8/4 生技產業新聞

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聯生藥三度增資 9億元順利到位

工商時報/杜蕙蓉

聯生藥(6471)宣布完成現金增資,9億元資金順利到位,此次現金增資後,聯生藥實收資本額將達新台幣17.6億元,並新增耀華玻璃和國泰人壽二個大股東。

聯生藥表示,此次現金增資集團員工、原始股東與特定人認購意願高,新增的投資法人中,有經濟部耀華玻璃管理委員會與國泰人壽,分別投資4.8億、1.8億元。

受惠9億資金到位,聯生藥將加速產品的臨床與前臨床試驗,包括抗愛滋抗體UB-421的臨床三期與美國臨床二期試驗、抗單純皰疹病毒抗體UB-621臨床二期試驗、抗乳癌抗體生物相似藥UB-921臨床一期試驗,以及抗過敏抗體UB-221的前臨床毒理等試驗。

 

 

新型抗生素獲准在美上市,神隆展笑顏

工商時報/郭鴻慧

神隆(1789)代客研製的皮膚感染新型抗生素獲美FDA批准上市,明年將會有上噸級的需求量,今日多頭喜形於色,股價開高後,一路上漲,開盤不到十分鐘,漲幅曾逼近4%左右,表現強勢。

神隆代客研製的皮膚感染新型抗生素獲美FDA批准上市,明年將會有上噸級的需求量,將開始貢獻業績。至目前為止,台灣神隆代客研製新藥的產品計劃已超過百項,目前已有六項代客研製的新藥已上市,另有四項產品進入臨床試驗第三期。

神隆輔助美國抗生素大廠MELINTA公司生產新型急性醫院用皮膚感染藥物Baxdela(Delafloxacin),日前通過美FDA審查,正式取得在美銷售資格。Baxdel用於治療住院病患因超級細菌所引起的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染症(ABSSSI)。

台灣神隆從臨床前期原料藥的代客研發服務開始與MELINTA藥廠合作,從合成路徑與製程的最適化、臨床生產、小量生產、申請法規所需文件的協助,一直到該藥物核准,持續獨家生產上市後所需用之原料藥,提供整個產品生命週期所需的一次購足服務。

台灣神隆總經理陳勇發博士表示,國際原料藥競爭市場激烈,台灣神隆以先進的研發實力及先進優良的製造品質管理獲得國際肯定,近年來為國際藥廠進行研究開發服務,奠定了良好的口碑,該藥品上市可望為公司代客研發及製造的業務再添動能。

 

 

杏輝抗癌藥 進軍海外市場

經濟日報/劉靜君

劑生產平台,開發出七項針劑產品及高致敏固型製劑、細胞毒殺製劑等六項口服抗癌藥品;其中抗癌針劑藥(輝克癒蘇PHYXOLR)在台市占率五成以上。高致敏固型製劑工廠目前有二項產品在日本市場穩定銷售,未來也會以研發、代工一條龍的方式拓展日本市場,並已與一家馬來西亞公司簽約,搶進東南亞市場。

杏輝藥品總經理白友烺表示,杏輝所有癌症製劑工廠均已通過日本PMDA查廠,並取得台灣PIC/S GMP認證,尤其隔離式自動化癌症針劑廠,全廠採購歐洲最尖端生產設備,軟硬體設施符合國際水準,是集團爭取國際合作業務的利器。

積極發展三大系列天然資源產業:管花肉蓯蓉、茯苓及核桃,杏輝掌握原料來源,利用集團資源、設備進行研發升級版產品,加速取得食品健字號認證。杏輝也透過子公司杏輝天力(杭州)藥業在管花肉蓯蓉產業建立營運模式,從有機種植、原料萃取到新藥研發、保健產品,目標瞄準全球市場,期望引領集團打造符合國際標準又具中國特色的天然資源產品。

杏輝在內銷市場是透過1,300家杏輝專櫃來行銷,核心產品採用集團開發的專利原料,具有獨特競爭力。今年1至6月營收成長8%以上,下半年由於有多項藥品及健字號產品上市,營收應會比上半年更好。

杏國(4192)是杏輝集團負責新藥研發的子公司,杏國新藥總經理蘇慕寰表示,今年最大成果是研發中新藥SB05(EndoTAG-1)獲得美國FDA核准進行晚期胰臟癌的三期人體臨床試驗,如一切進行順利,預計2021年能拿到FDA核准,依資料顯示,整體存活期可延長至18個月。

 

 

鴻海大手筆 將砸300億美元投資美國

風向新聞/吳雯淇

美國總統川普上周和鴻海集團董事長郭台銘在白宮宣布,富士康將砸下100億美元(約3千億元台幣)在威斯康辛州設廠,不過川普2日出席活動卻不經意的提到,富士康在美國的投資金額可能增至300億美元(約9千億元台幣)!對此,鴻海集團則發表聲明表示,威斯康辛州的投資,僅是鴻海在美國投資計畫的第一步,以作為穩健打造8K+5G生態體系的基石。另外,根據威斯康辛州媒體報導,鴻海在威州的投資可能擴及生技業和花旗蔘行銷。

川普周二(2日)在白宮對小企業領袖演說,透露這段與郭董私下的對話。川普提到鴻海集團董事長郭台銘時說:「他們將挹注100億美元,他是我們這年代數一數二偉大的商人。」川普透露:「郭台銘私底下告訴我,他投資金額能加碼到300億美元,但他是私底下告訴我,因此我保證不會告訴任何人」。川普說,郭董也是從小企業起家,現在生意做得很大,還補充一句「謝謝富士康」。

川普沒有進一步說明這筆投資如何增至300億美元,或者闡明他指的只是針對威斯康辛州還是全國,包括投資尚未宣布的其他工廠。

對於川普的發言,鴻海科技集團對外聲明並未正面回答此金額是否屬實,只提及威斯康辛州的投資,僅是鴻海在美國投資計畫的第一步,以作為穩健打造8K+5G生態體系的基石。後續其他地點的投資計畫待定案後將盡速對外公布。

另外,《密爾瓦基新聞哨兵報》報導,郭董似乎對投資生技業相當有興趣。威州癌症診斷暨生技新創公司Capio Biosciences創辦人洪丞杓(Hong Seungpyo)表示,洪丞杓指出:「鴻海高層考慮在生技業進行大規模資。」,威斯康辛大學麥迪遜分校Carbone癌症中心主任,最近也與鴻海醫材部門的代表會面,討論與台灣癌症研究人員可能的合作。此外,鴻海已經與威州花旗蔘農業總會簽署合作同意書,協助威州中部蔘農將產品行銷至亞太地區。

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