聯腦科學於2017 阿茲海默症臨床試驗會議(Clinical Trials on Alzheimer’s Disease, CTAD)發表UB-311疫苗第二期人體臨床試驗數據

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  • 結果顯示UB-311引起之抗體對澱粉樣蛋白寡聚體(oligomers)和纖維(fibrils)有專一
  • 抗體反應程度不因病人的年紀較為年長而降低
  • 於正在進行中的第二期臨床試驗,澱粉樣蛋白正子攝影能有效辨識屬早期病程的輕度病人
  • 未引發腦水腫(ARIA-E)或其他與腦水腫相關之不良事件,疫苗研發將持續進行

【都柏林2017年11月1日美通社報導】

愛爾蘭商聯腦科學以下簡稱聯腦科為一家於臨床試驗階段的生技公司,致力於研發對阿茲海默症及神經退化性疾病之最佳療法,及以神經系統相關適應症的孤兒藥。今日於2017阿茲海默症臨床試驗會議發表UB-311疫苗治療阿茲海默症的臨床試驗數據。UB-311是一新穎、以化學合成的胜肽新藥疫苗,作用於澱粉樣蛋白以達到治療阿茲海默症的目的。分析結果顯示UB-311疫苗能引發人體產生對澱粉樣蛋白寡聚體和纖維具有專一性的抗體,且此抗體反應程度並不因病人的年紀較為年長而降低。另外,由正在進行的第二期臨床試驗資料顯示,澱粉樣蛋白正子攝影的結果能有效用來輔助篩選臨床試驗預期納入的輕度阿茲海默症病人

聯腦科的執行長胡世一評論「我們的目標是發展一新穎、可有效用於神經疾病的免疫療法。」「我們相信UB-311是在阿茲海默症臨床試驗發展領域中最先進的疫苗,這些來自於UB-311的臨床試驗數據,支持UB-311可以為標靶治療型療法,能有效引起自身抗體或 “內體抗體 endobody” 的產生。我們期待在2018年下半年得到第二期臨床試驗的結果。」

「今天發表的分析結果是建立於過去已經發表的第一期臨床試驗的安全數據基礎上,進一步提供證據支持UB-311作為針對有毒性的澱粉樣蛋白寡聚體和纖維的免疫標靶療法,並有潛力可應用於不同年齡的族群。」擁有醫師和博士學位的聯腦科醫學事務長,亦為前BioGene 醫學事務長的Ajay Verma表示。「由正在進行的第二期臨床試驗的受試者正子影像基準點所顯示腦內澱粉樣蛋白累積程度的數據,已證實並符合我們收納早期病程的輕度病人族群的預期。由醫學影像數據和認知功能評估的結果,能加強UB-311安全資料的建立。」

於第十屆2017阿茲海默症臨床試驗會議上發表的分析結果,包括已經完成的第一期臨床試驗結果,以及正在進行的第二期臨床試驗的43位受試者數據。安全數據審查委員會於第二期試驗之臨床數據的審查中,並沒有發現中樞神經系統不良事件造成的臨床症狀,且核磁共振檢查並未發現腦水腫(澱粉樣蛋白相關影像異常,ARIA-E)的證據。目前UB-311的第二期臨床試驗,已經完成輕度阿茲海默症受試者的收案。

關於UB-311使用於阿茲海默症

目前對抗澱粉樣蛋白沉積的方式仍未有安全且有效的疫苗產品。其他疫苗接種結果曾出現僅有低量抗體產生、低的疫苗反應率、或是發生T免疫細胞引起之腦膜炎。UB-311是一由UBITh® 研發平台發展的全新疫苗,針對澱粉樣蛋白之N端,此疫苗設計可以產生高效價且具專一性的抗體,同時避免了其他抗澱粉樣蛋白疫苗會引起T免疫細胞引發的腦膜炎之副作用。UB-311證實可以在小鼠、天竺鼠、食蟹猴和狒狒多種動物體引起專一的抗體反應,並且降低在阿茲海默症基因轉殖小鼠體內的澱粉樣蛋白寡聚體、原纖維和斑塊。

