聯生藥治療愛滋病單株抗體UB-421之雞尾酒取代性療法 獲准展開第三期臨床試驗

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聯生藥(6471)今日宣布,其治療愛滋病單株抗體UB-421針對雞尾酒取代性療法(HAART Substitution)適應症,已獲衛福部食藥署(TFDA)核准進行第三期臨床試驗。

聯生藥延續UB-421二期臨床試驗成功經驗,將繼續本適應症之三期臨床試驗。本次三期臨床試驗將針對穩定接受雞尾酒療法之病患,改以UB-421取代原本抗愛滋療法(雞尾酒療法),療程設計為25mg/Kg,兩週施打一次,為期24週,採取開放式、隨機分配模式,於台灣超過七間醫學中心進行試驗,並規劃於中國及泰國申請執行多國多中心的三期臨床試驗,全力推展UB-421在國際臨床試驗的佈局。

全球目前有近3700萬人次的HIV感染患者,約有1950萬人正在使用HAART療法,其中穩定接受雞尾酒療法(HAART)之病患,正是UB-421本次三期臨床試驗的目標族群。另根據國際市場調查報告指出,醫師改變愛滋病患用藥的主要原因為病患傾向更為簡便的用藥方式(32%),其次是藥物的毒性與副作用,再者是抗藥性問題,相較於每日服用的HAART藥物,病患更願意嘗試使用每周一次或是每個月一次的藥物副作用較低的藥物。未來UB-421之雞尾酒取代性療法若能驗證成功上市,將提供病患一個較雞尾酒療法方便及較低副作用的全新療法。

關於聯生藥(6471)

聯合生物製藥(股)公司成立於2013年9月,為母公司聯亞生技(股)公司的單株抗體藥品事業分割,並加入台塑集團為戰略夥伴所成立之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。公司秉持「創新、求實」的精神,為有待解決的醫療需求提供有效的藥品,為人類健康及台灣經濟發展作出貢獻。

關於UB-421

UB-421為一作用於T細胞表面分子CD4受體區段一 ( domain 1) 的人源化單株抗體,以競爭性抑制(competitive inhibition)方式阻斷愛滋病毒HIV進入宿主細胞(CD4 T細胞),達到極有效的抑制HIV病毒複製作用,並能使免疫負調節T細胞下降(T regulatory cell, Treg),而提升愛滋病患T細胞免疫力,清除體內殘餘HIV病毒。UB-421曾獲頒衛福部/經濟部的「藥物科技研究發展獎」2012年銀質獎及2014年金質獎、2014年「台北生技獎-研發創新獎金獎」,2015年國家新創獎,以及5次政府研發獎助,研發成果屢次受到各界肯定。

更多資訊請至官網: www.unitedbiopharma.com參閱。

 

新聞聯絡人:

公共事務中心副總經理兼發言人 孫潤本

電話: 0978- 067 -006

PR@unitedbiopharma.com

victor.sun@unitedbiopharma.com

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