12/22生技產新聞

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英國最大藥廠延攬癌症專家掌研發 力振腫瘤藥物版圖

經濟日報/林昀嫺

英國最大藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)近三年前出售癌症治療事業後,如今該藥廠延攬癌症專家巴隆(Hal Barron)擔任新研發主管,企圖重塑集團事業。

將接掌葛蘭素史克研發事業的巴隆,過去17年任職於生技公司Genentech和其母公司羅氏(Roche),曾帶領一連串暢銷腫瘤藥物的研發。如今巴隆將擘劃葛蘭素史克在癌症市場的布局,並利用新技術發展突破性藥物。

對葛蘭素史克執行長沃姆斯麗(Emma Walmsley)來說,巴隆和矽谷的關係匪淺,將有助於沃姆斯麗推動改革,因旗下實驗室在尖端藥物發展上已落後。

曾和巴隆共事過的前羅氏主管馬霍比(Mondher Mahjoubi)表示:「這可讓葛蘭素史克有機會重返腫瘤藥物市場,巴隆是可以帶來改變的人才。」

由於投資人愈來愈擔憂葛蘭素史克重振藥物供應和股利貢獻的能力,該公司股價今年以來已挫跌16%。

 

 

喜康向荷蘭申請新藥臨床

經濟日報/黃文奇

喜康-KY(6540)昨(21)日代公子喜康生技公告,向荷蘭藥監局所申請「重組蛋白生物相似藥」JHL1922臨床試驗案,接獲荷蘭當局通知確認申請有效進入審查程序。

喜康生技於今年12月20日向荷蘭藥監局遞件申請重組蛋白生物相似藥JHL1922臨床試驗,該產品用於治療肺囊性纖維化症之臨床試驗,於21日接獲通知確認送件有效,進入審查程序。

喜康表示,該產品未來完成第一期臨床試驗,後將繼續規劃進入第三期臨床試驗,若順利則申請上市查驗登記,目前已經投入的研發經費約560萬美元。

喜康-KY日前宣布將自台灣下興櫃,撤銷公發,轉往美國掛牌,該公司跌是繼健永之後,第二家宣布撤銷興櫃、規劃轉向他國市場上市籌資的生技公司,而這兩家選擇的再度掛牌地點都是美國納斯達克。

對於出走台灣,喜康生技總經理林穗虹坦承,生技資本市場市況不佳,在台灣籌資不易,而生技產業、開發藥品必須有大資本,此次選擇從台灣出走實不得已,不過林穗虹也承諾,喜康會把在國際上募到的資金一部分用於在台產品開發。

 

 

新藥進入聽牌 藥華藥加速美國行銷布局

工商時報/杜蕙蓉

藥華醫藥(6446)挾著Ropeg(P1101)用於治療真性紅血球增生症(PV)已進入聽牌階段,且第三期臨床後續Conti-PV的臨床結果也達標。董事長詹青柳表示,目前正加速布局美國和亞洲國家的銷售策略。

此外,ET(血小板增生症)的適應症治療,也力拚明年向美國FDA提出三期臨床申請。

法人認為,Ropeg(商品名BESREMI),可望在2018年取得順利取證生產,2019年後將陸續有實質營收獲利挹注,加上肝炎與抗癌領域的布局,後市將逐步受到關注。

詹青柳表示,授權夥伴AOP公司已向EMA提出P1101(商品名BESREMI)的新藥上市許可申請且進入審查階段,目前也加速推動Ropeg治療PV新藥在美國及亞洲(包括日本、韓國、台灣及中國的上市規劃),而明年重心是美國市場的行銷布局,同時也會規劃Ropeg在ET的應用。

藥華藥執行長林國鐘表示,在美國,目前使用第二線用藥Jakafi的PV病患約有4,500人,未來P1101成功上市後,有機會可取代目前市面上的干擾素,成為早期治療的最佳選項成為第一個FDA核准的第一線用藥,並有潛力超越Jakafi銷售的倍數成長。

另外,藥華藥也規劃擴大其他適應症,使Ropeg市場價值極大化,除應用在治療ET,在肝病部分,由於C肝同時有B型肝炎合併感染之病人在治療上仍有相當大的風險,該公司開發的新型干擾素在肝炎上的應用,也鎖定非口服藥可取代的B肝與B肝和C肝合併治療的市場,後者屬於罕見疾病領域,前者的臨床試驗則規劃在台灣、韓國、日本及越南同步進行。

至於授權引進的口服紫杉醇,根據藥華藥與台灣主管機關協議,只要該臨床試驗期中分析達標,就可申請台灣藥證,擴增產品線。

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