9/6 生技產業新聞

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法國神經外科權威訪台 開創合作新契機

中央社

外交部今天說,法國「Clinatec生物醫學研究中心」創辦人兼主席貝納畢博士率團訪台,希望深化對我國生物醫學、創新科研的了解,開創台法合作新契機。

外交部發布新聞稿表示,貝納畢(Dr. Alim-LouisBenabid)率團於5日至8日訪台。訪團在台期間將晉見副總統陳建仁,拜會科技部、中央研究院、國家實驗研究院等機關;也將參訪國立台灣大學、國立交通大學、新竹科學工業園區、長庚醫療財團法人長庚紀念醫院等機構,期盼開創台法在生醫、科技及創新等領域產學合作的新契機。

此外,貝納畢將在國立台灣大學醫學院及國立交通大學發表學術演講。

外交部說,貝納畢為世界知名的神經外科醫師及物理科學家,對全球臨床醫學研究貢獻卓著,並獲頒2015年生命科學突破獎;他所創辦的「Clinatec」為創新科技研發組織暨先進醫學中心,主要研究領域為臨床應用與技術轉移。

外交部指出,訪團成員包括「Clinatec」挹注基金主任博斯可(Thierry Bosc)及法國半導體公司「Soitec」創辦人兼榮譽主席奧貝統赫維(Andre-Jacques Auberton-Herve)。

外交部說,台法雙方在科技領域交流互訪密切,合作項目多元,包括科技部與法國法蘭西學院自民國88年起共同辦理的「台法科技獎」,以及法國去年11月宣布在台成立「法國創業生態系統」(French Tech Taiwan)平台等,台法未來將在既有密切交流的基礎上,持續增進雙邊關係。

 

 

日團隊開發驗血診斷阿茲海默症的方法

旺報/林永富

日本京都府立醫科大學神經內科學教授德田隆彥等的團隊4日在海外專業雜誌網絡版上發表研究成果稱,已經開發了使用從手腕採集的血液可診斷是否患有阿茲海默症的方法。

共同社報導,德田表示,新方法對於身體的負擔少,很簡便,可正確且迅速地辨別。

該團隊利用與tau蛋白結合的抗體為標記這一點,採用特殊分析儀器,使得能以過去千倍的敏感度檢測出血液內的tau蛋白。

據稱,使用新方法分析了60至89歲男女20人的血液後,確認了存在患者的異常tau蛋白量較高的傾向,獲知可用於診斷。

該團隊表示,未來設想用於記憶測試等前實施的患者迅速篩查等中,為投入實際運用將攜手相關企業展開研究。

 

 

 

藥學界關鍵時刻 「新藥」重新定義

聯合報/李樹人

我國對於藥品定義不清,早被藥界詬病,歷經兩三年專家會議,食藥署擬重新定義「新藥」、「學名藥」,不過,藥事法部分條文修正草案內容才公布,專家看了直搖頭,認為還是只做半套。

中研院法律學研究所副研究員吳全峰指出,這次重新定義藥品,對國內藥廠、生技廠商是一件好事,有了規範,只要照著程序走,產品就能進入市場。

例如,擴大新藥範圍,現行條文為新成分、新療效複方或新使用途徑,草案新增了「其他劑型、單位含量、劑量與已核准製劑不同的藥品」,多了3種,更為嚴謹。

吳全峰說,藥品定義的目的,並非單純為藥品安全,還須考慮專利連結、資料專屬保護等層面,就此觀點,這次修法仍有不足之處。以「生物藥品」為例,新增條文,定義了生物藥品、生物相似藥,但從法規上來看,很難了解「相似」的含意,含糊不清,藥廠必須承擔較高風險。

台大法律學院副教授李素華表示,長久以來,台灣對於藥品定義,並未徹底釐清,現行「新藥」的定義,有其侷限性,藥、學界早就認為有修正必要。

實際參與修法的李素華表示,參酌國外,以美國最清楚,將藥品分為3大部分,一為全新新藥,獲得絕對專利權及保障,另一端是學名藥,兩者中間為灰色地帶,但有一定智慧財產權保障。

修法不容易,過程繁複,加上法規不符合實務需求,李素華認為應該趁這一次,徹底思考新藥定義以及管理體系,才有利於醫藥界的發展。

 

 

BTC報佳音 多人回台投資

工商時報/杜蕙蓉

BTC點燃投資熱情,繼前羅氏製藥全球技術營運總裁楊育民回台投資育世博後,BioLegend(百進生技)創辦人賴正光也將進駐竹北生醫園區,投資抗體試劑;另外,在美國華人製藥業界,身價和知名度都不亞於4大天王的Agios創辦人蘇新森,也可望回台成為將創立的新藥公司董事長。

回台之路頗為坎坷的賴正光,是免疫學專家,他創立的BioLegend,是全球第2大抗體供應商,而第1大的BD,則是在1997年以7,500萬美元,收購了他在1987年以26.25萬美元創立的Pharmingen公司。最近諾華拿下全球第1個CAR-T細胞療法,該臨床的抗體就是來自於BioLegend。

2011年賴正光進駐台大育成中心,很想建廠擴大抗體試劑規模,卻一直遭到主管機關阻擾,一直到近期才獲批准落戶竹北生醫園區。

另外,蘇新森曾任工研院生醫所所長,2008年他到美國創立Agios Pharmaceuticals藥廠,其核心觀念是調控癌細胞的代謝反應,今年該機制開發用於治療血癌的新藥已取得美國FDA藥證。

Agios是蘇新森以3,300萬美元創立,目前市值已達30億美元。由於他有新藥開發經驗,此次BTC會議,不少專家勸進,希望他回來領軍將創立的新藥公司,定案機會濃。

 

 

台發展AI 杜奕瑾:首選生醫

工商時報/杜蕙蓉

人工智慧(AI)引爆熱潮,有「PTT之父」之稱的AI實驗室創始人杜奕瑾表示,台灣的ICT技術成熟,在醫療、演算法、ICT都是國際隱性冠軍;若要發展AI,生醫一定是首選,有實力打進世界盃。

杜奕瑾曾在美國NIH(國家衛生研究院)任職,擁有豐富大數據經歷,並參與微軟首次人工智慧開發專案。他認為,人工智慧是新的風暴,也是台灣生醫新方向與契機。

不過,發展AI有賴「data」累積,過去醫療領域統計學都是針對西方人種,但亞洲人的基因不同,而台灣有20餘年的全民健保資料庫和人體基因資料庫,加上種族多樣化,若把台灣、韓國、日本及南向國家結合,用健保大數據把亞洲人種串起來,就可進行分析基因研究。

不過,因目前健保資料有個資法問題,這個基礎優勢要如何鬆綁,就要靠政府解決。

全球最大生技創投VIVO(維梧)創辦人孔繁建表示,AI還在發展初期,目前欠缺應用端,台灣要思考如何才能搭上特快車。

前羅氏製藥全球營運技術總裁楊育民則表示,融合生物和高科技是台灣發展生技的契機,隨著相關科學同步成熟,AI結合生技產業,台灣有實力一搏。

杜奕瑾強調,現在人工智慧在醫療都是單點合作,若能透過政府,就可把整個產業串起來。未來不能只是成本低一點、人工便宜一點,而是要想到如何結合更有價值的應用,為人工智慧醫療創造新價值。

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