聯生藥愛滋病抗體新藥UB-421之多國多中心三期臨床試驗已完成台灣、中國與泰國地區之申請

Share Button

聯生藥今日(6471)宣布,其治療愛滋病單株抗體新藥UB-421規劃在台灣、中國與泰國三個地區執行之多國多中心三期臨床試驗,目前除已獲台灣衛福部核准,並已完成中國與泰國地區之申請。

全球目前有近3700萬人的HIV感染患者,約有1950萬人正在使用HAART療法,其中穩定接受HAART療法之病患為UB-421本次三期臨床試驗的目標族群。本次三期臨床試驗為開放式的隨機分配試驗,受試者為穩定接受雞尾酒療法之愛滋病患,改以UB-421單一藥物取代原本抗愛滋病毒療法,療程設計為兩週施打一次UB-421,為期26週,劑量為25mg/Kg,分為兩組,一組持續使用HAART,一組施打UB-421單一藥物。施打26週後,持續追蹤22週。

根據國際市場調查報告指出,臨床醫師改變愛滋病患用藥的主要原因為許多病患傾向更為簡便的用藥方式,其次是抗反轉錄病毒藥物的毒性與副作用太大,影響病患生活品質,再者是抗藥性問題。相較於必須每日服用抗愛滋藥物,愛滋病患更願意嘗試使用每週一次或每月一次且副作用較低的藥物。未來UB-421若能證實兩週施打一次UB-421可取代雞尾酒療法,將可提供病患一個簡便有效的新療法。

關於聯生藥(6471)

聯合生物製藥(股)公司成立於2013年9月,為母公司聯亞生技(股)公司的單株抗體藥品事業分割,並加入台塑集團為戰略夥伴所成立之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。公司秉持「創新、求實」的精神,為有待解決的醫療需求提供有效的藥品,為人類健康及台灣經濟發展作出貢獻。

關於UB-421

UB-421為一作用於T細胞表面分子CD4受體區段一 ( domain 1) 的人源化單株抗體,以競爭性抑制(competitive inhibition)方式阻斷愛滋病毒HIV進入宿主細胞(CD4 T細胞),達到極有效的抑制HIV病毒複製作用,並能使免疫負調節T細胞下降(T regulatory cell, Treg),而提升愛滋病患T細胞免疫力,清除體內殘餘HIV病毒。UB-421曾獲頒衛福部/經濟部的「藥物科技研究發展獎」2012年銀質獎及2014年金質獎、2014年「台北生技獎-研發創新獎金獎」,2015年國家新創獎,以及5次政府研發獎助,研發成果屢次受到各界肯定。

更多資訊請至官網 : www.unitedbiopharma.com參閱。

 

新聞聯絡人:

公共事務中心副總經理兼發言人 孫潤本

電話: 0978- 067 -006

PR@unitedbiopharma.com

victor.sun@unitedbiopharma.com

本篇發表於 公司新聞, 生醫新知, 產業訊息, 社會經濟。將永久鏈結加入書籤。

發表迴響

你的電子郵件位址並不會被公開。

你可以使用這些 HTML 標籤與屬性: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>