezumab臨床試驗失敗,並表示在該實驗已花費近10億美元。過去30年,禮來累計斥資約30億美元進行阿茲海默症研究。

不過,禮來持續在其他醫學領域實驗Solanezumab藥物,包括1項由美國政府支持的計畫,針對尚未出現病徵的高風險病患進行測試。

默克藥廠(Merck)雖然中止阿茲海默症藥物verubecestat的實驗,但仍繼續另一項該藥物的研究,主要應用於阿茲海默症早期階段,估計研究結果於2019年出爐。(新聞來源:綜合外電報導)

 

 

美葯管局批准乳腺癌新葯

新浪網/周舟、林小春

美國食品和藥物管理局日前批准藥物奧拉帕尼用於治療已發生擴散的乳腺癌。這是該葯首次獲批用於治療某種基因突變導致的乳腺癌。

奧拉帕尼通過阻斷DNA(脫氧核糖核酸)酶,讓癌細胞內的DNA難以修復,從而延緩或阻斷腫瘤發展。2014年,美葯管局批准這種藥物用於治療某些類型的卵巢癌。

「這類藥物一直被用來治療因BRCA基因突變引發的卵巢癌,但在治療由BRCA基因突變引發的特定類型的乳腺癌方面也有效果。」美葯管局腫瘤學卓越中心主任理查德·帕茲杜爾說。

他指出,藥物獲批表明,通過查找癌症背後的基因學因素來開發藥物,可以超出癌症種類界限產生療效。

乳腺癌是美國的常見癌症。醫學研究表明,乳腺癌病例中有5%至10%與BRCA基因突變有關。據美國國家癌症研究所等機構預測,美國今年會有超過25萬女性被查出患有乳腺癌。

 

 

從ASH 2017 看血液癌症藥物最新發展情勢

科技新報

2017 年美國血液學會(American Society of Hematology,ASH)年會於 12 月 9~12 日舉辦,許多血液疾病相關藥物的臨床數據會在該年會發表,特別是血液癌症的藥物進展,往往是備受矚目的焦點。

在本次 ASH 年會重要藥品 / 療法的臨床數據發表如下表,其中 CAR-T 療法與基因療法最為熱門,適應症方面則以瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤與多發性骨髓瘤是本次年會主要亮點。本文則以 CAR-T 療法的進展為重點。

一、淋巴瘤

Gilead 發布其 Yescarta 的 ZUMA-1 試驗持續追蹤 15.4 個月的數據,針對復發性 / 頑梗性(relapsed / refractory)瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)的治療,整體反應率為 42%,其中有 40% 是完全反應。在這超過一年的追蹤試驗結果顯示,經 Yescarta 治療後,其反應率與完全反應率在 6 個月後即趨於穩定,此外在部分反應或穩定疾病的 60 名受測患者中,有 23 名在 15 個月之內最終達到完全反應。綜合來看,本次試驗結果,有助於維繫其競爭地位以面對未來 Kymriah 的競爭。

Novartis 積極的在擴張 Kymriah 的適應症,Novartis 已於 2017 年 10 月 30 日向美國 FDA 提交 r/r DLBCL 的 sBLA,並在本次 ASH 年會發表 JULIET 試驗 6 個月的數據。結果顯示,在 46 名病患中,完全反應率為 30%、部分反應率為 7%,其表現與 Yescarta 的 ZUMA-1 試驗 6 個月的數據相近。

Juno Therapeutics 則力圖振作擺脫先前臨床試驗受測者死亡的挫折,在本次年會發表 JCAR017 針對 r/r DLBCL 的 TRANSCEND 試驗,3 個月(n=55)的反應率為 49%、完全反應率為 40%(n=35),6 個月的反應率為 40%、完全反應率為 37%,Juno Therapeutics 希望其 JCAR017 能夠成為 best in class 的 CAR-T 療法,然 JCAR017 如順利進入市場,已經是市場上第 3 款的 CAR-T 療法,面對先進入者的競爭,JCAR017 在 DLBCL 的市場潛力將大為受限。

二、多發性骨髓瘤

CAR-T 療法除了 B 細胞係的淋巴瘤之外,在多發性骨髓瘤(multiple myeloma)的發展在本次ASH年會也有所斬獲。

有鑑於已有多款 CAR-T 療法著墨在 B 細胞系的淋巴瘤與白血病,Bluebird Bio 和 Celgene 合作積極開發 CAR-T 療法在多發性骨髓瘤的應用,做為市場突破口。Celgene 在本次 ASH 年會發表 bb2121 在 r/r multiple myeloma 的試驗成果(CRB-401 study),針對 21 名病患,結果客觀反應率高達 94%、完全反應率高達 56%,9 個月疾病未惡化存活期為 71%,顯示出 CAR-T 療法即便面對多款藥物治療失敗的 multiple myeloma 仍有治癒的可能性(本次試驗受測者先前接受過的療法數量中位數為 7)。

Celgene已啟動 bb2121 的 KarMMa 試驗(NCT03361748),試驗標的為 r/r multiple myeloma,收案人數為 94 人,主要臨床終點為整體反應率,並擬將此試驗做為申請上市的基礎。當然除了後線療法之外,Celgene 也規劃將 bb2121 的適應症持續往更前線的療法來擴張。

除了 Celgene 之外,Novartis 不落人後,亦有在本次 ASH 年會發表治療 multiple myeloma 的 CART-BCMA 臨床一期試驗數據(NCT02546167),本次試驗有嘗試 CART-BCMA 加上化療 cyclophosphamide,希望該化療藥物可以增加 CAR-T 細胞在人體的存續時間。結果方面,合計各個組別的反應率約 67%(10/15),高劑量(細胞量 1-5*10^8)組別的反應率則高達約 80%(8/10)。安全性方面,雖有出現細胞激素釋放症候群(CRS),但仍在可控制的範圍內,預期 Novartis 將會以 cyclophosphamide(1.5 g/m2)+ CART-BCMA(1-5*10^8)的組合持續 CART-BCMA 對 multiple myeloma 治療的開發。

 

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