1/4 生技產業新聞

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台股大豐收證交所拚鬆綁上市條件

聯合新聞網/趙于萱、沈婉玉

台灣證券交易所董事長許璋瑤昨天表示,去年台股大豐收,上市櫃市場日均量創下十年新高,預期今年經濟復甦,台股成交值、IPO(首次公開發行)家數還有成長空間,並期盼上半年就鬆綁上市條件,加速活絡資本市場。

證交所昨天舉行新春媒體餐敘,許璋瑤說,去年是台股豐收的一年,加權指數年底收盤價一萬○六四三點,全年上漲百分之十五,集中和櫃買市場合計日均量一四三八億元,較前年成長百分之十七,帶動投資人持股市值增至卅五兆元,國內券商獲利翻倍增至四百億元,並推動實體經濟成長,締造共贏佳績。

展望二○一八年,許璋瑤說,台股體質良好,從外資持有台股已達四成,這幾天還積極匯入足可印證,預期台股日均值、IPO都有再成長空間。

台股昨天在在美股帶動,及台積電及傳產、金控等權值股領軍下開高走高,三大法人合計買超七十九點四四億元,收盤漲九○點,收復一萬○八○○點關卡,來到一萬○八○一點,成交值放大到一三九七億元。

新台幣匯率則因為外資持續匯入而持續走升,昨天以廿九點六兌一美元作收,升值二點八分,續創逾四年新高,總成交量達十二點○八億美元。外匯交易員表示,目前市場仍看好亞洲與新興市場國家經濟表現,若資金持續匯入,新台幣後市仍看升,「再這樣下去,廿八元也不是不可能出現」。

針對去年集中市場只有廿一家公司掛牌,許璋瑤表示,這和私募基金直接投資及發債管道多元不無關係,全球市場IPO都見下滑,台股也不例外,但證交所不以廿一家為滿足,今年將持續推動IPO計畫,包含與主管機關積極溝通鬆綁上市條件,希望最快上半年,就開放上市標準不侷限資本額及獲利成果。

證交所總經理李啟賢指出,上市條件以實收資本額達到六億元,且近年無累積虧損等作為審查準則,未來鬆綁擬定新增未獲利但營收額高、市值或現金流量符合門檻的公司上市,且不限單一上市條件。證交所觀察,興櫃市場已有不少生技、科技公司符合鬆綁後條件,長期效應可期。

證交所表示,這次鬆綁會同櫃買中心、證券周邊單位討論,沒有與櫃買市場搶生意問題,未來鬆綁將是上市櫃市場一起開放。

為推動優良公司上市,證交所也計畫以耕耘東協經濟體、開發美國潛力公司、穩固中國大陸台商等,作為海外招商三主軸。許璋瑤指出,近期證交所的發現之一,是越南擁有許多優質台商,可望成為IPO新來源,證交所已積極前往當地建立溝通橋梁。

 

 

鼓勵IPO 學學香港

經濟日報/梁華玲

港交所去(2017)年12月放寬上市規則,市場預估,今明兩年將迎來上市潮。很高興聽到證交所董事長許璋瑤一開年就提到要鬆綁上市條件,這有利擴大台股IPO(初次上市)市場。

企業關心如何鬆綁?證交所尚未提出具體作法。個人認為,接軌國際是值得研議的方向,第一站不妨看看香港。

香港的新規則容許生物科技企業「在沒有獲利、甚至還沒有收入」的情況下申請上市。新規則也納入阿里條款,允許「同股不同權」,以便留住像阿里巴巴這樣的公司在港上市,不必赴美。

「同股不同權」是指容許部分股東擁有同樣的股權但有更大的投票權,投資人也許覺得這制度不公平,不一定能馬上接受。若國人接受度不高,證交所倒也可以暫時擱下,不必急著決斷,或者未來吸引外國新創的公司來台上市時可以評估「同股不同權」可行性。但是放寬「獲利條件」應該放在首要考量。

以現行申請上市櫃標準,科技事業只要拿到工業局科技事業核准函,就可以適用比一般上市櫃寬鬆(無獲利門檻)的上市條件。但是港交所新訂的遊戲規則,並沒有經主管機關這一道程序,只要市值達15億港元以上,具備獨特的創新智財權,至少有一項產品已進入臨床二期,就可以到香港申請主板上市。