關於聯腦科學

聯腦科學(簡稱聯腦科或UNS)是一家於臨床試驗階段的生技公司,致力於研發腦與神經系統疾病的最佳免疫療法。聯腦科為一家國際公司,總部位於愛爾蘭都柏林,並於台灣和美國設有研發及經營團隊。聯腦科的成立宗旨是為解決阿茲海默症和其他神經退化性疾病造成的社會與經濟負擔,透過快速推進臨床試驗,為病人尋求突破性的免疫療法。欲了解更多信息,請造訪以下網址www.unitedneuroscience.com

 

聯絡訊息

胡世一 執行長

mhu@unitedneuroscience.com

王長怡 台灣分公司負責人

CYWang@UnitedBiomedical.com

 

 

References:

 

Publications:

1. Wang CY, Wang PN, Chiu MJ, Finstad CL, Lin F, Lynn S, et al. UB-311, a novel UBITh® amyloid β peptide vaccine for mild Alzheimer’s disease. Alzheimer’s & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions 3 (2017) 262-272.

 

2. Wang CY, Finstad CL, Walfield AM, Sia C, Sokoll KK, Chang TY, et al. Site-specific UBITh® amyloid-β vaccine for immunotherapy of Alzheimer’s disease. Vaccine 2007;25:3041–52.

 

3. Wang CY, Walfield AM. Site-specific peptide vaccines for immunotherapy and immunization against chronic diseases, cancer, infectious diseases, and for veterinary applications. Vaccine 2005;23(17–18):2049–56.

 

4. Wang CY, Chang TY, Walfield AM, Ye J, Shen M, Chen SP, et al. Effective synthetic peptide vaccine for foot-and-mouth disease in swine. Vaccine 2002;20(19–20):2603–10.

 

5. Wang CY, Shen M, Tam G, Fang XD, Ye J, Shen F, et al. Synthetic AIDS vaccine by targeting HIV receptor. Vaccine 2002;21(1–2):89–97.

 

6. Wang CY, Walfield AM, Fang XD, Hammerberg B, Ye J, Li ML, et al. Synthetic IgE peptide vaccine for immunotherapy of allergy. Vaccine 2003;21(15):1580–90.

 

US Patents:

1. Wang CY. Peptide vaccine for prevention and immunotherapy of dementia of the Alzheimer’s type. In: United States patent application publication no. US 20140271690 A1. United States: United Biomedical Inc.; 2014.

 

2. Wang CY. Immunogenic peptide composition for the prevention and treatment of Alzheimer’s disease. In: United States patent application publication no. US 2004/0247612 A1. United States: United Biomedical Inc.; 2004.

 

3. Wang CY. Artificial T helper epitopes as immune stimulators for synthetic peptide immunogens. In: United States patent application publication no. 6,713,301 B1. United States: United Biomedical Inc.; 2004.

 

Posters:

1. Wang PN, Chiu MJ, Huang CC, Chang CC, Frohna PA, Tseng YT, Lynn S, Fang XD, Finstad CL, Yu CC, and Wang CY. (2016, December). Clinical experience with a novel amyloid-beta peptide vaccine for immunotherapy of mild Alzheimer’s disease. Poster session presented at Clinical Trials of Alzheimer’s Disease, San Diego, CA.

 

2. Chen HC, Wang PN, Chiu MJ, Huang CC, Chang CC, Yen TC, Lin KJ, Seibyl J, Hesterman J, Wang CY, Verma A. (2017, November). Low PET screen failure rate in the UB-311 phase 2A study enriched for ApoE4 carriers with mild cognitive deficit. Poster session presented at Clinical Trials of Alzheimer’s Disease, Boston, MA.

 

3. Verma A, Maruff P, Schembri A, Wang PN, Chiu MJ, Huang CC, Chang CC, Chen HC, Chang P, Wang CY. (2017, November). UB-311 active vaccine generates titers specific for Aβ oligomers and fibrils without evidence of ARIA-E or encephalopathy in a completed Phase 1 and an ongoing Phase 2a study in Alzheimer’s disease. Poster session presented at Clinical Trials of Alzheimer’s Disease, Boston, MA.

 

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