11/2生技產業新聞

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莞榕計畫新進展 晨暉生技成功登陸

時報/張彥文

由東莞市政府、互貴興業、東莞生技公司三方協力推動,為兩岸生技業者搭建合作平台的「莞榕計畫」,近日取得新進展。台灣晨暉生物科技(股)公司在大陸創辦新的銷售據點,並取得銷售許可。

晨暉生技成立於2007年,以領先的研發技術與優異的專利製程規模,在機能性原料產業已奠定了扎實的技術根基,陸續在美國、加拿大、歐洲、大陸、東南亞等地擴展銷售,整合原料到成品之一貫化生產體系,產出優異之產品。晨暉生技更利用多年外銷歐美市場的高規格生產線,將優異之產品拓展至大陸市場。

該公司技轉台灣大學生化科技系教授潘子明之專利菌株,再歷經近十年與國內最優秀之專業技術團隊合作,開發出NTU 568 紅麴菌株與 NTU 101 乳酸菌菌株之相關產品。除了創新紅麴與乳酸菌之產品及原料外,晨暉生技亦提供高規格與全方位客製化產品各種開發服務,及時滿足客戶各種新產品上市的多樣化需求。

 

 

藥華藥新藥P1101臨床結果具統計顯著性

中央社/韓婷婷

藥華藥(6446)策略夥伴AOP發表新藥P1101臨床終點CHR,Ropeg(藥華的藥)對照 HU/BAT ,雙方完全血液學反應的比率數據拉開,藥華的比較佳,且具有統計顯著性。

藥華藥今天公告ASH(American Society of Hematology,美國血液病醫學年會)網站在美國時間2017年11月1日發布藥華藥策略夥伴奧地利維也納AOP公司有關第III期臨床試驗PROUD-PV後再繼續臨床試驗 (CONTI-PV)治療一年(含PROUD-PV總共二年)結果摘要(Abstract)說明。ASH大會排訂AOP公司於美國時間2017年12月10日在美國亞特蘭大舉行的年會做口頭報告。

藥華藥公告表示,從臨床數據確認,P1101已達到高度持久性的血液學反應及症狀的改善。P1101具有優異的安全性和耐受性。P1101對於疾病改善能力(disease modification) 係基於具有顯著降低JAK2突變的等位基因負擔之能力,緣此,P1101將為PV病患提供一有價值的、安全的而且是一個新的長期治療選項。

在PROUD-PV臨床試驗中有106位完成P1101的12個月療程,這其中有95人(89.6%)轉至CONTI-PV的臨床試驗;另對照組 (HU) 有111位完成HU的12個月療程,有76人(68.5%)轉至CONTI-PV的臨床試驗。對照組的HU經臨床醫師同意可轉為其他最佳治療方案(BAT,Best Available Treatment),但不允許兩組間進行交叉(cross-over)。

摘要中的結果(Results)顯示,共有88位(P1101 )和73位(HU/BAT)受試者的數據用在笫24個月的療效分析;在24個月時,完全血液學反應的比率P1101為70.5%,明顯優於HU/BAT的49.3%(p = 0.0101),最顯著是相對於HU/BAT組,P1101組在兩年治療期間的疾病緩解率是穩定持續上升。

同時在複合端點指標(composite endpoint,含完全血液學反應的比率及疾病症狀的改善)P1101的49.5%也較佳於HU/BAT的36.6%(p = 0.1183)。P1101為顯著的優勢是對JAK2突變的等位基因負擔(allelic burden )之影響,經過24個月治療,P1101組有69.6%有部分分子反應(partial molecular response ),而HU/BAT僅有28.6%(p = 0.0046)。

 

 

醫療基金逢低買

工商時報/陳欣文

生技類股短線疲弱,月修正超過7%,醫療產業跟著失色,落後全球股市,法人分析,幕後原因是美國生技龍頭股「賽基」(Celgene)下修2020年的營收目標,股價上周單日下挫逾16%,拖累大盤;法人建議,預料生技股短期烏雲散去後,醫療產業仍具中長線投資契機,建議投資人此刻可分批加碼,並採取平衡布局四大次產業的策略,降低波動風險。

保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔分析,創新為製藥、生技及醫療器材等次產業擁有高獲利率及獲利穩定主要因素,近一步讓產業長期具較佳本益比及股價;技術面來看,那斯達克生技指數(NBI)近期跌幅已深,且已接近去年第4季以來上升軌道支撐區,預料接下來將在3,300點上下展開震盪整理走勢。

江宜虔指出,MSCI世界醫療保健指數上周自歷史高點壓回,跌破高檔支撐區227點,進入高檔修正結構,近日觀察能否守穩223點支撐區,若能走勢可望維持高檔橫向整理,欲轉強仍須站回227點反壓區,目前醫療產業股價評估處於近幾年相對低點。

群益那斯達克生技ETF基金經理人張菁惠指出,市場預估第3季NBI生技指數成分股的EPS成長率仍有1成以上水準,企業獲利和產業基本面仍有不錯表現,加上政策面上川普稅改草案出爐,稅率可望調降以及海外資金一次性課稅,有望帶動生技公司EPS上修、股票回購等,因此後市表現仍值得期待,近期類股修正不失為進場布局的契機。

據研究機構EvaluatePharma預估,今年起未來5年,對病患而言,全球藥品支出年複合成長率為6.5%,花在癌症藥品的費用又更高:癌症一旦由致死疾病轉為慢性病,患者壽命延長,整體治療成本也將增加,換言之,生技、製藥類股獲利也值得期待。

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