從我們服務客戶的實務經驗,要取得工業局的核准函,單是申請時間就需要六個月到一年。而且拿到核准函後有申請上市的期限,一旦過了期限,還得重新申請、重新審查,這時有上市櫃申請準備不及需重新申請科技事業的個案。

證交所及櫃買中心所訂的「上市/上櫃審查準則」中,最令新創公司頭疼的,就是「獲利能力」條件,根據規定,最近一年必須有獲利,而且最好一年比一年高,還不能有累積虧損。

為什麼新創事業感到頭痛呢?對於新興的生技業、電商、綠能,初期的研發投資、行銷投資很大,但投資越大,也因此產生累積虧損的新創公司比比皆是,因為即便好不容易衝高營收、當年度可以小有獲利,但很難弭平累積虧損。

其實,這個時候正是新創公司最需要募資的時候,需要外來資本繼續投入研發,鞏固核心競爭力;需要外來資本弭平累積虧損,強化資本。總之,需要錢來讓公司壯大、堅實下去。

個人建議,針對政府要扶植的產業,例如「5+2」產業等,鬆綁「獲利能力」條件,不以獲利、沒有累積虧損為上市/櫃的必要條件,若公司呈現虧損,可以適用營收、市值或者投資研發指標,來申請上市櫃。

以生技產業來說,是否持續大規模的投入研發,這指標更能展望公司的未來。畢竟,投資一家公司更看重的是它的未來性,而不是過去的表現,獲利數字所描述的是過去的表現。

鬆綁上市櫃條件似乎只是一個小小環節,但是茲事體大,它涉及落實政府扶植產業的政策,募資不易的話,產業難以發展。新興產業上不來,就無以創造高品質的就業機會,留不住人才。投資、就業、成長的新經濟模式無法循環運作。

(本文由資誠聯合會計師事務所審計服務營運長梁華玲口述,記者徐碧華整理)

 

 

安侯建業專欄-製藥產業的新展望

工商時報/蘇嘉瑞、曾國禓

隨著醫療照護需求增加、預算減少,政府以及保險支付者逼使藥廠降低價格,要求藥價更加透明,並要求治療效果須展現更大的價值。目前有幾個歐盟會員國參與藥品共同採購方案,以塑造更大的議價能力。

另外,許多新興、顛覆性的科技發展帶領醫療產業轉型,在這樣嶄新的未來世界中,許多疾病可能將成為過去式而不再出現。例如,以前被視為無法治癒、影響全球1.8億人的C型肝炎,現在已經能夠治癒。

KPMG在「Pharma outlook 2030:From evolution to revolution –A shift in focus」研究中發現,有些藥廠已經開始理解醫療環境轉變所帶來的衝擊,這些改變正在動搖既有的市場秩序、為新的競爭開啟大門、迫使廠商重新思考他們企業所處的位置、他們的競爭者,並要求企業更強調合作與夥伴關係。

‧三大新興領域

大環境變化將驅動全球製藥產業,發展出有別以往的研發與產業運作模式,應運而生三大新興領域為:藥物科技(Pharma tech)、遺傳學及免疫療法。

  1. 藥物科技:越來越多藥廠及醫材廠商開始和科技公司合作,軟體技術對我們的生活越來越重要,而醫療也不例外。例如發展出針對癌症病患,建立雲端線上的電子健康記錄、資料分析以及決策輔助軟體等。
  2. 遺傳學:遺傳學在近幾年發展迅速,基因編輯的技術也在預防(透過早期發現)以及確實治療方面帶來了可能的應用。基因體學的領導公司通常是獨立或合作的生技廠商。未來數十年,基因編輯將會顛覆許多疾病的治療方式,像是神經性疾病及癌症。
  3. 免疫療法:許多公司正致力發展免疫療法,不論是獨立進行或與大型藥廠合作,希望能以此治療、甚至預防疾病。越來越多免疫製劑被用來治療癌症,但各個公司也正嘗試將免疫製劑用在其他慢性疾病,像糖尿病、心血管疾病、帕金森氏症及多發性硬化症。

‧新型態公司興起

商業模式的改變,以及轉而專注發展新興領域,可以幫助藥廠逐漸適應環境的劇烈變化。但是,即使進行了這些轉變,藥廠也不太可能達到持股人所要求的成長率及營收。只有透過全面組織改造,目前處於領導地位的藥廠才能保持影響力以及營收狀況,這代表著藥廠需要重新思考如何營運,我們相信未來這三種新型態公司將在產業中引領風騷:

