- 藥華藥P1101 B肝新藥發表I／II期臨床試驗結果正面-明報
- 陳良博轉戰美國有不能輸的壓力-經濟日報
- 蘋果未來十年攻生技醫療-經濟日報
藥華藥P1101 B肝新藥發表I／II期臨床試驗結果正面
明報/郭鴻慧
藥華醫藥(6446)受邀參加「2017美國肝臟疾病研究協會(AASLD)年會」發表P1101用於治療慢性B型肝炎之I/II期臨床試驗結果，顯示P1101(Ropeginterferon alfa-2b)具安全、抗病毒反應快且擁有較高的耐受性，且每兩星期施打一次，正值默克PegIntron已將停售，而羅氏藥廠的Pegasys已逐漸退出市場，P1101有機會成為B型肝炎病患未來用藥新選擇。
藥華指出，一年一度全球最大且最具威權的肝臟疾病研究會議「美國肝臟疾病研究協會(AASLD)年會」10月20日起於美國華盛頓召開為期五天會議，來自世界各地逾萬名肝病專家學者共同與會，交流肝病領域的突破性研究成果、新的治療進展與方式。
藥華指出，此次臨床試驗將B型肝炎e抗原(HBeAg)陽性受試者(31人)與HBeAg陰性受試者(31人)，合計62位以1:1:1比例隨機分配成三組：第一組使用P1101劑量350ug雙周施打一次、第二組使用P1101劑量450ug雙周施打一次、第三組為使用羅氏Pegasys(180ug)每周施打一次的對照藥組。每位受試者均接受為期48周的治療期與24周的追蹤期，主要療效指標為在追蹤期24周時的B型肝炎病毒量能有效降低(HBV DNA小於2,000 IU/ml)。目前所有病人已完成48周治療，最後一位病人在今年9月初完成最後訪視，因此於本次AASLD年會中發表I/II期臨床試驗治療結果。
藥華藥自主開發的P1101是一種全新的alfa-2b長效型干擾素，臨床試驗已證明可採雙周注射一次，且經由在歐洲完成關鍵性的臨床三期試驗治療真性紅血球增生症(PV)，以及二個臨床二期試驗治療慢性C型肝炎基因型第一與第二型感染皆顯示，P1101擁有較高的耐受性，而本次完成治療慢性B型肝炎二期臨床試驗再次證明P1101的安全性與耐受性高，同時較對照藥Pegasys擁有較快的病毒反應率以及低副作用，有機會取代Pegasys，成為B型肝炎病患用藥的新選擇。
陳良博轉戰美國 有不能輸的壓力
經濟日報/高行
中研院院士陳良博在醣基9月下旬登錄興櫃後，旋即辭去公司董座和總座職務，專任醣基美國子公司董事長，儘管令外界感到意外，但也反映出他一定要贏的企圖心，公司強調，他一手操盤的抗淋巴癌新藥CHO-H01正在美國進入臨床一期試驗，分身乏術下，只得全心投入這一戰。未來成功與否，不但關係到中研院技轉的價值展現，也關係到台灣在全球新藥的關鍵地位。
醣基因獲得前中研院院長翁啟惠領導的醣分子研究團隊多項技轉，備受市場關注，中研院也因此以技術股作價，擁有醣基33.2%股權，成為最大股東，由於具有中研院獨門技術光環，醣基在身為中研院院士陳良博操盤下，有著不能輸的壓力。
陳良博未來除在醣基波士頓實驗室主持CHO-H01的一期人體臨床，並陸續將旗下產品線推進臨床試驗，他預期，最快明年將有第二項成果發表。
蘋果未來十年 攻生技醫療
經濟日報/簡永祥、高詩琴
蘋果營運長蘋果威廉斯（Jeff Williams）昨天表示，生技醫療將是蘋果未來十年大計。他說，蘋果目前將生技的神經引擎放在最新的Apple Watch上，但未來會放在最新款的智慧型手機，並有更多的ＡＩ人工智慧功能。
台積電昨天舉行成立卅周年慶祝活動，並以「半導體的未來十年」為題舉行論壇，由董事長張忠謀親自主持，與談人則聚集了全球科技產業的大咖，包括高通執行長莫蘭科夫、輝達執行長黃仁勳、艾司摩爾執行長韋尼克、蘋果營運長威廉斯等人，共同討論半導體產業的發展趨勢與藍圖。
莫蘭科夫表示，網路是要讓人與人間建立連結，所有裝置都將與雲端連結，朝向物聯網發展後，將是系統的問題。至於未來十年最大挑戰是讓產業中每個人都能善用科技，朝向智慧連網發展，與人類息息相關。
黃仁勳談到ＡＩ未來發展時，強調ＡＩ是透過深度學習，未來會找到很多新應用和機會。蘋果則選定生技醫療，從使用者端就開始建立個人健康醫療大數據，進而透過雲端運算分析，協助個人做健康管理 。
威廉斯也強調，蘋果正致力和APP開發商合作，開發更多應用的APP導入在第三代Apple Watch上，至於何時會看到蘋果新手機導入ＡＩ人工智慧，威兼斯只強調，對這個新應用備受期待，但未透露進一步細節。
台積電董事長張忠謀昨天也力挺蘋果這項創新的開發，他說，如果有這些平常就為個人收集的健康資訊，一般人可能提早預知疾病的可能原因，提早預防，目前醫院門診前排了一大堆人等待醫生問診的現象就可少見，可以讓醫生有更多的時間，做更專精醫學的事。
對於這次台積電將參與論壇主題定為「半導體：下一個十年」，威廉斯開玩笑說，原本打算跟大家分享蘋果未來十年的規畫，希望大家為蘋果保守祕密，但最後發現不可行，所以他做了小調整，不以半導體產業為題，談談未來十年影響人類生活的科技。
威廉斯表示，十前年蘋果還是著重在電腦時，要面對的問題，是晶片內足夠的處理能力；後來進入行動革命，又面臨到底是要追求更高效能或更省電。他說，蘋果後來將高速運算放在手機上，在 iPhone 4 開啟增加手機強大運算能力，但面對未來的十年的問題，應該不是運算處理的能力，而是有無足夠的願景來因應這些新科技。
蘋果在最新款iPhone上，已布建和生技有關的人臉辨識系統，初步應是做為未來行動支付的安全加密，但未來也可延伸至居家門禁開鎖等延伸應用。至於第三代Apple Watch則升級了監測心率功能，有望達到醫學監測級別。