12/1生技產業新聞

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康友轉投資印尼帝斯聯合實驗室揭牌,搶帶路商機

時報/郭鴻慧

康友-KY(6452)轉投資印尼帝斯生技公司聯合實驗室揭牌,將搶攻南向、一帶一路商機。

康友-KY轉投資印尼帝斯生技公司與哈爾濱獸醫研究簽署「印尼及中國禽病控制聯合實驗室合作備忘錄」,聯合實驗室為哈爾濱獸醫研究所與帝斯生物科技有限公司共同成立,定位為中印禽病科研技術服務平台,希望結合中國大陸農業科學院下屬哈獸研強大的科研能力及豐碩的科研成果,以技術服務的方式開展針對印尼禽病防控的科研活動,切實在禽病防控方面做出貢獻,並逐步覆蓋東協其他區域的禽病防控事業。

哈爾濱獸醫研究所步志高所長親臨現場,與帝斯生技黃文烈董事長共同簽署印尼及中國大陸禽病控制聯合實驗室備忘錄。在昨日聯合實驗室備忘錄簽訂儀式和揭牌儀式現場,中國農科院唐院長表達了對聯合實驗室科研方向的支持和展望,希望該聯合實驗室能在「一帶一路」中發揮重要作用,逐步惠及東南亞其他國家。

印尼農業部高級顧問Mr. Afnan Malay代表印尼農業部發表講話,對聯合實驗室的成立及後續的科研活動給予大力支持,並期待藉助聯合實驗室的科研成果推進帶動印尼禽類疫病的防控事業。

 

 

泰合小兒過動症貼片獲得美國專利

時報/郭鴻慧

泰合生技(6467)TAH9901小兒過動症貼片(Methylphenidate Transdermal Patch)獲得美國專利,美國是小兒過動症全球最大市場,泰合拿下美國專利將有助推動美國市場授權,並且加速佈局其他歐美國家。

泰合此項產品已完成單次遞增劑量前期臨床試驗(SAD Study, Single Ascending Dose Study),泰合將尋求合作夥伴以進行下一階段關鍵性生物相等性試驗(pivotal bioequivalence study),完成後用以申請藥證,冀望加速推動該產品上市。

泰合以獨家的經皮藥物傳導平台技術開發出TAH9901小兒過動症貼片,目前Methylphenidate此類藥物在美國市場已有口服與貼片劑型,泰合的TAH9901在美國將會是第二個小兒過動症貼片。

全球兒童過動症市場以美國為主,依據民國105年IMS Data,Methylphenidate藥物在美國地區市場總規模約新台幣560億元,約佔全美小兒過動症藥品市場24%。泰合目前已獲得專利產品除TAH9901過動症貼片外,還包括TAH9922小兒過動症口服液,使得泰合的中樞神經疾病藥物產品線益趨完整。

目前治療過動症藥品分為兩大類,分別為中樞神經興奮劑,與非中樞神經興奮劑。其中泰合所開發的TAH9901 Methylphenidate貼片屬於中樞神經興奮劑類型藥品。相對於口服藥品,泰合的TAH9901小兒過動症貼片可以在兒童上學前貼上使用,下課後將貼片取下即停止攝取藥物。因此可以依照需求彈性調整使用時間,大幅減少該藥品影響睡眠的副作用。此外家長以貼片方式給予兒童患者藥物,兒童不需要在學校同儕面前服用藥物,且不需要教師在學校配合給藥,家長可以方便觀察孩童用藥情況,大幅提升治療成效。

 

 

抗體免疫療法新曙光 長庚大學開發新抗體

經濟日報/陳華焜

長庚大學臨床醫學研究所顧正崙副教授團隊,執行科技部研究計畫開發的「抗伽瑪干擾素人類抗體」,再經由「科技部運用法人鏈結產學合作計畫」的支持,導入生技中心產業技術開發及商務輔導的能量,成功鏈結長庚大學與安立璽榮生醫的技轉合作,已於106年6月20日簽訂技轉合約。

安立璽榮生醫公司將接手推動後續藥物開發工作,預計於2019年申請人體臨床試驗,若開發成功將帶給自體免疫疾病患者一個治療新選擇。

近年來免疫治療已成為生技醫療領域最熱門的研發方向之一,紅斑性狼瘡、牛皮癬、川崎氏症和類風溼性關節炎等疾病,都與自體免疫系統有關。長庚大學臨床醫學研究所副教授顧正崙研發團隊發現自體免疫疾病與抗伽瑪干擾素高低有關,開發出「抗伽瑪干擾素人類抗體」,能中和病患體內伽瑪干擾素,進而抑制病人的免疫系統,達到治療免疫系統疾病的目的。

此外,該研究團隊有別於傳統方式由老鼠或其他動物取得抗體,而是直接從人體中取得抗伽瑪干擾素人類抗體,因此,不會有因物種差異造成副作用的缺點。研究團隊並已在2016年於國際頂尖期刊自然醫學(Nature Medicine)發表抗伽瑪干擾素自體抗體相關研究,為國內首次由免疫疾病人體B細胞篩選製造出的單株抗體藥物。

 

 

美時製藥能力受肯定 獲最佳製藥研發公司獎

經濟日報/黃文奇

美時(1795)30日宣布,該公司獲Corporate Livewire 2017 Global Award中,生技製藥產業「最佳製藥研發公司」獎項,該獎項為全球生技製藥產業的傑出表現喝采,且由超過十萬名業界翹楚擔任評審團。

美時董事長林羣表示,這是美時第一個入袋的國際級獎項,對整個團隊來說相當有象徵意義;最佳製藥研發公司幾個字不僅代表我們致力為全球病患開創可負擔的醫藥選擇,亦是對美時長期堅持製造品質與客戶服務的肯定。

美時表示,該公司自2014年成為艾威群集團的一員後,逐漸轉型為艾威群的研發與製造中心,將研發火力收斂至癌症藥、賀爾蒙藥及特殊劑型,並透過對亞洲特定國家的熟悉度瞄準當地利基市場引進原廠或進口學名藥,內外並進地拓展版圖。美時今年已針對歐美外銷市場送件包含Methotrexate、Gefitinib、Lenalidomide、Vinorelbine等癌藥,研發案充實,營運亦漸入佳境。

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