  1. 積極資產管理:資產管理的極致是建立模組化組織,即時取得資產或是撤資。對於這些企業的核心價值是企業的彈性和敏捷,讓他們可以快速的移動以掌握機會。
  2. 虛擬價值鏈團隊:提供「虛擬價值」的公司並沒有持有任何實體物品,而是「虛擬」地提供各種解決方案。這些公司所擁有的是許多有關治療方式、病患及研究的資料。這個團隊可以從搖籃到墳墓,引領病患通過複雜的醫療照護價值鏈。
  3. 利基型公司:這些公司通常較小且專注單一的治療領域或疾病,並且留意從預防到治癒的整個病患流程。Novo Nordisk公司是一個有名的例子,他們公司的主力放在糖尿病,並致力於在世界上根除這個疾病。利基型公司可能會變成積極資產管理公司的一部分,如此可獲得更多資金管道、提供合併治療、並和虛擬價值鏈團隊合作來接觸更多消費者族群。

而台灣生技界除了持續投入新藥、新劑型開發以及生物相似藥製造外,也對於基因及細胞治療等再生醫療範疇急起直追,台灣主管機關已積極建構相關新興醫療技術的管理制度,而能在產業發展、新技術開發與治療安全性中取得最佳平衡。

(本文作者蘇嘉瑞醫師/律師為KPMG安侯建業健康照護產業服務團隊主持人;曾國禓為審計部營運長)

 

 

逸達前列腺癌藥擴大授權行銷中東

工商時報/杜蕙蓉

逸達生技(6576)在前列腺癌藥FP-001,預計今年向歐美申請藥證下,也積極布局全球市場,昨(3)日與Megapharm簽署合約,授權其行銷以色列及巴勒斯坦市場。該獨家授權經銷合約中,逸達提供FP-001柳菩林前列腺癌藥三個月及六個月劑型的技術文件和銷售針劑成品給Megapharm,Megapharm 負責該藥品在以色列與巴勒斯坦的藥證申請和市場開發銷售,並支付逸達里程金及銷售價格分成。

逸達突破30多年來的技術瓶頸,以自行開發的SIF緩釋針劑平台技術,製造出可預先均勻混合充填的長效柳菩林針劑。FP001六個月劑型(50mg)三期臨床試驗結果成功達標,目前正在準備生產註冊批次,預計2018年向歐美申請藥證。另外,三個月劑型(25mg)亦已按進度執行三期臨床試驗, 預計2019年向歐美申請藥證。

Megapharm是以色列與巴勒斯坦地區領先利基型新藥開發及行銷公司,具備從創新藥臨床試驗、藥證申請、及商業化上市的完整能力,將協助逸達開發成長快速的新興市場。逸達董事長簡銘達表示,FP-001在2017年9月間,已授權TRPharm公司行銷土耳其與中東7國和申請藥證,未來TRPharm將會支付逸達銷售里程金、以及「相當高」比例的銷售毛利分潤。

而此次授權的是以色列藥廠,Megapharm 有成功開發註冊行銷癌症、泌尿科等複雜創新藥的能力和經驗及代理多項國際藥廠品牌藥的實績,預期隨著藥證申請送件,未來將會有更多區域市場的授權合作逐漸定案。

 

 

亞獅康-KY 斥資1.29億美元買下新藥全球商品化權利

工商時報/杜蕙蓉

亞獅康-KY(6497)看好新藥varlitinib於膽道癌、胃癌、乳癌與大腸直腸癌之臨床數據正面,未來商機樂觀,昨(3)日召開重大訊息表示,將以合計簽約金、里程金等合計最高1.29億美元(約台幣38.7億元),向Array BioPharma買下全球製造與商品化等權利。

另外,未來varlitinib銷售權利金也將以不超過低雙位數讓Array BioPharma分享利益。

亞獅康目前產品線有五項藥品及一項技術平台,除了屬免疫檢查點的抑制劑的ASLAN002,在2016年由BMS以總交易價值1億美元,買回全球權利外,進度最快Varlitinib(ASLAN001)是在2011年從Array Biopharm取得涵蓋所有適應症之全球開發轉讓合約,該新藥在膽管癌、胃癌開發已取得美國孤兒藥資格認定,二期臨床也進入樞紐性實驗,最快有機會在2019年取得藥證,另外,乳癌及大腸直腸癌則進入二期臨床。

