10/25生技產業新聞

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健亞攻新藥 研發加速

經濟日報/高行

健亞生技(4130)轉投資的研發型生技醫藥公司健如醫藥昨(24)日開幕,董事長陳正表示,營運模式將以專注開發505(b)2新藥,具利基學名藥及孤兒藥產品為主,再結合其藥物傳輸系統平台優勢,提供同業研發技術服務,加速進入獲利階段。

健如醫藥原為健亞生技100%持有之子公司,今年中引進重量級劑型開發人才及行銷策略性投資夥伴,組成一個既有市場嗅覺又具研發爆發力的精實型研發公司。增資後實收資本為1億元,健亞持股降為30%,主要股東包括吉帝藥品(20%)及華宇藥品(14%)。健亞股價昨日收32.25元,上漲1.75元。

健如的研發團隊由總經理林建龍(前健亞副總經理兼廠長)及具30年劑型開發經驗的黃震銘技術長領軍,成員均為台大、清大藥學或生科系所博、碩士,有豐富的醫藥製劑相關之藥物傳輸及處方設計經驗,業界年資均超過20年。

其自有技術乃是已建立的藥物傳輸系統平台,主要核心技術是對藥物投與釋放速率、釋放點的控制與改良;藉由對藥物相關賦形劑物化特色的了解以配合既有之製劑製程技術,關鍵技術包括口服快速起效技術,口服固體釋控技術及快速崩散釋控技術。

健如旗艦產品505(b)2的新藥-GX171,屬於原核准成分之改良型新藥,用於治療自主免疫系統失調的疾病,如紅斑性狼瘡及慢性風濕性關節炎…等,由於目前這類病人尚無療效好,副作用低且價格合理的好藥。該產品如成功開發,將嘉惠病患,搶攻全球每年超過5億美元(約新台幣150億元)的市場商機。

 

 

浩鼎將發表OBI-3424動物模型試驗數據 預計明年初申請IND

鉅亨網/李宜儒

新藥廠浩鼎 (4174-TW) 表示,將在 26 日舉行的國際分子標靶和癌症治療大會上,發表旗下新研發小分子新藥 OBI-3424,對 T 細胞急性淋巴性白血病 (T-ALL) 的患者來源腫瘤異種移植 (PDX) 模型的體內功效新數據,同時也計畫在 2018 年初向美國食品藥物管理局 (FDA) 提出 OBI-3424 臨床試驗申請 (IND)。

國際分子標靶和癌症治療醫學會議,是由美國癌症研究學會、美國國家癌症研究院、歐洲癌症研究與治療組織 (AACR-NCI-EORTC) 所主辦。浩鼎 OBI-3424 成果將以海報形式公布,標題是 AKR1C3 酶活化前驅藥 OBI-3424 在 T 細胞急性淋巴性白血病 (T-ALL) 的臨床前模型發揮了深刻的體內功效,NCI 兒科臨床前檢測聯合會之研究。

浩鼎表示,OBI-3424 會選擇性作用在 AKR1C3 醛酮還原酶過度表現的多種癌症上,在 AKR1C3 酶的存在下,選擇性釋出強效 DNA 烷基化劑。這種選擇性的啟動機制,使 OBI-3424 與傳統非選擇型烷基化藥物,如 cyclophosphamide 與 ifosfamide 有所區別。

OBI-3424 另一特點是,可用免疫染色法來測量 AKR1C3 表現量,藉此選擇 AKR1C3 高度表現的病人,他們是最可能在 OBI-3424 藥物治療後,產生良好抗癌反應的族群,有利於制定相對精準的有效臨床治療策略。

 

 

美吾華懷特新藥安克生醫 建構生技金三角

工商時報/李水蓮

美吾華公司創立滿41周年,在「以變迎變、穩健開創」的策略下,年年不虧損、年年有盈餘。經濟部前部長施顏祥曾說,美吾華董事長李成家一直是穩健開創的企業長青樹。美吾華並轉投資創立懷特生技新藥公司、安克生醫公司,以「自有品牌與通路」、「生技新藥研發」、「創新影像醫材」,打造美吾華懷特安克生技集團,建構生技金三角。

美吾華公司1998年跨足醫藥生技領域,轉投資創立懷特生技新藥公司、並於2008年創立安克生醫公司,美吾華、懷特、安克三家都是生技股上市(櫃)公司。集團創辦人暨董事長李成家,副董事長李伊俐。

美吾華公司有兩個事業部:一為「美吾髮事業部」,美吾髮獲選為台灣百大品牌,業界唯一。經營染髮、洗髮、護髮、沐浴等系列產品,建構研發、生產到品牌行銷的完整價值鏈。另外「醫藥事業部」,行銷懷特生技新藥和安克生醫研發新藥、創新影像醫材,及國際大廠產品總代理。

懷特生技新藥公司為台灣第一家新藥研發型上市公司,研發成功的「懷特血寶凍晶注射劑」是台灣衛福部TFDA第一個核准上市、全球唯一治療「癌因性疲憊症」的處方新藥。懷特精製廠通過TFDA認證,為亞洲首座PIC/S GMP植物新藥精製廠。曾獲頒國家新創獎、台北生技獎金獎等榮譽。

安克生醫公司結合人工智慧(AI)與癌症早期診斷技術,已成功研發數項全球首創智慧型醫療創新影像醫材,為我國發展新興智慧醫療產業的領頭羊。除提供癌症早期診斷技術,以達早期治療的目標,並持續開發未被滿足的醫療臨床診斷需求。

安克生醫現有六項全球首創研發產品,三項已獲得美國FDA、歐盟CE Mark上市許可,其中「安克甲狀偵」獲獎連連,今年再榮獲台灣精品獎,亦獲得中國CFDA上市許可,開始中國大陸銷售。

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