10/24生技產業新聞

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藥華藥P1101 B肝新藥發表I/II期臨床試驗結果正面

明報/郭鴻慧

藥華醫藥(6446)受邀參加「2017美國肝臟疾病研究協會(AASLD)年會」發表P1101用於治療慢性B型肝炎之I/II期臨床試驗結果,顯示P1101(Ropeginterferon alfa-2b)具安全、抗病毒反應快且擁有較高的耐受性,且每兩星期施打一次,正值默克PegIntron已將停售,而羅氏藥廠的Pegasys已逐漸退出市場,P1101有機會成為B型肝炎病患未來用藥新選擇。

藥華指出,一年一度全球最大且最具威權的肝臟疾病研究會議「美國肝臟疾病研究協會(AASLD)年會」10月20日起於美國華盛頓召開為期五天會議,來自世界各地逾萬名肝病專家學者共同與會,交流肝病領域的突破性研究成果、新的治療進展與方式。

藥華指出,此次臨床試驗將B型肝炎e抗原(HBeAg)陽性受試者(31人)與HBeAg陰性受試者(31人),合計62位以1:1:1比例隨機分配成三組:第一組使用P1101劑量350ug雙周施打一次、第二組使用P1101劑量450ug雙周施打一次、第三組為使用羅氏Pegasys(180ug)每周施打一次的對照藥組。每位受試者均接受為期48周的治療期與24周的追蹤期,主要療效指標為在追蹤期24周時的B型肝炎病毒量能有效降低(HBV DNA小於2,000 IU/ml)。目前所有病人已完成48周治療,最後一位病人在今年9月初完成最後訪視,因此於本次AASLD年會中發表I/II期臨床試驗治療結果。

藥華藥自主開發的P1101是一種全新的alfa-2b長效型干擾素,臨床試驗已證明可採雙周注射一次,且經由在歐洲完成關鍵性的臨床三期試驗治療真性紅血球增生症(PV),以及二個臨床二期試驗治療慢性C型肝炎基因型第一與第二型感染皆顯示,P1101擁有較高的耐受性,而本次完成治療慢性B型肝炎二期臨床試驗再次證明P1101的安全性與耐受性高,同時較對照藥Pegasys擁有較快的病毒反應率以及低副作用,有機會取代Pegasys,成為B型肝炎病患用藥的新選擇。

 

 

陳良博轉戰美國 有不能輸的壓力

經濟日報/高行

中研院院士陳良博在醣基9月下旬登錄興櫃後,旋即辭去公司董座和總座職務,專任醣基美國子公司董事長,儘管令外界感到意外,但也反映出他一定要贏的企圖心,公司強調,他一手操盤的抗淋巴癌新藥CHO-H01正在美國進入臨床一期試驗,分身乏術下,只得全心投入這一戰。未來成功與否,不但關係到中研院技轉的價值展現,也關係到台灣在全球新藥的關鍵地位。

醣基因獲得前中研院院長翁啟惠領導的醣分子研究團隊多項技轉,備受市場關注,中研院也因此以技術股作價,擁有醣基33.2%股權,成為最大股東,由於具有中研院獨門技術光環,醣基在身為中研院院士陳良博操盤下,有著不能輸的壓力。

陳良博未來除在醣基波士頓實驗室主持CHO-H01的一期人體臨床,並陸續將旗下產品線推進臨床試驗,他預期,最快明年將有第二項成果發表。

 

 

蘋果未來十年 攻生技醫療

經濟日報/簡永祥、高詩琴

蘋果營運長蘋果威廉斯(Jeff Williams)昨天表示,生技醫療將是蘋果未來十年大計。他說,蘋果目前將生技的神經引擎放在最新的Apple Watch上,但未來會放在最新款的智慧型手機,並有更多的AI人工智慧功能。

台積電昨天舉行成立卅周年慶祝活動,並以「半導體的未來十年」為題舉行論壇,由董事長張忠謀親自主持,與談人則聚集了全球科技產業的大咖,包括高通執行長莫蘭科夫、輝達執行長黃仁勳、艾司摩爾執行長韋尼克、蘋果營運長威廉斯等人,共同討論半導體產業的發展趨勢與藍圖。

莫蘭科夫表示,網路是要讓人與人間建立連結,所有裝置都將與雲端連結,朝向物聯網發展後,將是系統的問題。至於未來十年最大挑戰是讓產業中每個人都能善用科技,朝向智慧連網發展,與人類息息相關。

黃仁勳談到AI未來發展時,強調AI是透過深度學習,未來會找到很多新應用和機會。蘋果則選定生技醫療,從使用者端就開始建立個人健康醫療大數據,進而透過雲端運算分析,協助個人做健康管理 。

威廉斯也強調,蘋果正致力和APP開發商合作,開發更多應用的APP導入在第三代Apple Watch上,至於何時會看到蘋果新手機導入AI人工智慧,威兼斯只強調,對這個新應用備受期待,但未透露進一步細節。

台積電董事長張忠謀昨天也力挺蘋果這項創新的開發,他說,如果有這些平常就為個人收集的健康資訊,一般人可能提早預知疾病的可能原因,提早預防,目前醫院門診前排了一大堆人等待醫生問診的現象就可少見,可以讓醫生有更多的時間,做更專精醫學的事。

對於這次台積電將參與論壇主題定為「半導體:下一個十年」,威廉斯開玩笑說,原本打算跟大家分享蘋果未來十年的規畫,希望大家為蘋果保守祕密,但最後發現不可行,所以他做了小調整,不以半導體產業為題,談談未來十年影響人類生活的科技。

威廉斯表示,十前年蘋果還是著重在電腦時,要面對的問題,是晶片內足夠的處理能力;後來進入行動革命,又面臨到底是要追求更高效能或更省電。他說,蘋果後來將高速運算放在手機上,在 iPhone 4 開啟增加手機強大運算能力,但面對未來的十年的問題,應該不是運算處理的能力,而是有無足夠的願景來因應這些新科技。

蘋果在最新款iPhone上,已布建和生技有關的人臉辨識系統,初步應是做為未來行動支付的安全加密,但未來也可延伸至居家門禁開鎖等延伸應用。至於第三代Apple Watch則升級了監測心率功能,有望達到醫學監測級別。

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