10/17生技產業新聞

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泰福生技 辦理詢價圈購

工商時報/利漢民

將在10月26日掛牌上市的泰福生技股份有限公司(6541)自13日起至18日期間以每股70元到80元價格區間,辦理詢價圈購18,630張,預計募集資金最高18.4億。

從台灣打造世界級生物相似藥廠為理念的泰福生技公司,目前主要開發產品為TX01(應用於癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症)已於2017年8月完成美國FDA人體第三期臨床試驗,目前準備申請藥證當中。

TX05(應用於乳癌)已於2017年9月接獲美國FDA通知,可開始進行人體第三期臨床試驗;TX16(應用於大腸直腸癌及肺癌)人體第一期臨床試驗現正進行中,力拼2017年底前完成該臨床試驗。

TX17(應用於類風溼性關節炎)目前則在進行製程開發中。

生物相似藥為全球生技新興產業,泰福生技公司以穩健紮實的經營方式,逐步完成階段性既定目標,泰福生技希望結合台灣的人才和研發能量,以及美國製程研究與開發之先進科技,和產品分析與製造的技術,帶領台灣生技產業成為立足全球市場之國際級生技醫藥公司。

 

 

康呈生醫東盟總部 21日於馬來西亞吉隆坡開幕

工商時報/曾麗芳

看準新南向市場,在政府新南向政策推動前,康呈生醫(6236)早在4年前即籌備東協市場,首站東盟總部將於本月21日於馬來西亞吉隆坡開幕。康呈生醫表示,當天將舉辦千人大健康博覽會,展現大健康產業實力及精準醫學新格局。

開幕當天,康呈生醫董事長吳俊毅將帶領旗下的康見國際300位經銷商及一級主管包機前往馬來西亞,並邀請馬來西亞政府中央貿銷部長、旅遊局局長,及我國駐馬來西亞代表處章計平大使剪綵。

康呈生醫表示,東盟總部提供基因檢測、精準保健食品、科技能量商品及醫學美容等生醫項目,把台灣領先亞洲的高端基因精準醫學及技術發揚到全世界。總部也肩負創業孵化基地的使命,將輸出康見國際完善的加盟經銷模式,提供當地嶄新的創業機會。

康呈生醫表示,大健康精準醫療商機已經成形,市場調查機構Frost&Sullivan預估,到2025年,大健康精準醫療在球市場規模將達到1,340億美元;美國前總統歐巴馬在2015年國情咨文演說中推動的「精準醫療計畫」,希望藉由基因體學、資訊科學以及醫療技術,短期重點於治療癌症,長期則是建立百萬基因資料庫。

 

 

國光流感疫苗獲泰國GMP認證 南向市場啟航

中央社

國光生技位於潭子的流感疫苗廠近日獲得泰國公共衛生部的FDA頒給GMP認證,許可國光在潭子流感廠生產的三價及四價流感疫苗可以在泰國申請藥證,為國光南向發展啟航。

國光表示,準備與泰國夥伴合作在近期內提出季節流感疫苗的藥證申請,未來取得泰國藥證後除了開始流感疫苗在泰國的銷售外,並將再以泰國為南進基地,更進一步拓展市場至東南亞東協各國。

近年來,國光陸續取得了歐盟、香港、中國大陸、韓國、美國等地的GMP認證,除了生產能力及品質獲得肯定外,也為行銷全球國際化的目標立下基礎。目前國光的產品已經成功進入中國大陸、歐盟及美國等地區,未來將推展至東南亞甚至南半球市場。

 

 

醫療法修正案 協商卡關

工商時報/張語羚

行政立法政策協調會報昨(16)日聚焦《醫療法》修正案,僅就醫療財團法人投資總額與單一投資公司比例無異議通過,董事長是否須具專業醫事背景、醫療法人提撥結餘皆無共識。

昨行政立法政策協調會報由副院長施俊吉、祕書長卓榮泰以及民進黨團總召柯建銘共同主持。行政院副發言人張秀禎會報後轉述,由於部分立委主張,慈濟、馬偕等具有濃厚宗教背景的醫療財團法人董事長資格,不一定非得具有專業醫事背景,昨會議並未達成共識。

張秀禎還說,有立委關注員工代表董事之新規定,以及社會公正人士代表如何定義等,並提出質疑,若董事長不具備專業醫療背景,是否該訂定罰則等,預計下周將進一步討論。

醫療財團法人收入結餘提撥,根據現行《醫療法》規定,需有10%用於研究發展、人才培訓、健康教育,10%辦理醫療救濟、社區醫療服務等社會服務,總計20%。

不過也有立委認為,每個醫療財團法人的規模、地理位置等不一,若統一限制各10%結餘提撥,恐將不盡公平,應退一步僅限制總共須提撥20%盈餘,至於人員培訓、社區醫療服務等如何運用,由醫院自行決定,讓整體運用更有彈性。

針對醫療財團法人的投資限制,現行《醫療法》第35條已明確訂定,其投資總額及對單一公司之投資額比率應不得超過一定之限制。

衛福部早於94年便頒布行政命令明定,醫療財團法人淨值超過資本額得轉投資,並依據兩者的比率決定投資比率可達資本額40%、60%不等,對單一公司之投資額則不得超過實收股本的20%。

張秀禎指出,昨會中雖有立委提議,投資標的應限制上市公司,對單一公司投資額不得超過總投資額的5%,然最終未獲政院同意,仍回歸現行由衛福部以行政命令訂定之,保留機動檢討彈性,因目前仍有許多生醫、生技公司並非上市公司。

 

 

朗齊生物醫學獲准進駐中科 投資金額新台幣2億元

勁報/羅蔚舟

科技部科學工業園區審議委員會第37次會議10/16日在科技部召開,會中通過朗齊生物醫學股份有限公司進駐中部科學工業園區投資審議案,投資金額為新台幣2億元,主要研發癌症藥物快篩平台、學名藥應用於癌症治療之先期開發評估與技術授權,朗齊生物醫學公司定位為老藥新適應症IP授權/開發公司,目前進駐國立中興大學中科研發創業育成中心廠商。

中科管理局表示,朗齊生物醫學公司所開發癌症藥物快篩平台,能高通量快篩將有機會成為抗癌藥物篩選出來,將特定藥物針對新的可能適應症先進行專利保護,以在老藥新用的抗癌藥物市場中搶得先機。本案公司在短短2年內,將1174項美國FDA批准市售慢性疾病用藥,利用平台已篩出21個具有抗癌活性的候選藥物,未來將再進行新使用途徑、劑量、複方之研究,使專利佈局更為全面。

中科管理局表示,朗齊生物醫學公司是國內少見利用生物資訊發展快速篩檢學名藥用於癌症治療新適應症之新創公司,對國內相關藥物、生物資訊、生技醫療產業發展具正面效益,且可連結國內相關產業進行共同開發,可提升產業技術、培育相關人才、並可提高產業價值。

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