根據亞獅康與Array 在2011年7月12日簽訂的合約內容,亞獅康須透過驗證藥物作用(proof-of-concept, POC)與尋找完成第三期臨床試驗及商品化合作夥伴,負責varlitinib之研發。Array將可收取包括轉出授權合約在內所有varlitinib收入之50%。

亞獅康執行長傅勇表示,當初該項合約中,並未授權亞獅康-KY商品化varlitinib的權利。此次新簽署的授權合約,亞獅康未來將保有更多未來varlitinib全球獨家商品化與再授權合作的下游價值。

根據新簽訂的授權合約,亞獅康將於簽約日支付1,200萬美元及未來12個月內支付最高1,200萬美元的簽約金,並視未來藥物開發與商品化進度分別支付最高3,000萬美元及7,500萬美元之里程金,以及varlitinib銷售淨額不超過低雙位數之權利金比例予Array。

傅勇表示,varlitinib目前在膽道癌、胃癌、乳癌與大腸直腸癌的臨床試驗皆被證明其有效性。亞獅康希望能自行將這項藥物帶入市場並在特定地區商品化。

 

 


南光今年內外銷展望同佳,獲利拚掛牌新高

MoneyDJ理財網/蕭燕翔

內、外銷動能同步啟動,製劑廠南光(1752)今年營運展望看佳!法人預期,公司今年在美國抗生素學名藥銷售強勁,加上日本抗癌代工及學名藥針劑品項挹注,外銷占比將達歷年新高,加上內銷新品項增加,全年營收增幅可望超過兩成,每股獲利登上掛牌新高。

南光是專業製劑廠,公司技術強項在於針劑與點滴輸液,而公司是國內老牌製藥廠中,少數能同步外銷美國及日本等已開發國家者,去年外銷的比例推估已近兩成,前三季雖受到匯率影響與日本針劑客戶調整庫存,導致營收年減超過10%,每股稅後盈餘也從1.57元降至1.33元,但第四季起營收動能逐步恢復,今年展望也轉趨樂觀。

法人預期,因銷日的抗癌針劑需求帶動,去年12月營收可望至少創下年度高峰,上季營收也將是全年最高水準,本業獲利有機會同步帶動。

至於今年,法人也認為,公司在內、外銷品項上都會有所斬獲。其中在內銷品項上,公司已確定將有性功能障礙、前列腺肥大、美容用玻尿酸、痛風與高血壓等五項新品將上市,其中如痛風用藥長期將申請健保,高血壓則利用預充填的技術優勢,主打醫學中心的急性症狀。法人認為,因今年內銷新品的品項增加,加上五個品項都屬國內市場相對較大者,且2017年的產品汰弱換強近尾聲,將帶動今年南光的內銷營業額成長優於去年,力拼兩位數成長。

而在外銷市場上,南光原占比最高的日本市場,公司於2014年獲准上市的抗癌針劑,為當地第一上市的學名藥,曾帶動一波外銷增長,但後因有其他學名藥競爭,去年上半年以前一度陷入庫存調整,下單轉弱。法人認為,因日客戶的庫存調整近尾聲,加上新獲抗癌代工針劑,第二季開始出貨,有機會讓銷日重回高成長的動能,全年增長上看三成。

除了日本,外界更看好南光的銷美動能。公司去年銷美的抗生素於7月開賣,但考量鋪貨時機,正式銷售僅約一季貢獻,內部保守估計已占全年營收超過1%,法人認為,該產品的美國終端市場銷售有1.5-2億美元,針劑現有9家學名藥,因南光結盟的夥伴為學名藥大廠,今年可有全年銷售挹注,在市占率穩定增溫下,營收貢獻增長可期;且延宕已久的骨鬆用藥,公司也已替換原料藥廠,並已進入查廠階段,順利的話,上半年取證可期。

因美國為全球最大藥品市場,且藥價相對其他市場為高,法人認為,假設美國新藥證順利取證、加上抗生素產品市占率加溫,不排除今年美國銷售挹注將超過日本,成為南光最大的外銷市場。

法人也估計,南光今年營收成長將超過兩成,因設備產能無須再增,規模經濟有助於既有成本攤提的下降,帶動毛利率走高,獲利增幅更勝營收,只要台幣不要再如去年獨強,每股獲利可望順利突破3元,創下掛牌新高。

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