聯生藥抗乳癌抗體藥物UB-921已獲准展開第一期人體臨床試驗

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聯生藥(股票代號:6471) 今日宣布,抗乳癌抗體藥物UB-921已獲衛福部食藥署(TFDA) 核准進行人體一期臨床試驗。

UB-921為聯生藥第三項獲准進行人體臨床試驗之抗體藥物,作用目標為癌細胞上的Her 2抗原,藉此抑制或消滅癌細胞,未來應用族群為乳癌患者。本次UB-921之一期臨床試驗將針對健康志願者,評估UB-921之安全性、耐受性及藥物動力學特性。

傳統癌症化療藥物作用在於抑制癌細胞分裂和DNA合成,化療藥物不但攻擊癌細胞,也會同時傷害正常細胞,因而帶來許多副作用,是許多癌症患者抗拒化療的原因。新一代抗癌藥物可直接作用於癌細胞上的特殊抗原,例如Her 2,有如導航飛彈直接命中癌細胞,進而抑制癌細胞存活、增殖、轉移,並且避開影響正常細胞,毒性或副作用可大為降低,這就是癌症「標靶治療(Target Therapy)」的概念。

目前用於乳癌的標靶治療的抗體藥物主要為賀癌平(Herceptin® /  Trastuzumab),不論是對轉移性乳癌或早期乳癌都有優異的療效。衛生署的癌症統計資料顯示,乳癌年發生率為女性癌症首位,且年年增加。乳癌也一直是全球女性好發之癌症。Herceptin®於2016年全球銷售額約為68億美元,目前已核准之適應症包括有Her 2過度表現之早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌之治療。

聯生藥的UB-921的作用機轉與Herceptin®相似,UB-921 和Herceptin®在許多物化與生物活性之研究呈現相似之特性,疾病動物模型亦顯示UB-921與Herceptin®皆具有顯著抑制腫瘤生長之能力,於非人靈長類動物之毒理試驗中未觀察到毒性反應,並與Herceptin®具相似之藥物動力學特性。

關於聯生藥(6471)

聯合生物製藥(股)公司成立於2013年9月,為母公司聯亞生技(股)公司的單株抗體藥品事業分割,並加入台塑集團為戰略夥伴所成立之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。公司秉持「創新、求實」的精神,為有待解決的醫療需求提供有效的藥品,為人類健康及台灣經濟發展作出貢獻。

更多資訊請至官網: www.unitedbiopharma.com參閱。

新聞聯絡人:

公共事務中心副總經理兼發言人 孫潤本

電話:0978 067 006

E – Mail:victor.sun@unitedbiopharma.com;PR@unitedbiopharma.com

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