8/1 生技產業新聞

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逸達拚藥品開發 甘良生接任總經理

經濟日報/黃文奇

逸達生技(6576)31日宣布,聘請生技中心前執行長甘良生助陣,擔任該公司總經理,此任命並於8月1日生效,原董事長暨總經理簡銘達將免兼總經理,並全力協助甘良生在既有的基礎上繼續發揮,確保公司重大策略穩定執行。

逸達表示,甘良生曾在國際大藥廠任職,參與創新藥開發近30年,對台灣及美國新藥開發產業均有深入理解,未來將協助簡銘達,在產品組合規劃、平台技術研究、臨床前及人體臨床實驗開發、授權、商業量產、投資併購、資本市場活動等各方面,向前推進。

甘良生學有專精,曾在美國杜蘭大學(Tulane University)進行生物有機化學博士後研究,也在麻省理工學院(MIT)完成博士後研究。他擔任生技中心執行長三年,對台灣政府生技產業政策有所了解,過去,他也曾擔任美國百健(Biogen Inc.)資深處長、德國百靈佳殷格翰(Boehringer-Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)美國分公司處長、Millennium Pharmaceuticals (現為日本Takeda武田藥廠劍橋分公司)資深處長、美國杜邦默克(DuPont Merck)藥廠處長、葛蘭素GSK美國分公司高級研究員。

在海外期間,甘良生曾參與申請五項新藥藥證(NDA/BLA)及逾25項新藥人體臨床研究(IND),並發表超過80篇科學文章。

 

 

賽諾菲藥廠調高全年財測 因濕疹新藥印鈔力強

經濟日報/葉亭均

法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)調升2017年全年獲利預估,理由是消費者保健品、疫苗與旗下健臻生技(Genzyme)事業第2季獲利強勁成長,而且濕疹新藥Dupixent獲得美國醫師鼓勵採用。消息激勵賽諾菲股價在31日盤中大漲2.1%。

路透報導,賽諾菲宣布目前預期今年每股盈餘(EPS)大致持穩,原先預期今年EPS會比去年略為下滑。賽諾菲去年每股盈餘5.68歐元(6.66美元)。

美國食品與藥物管理局在3月時,核准Regeneron製藥公司與賽諾菲用來治療異位性皮膚炎,俗稱濕疹的生物製劑Dupixent。這項藥物治療一年的定價為3.7萬美元。

儘管Dupixent藥物在折扣前的價格遠高於常用來治療濕疹的局部藥物與類固醇,但仍比注射型抗體藥物一年治療為5萬美元的定價還便宜。

賽諾菲執行長布蘭迪康特(Olivier Brandicourt)表示,Dupixent 在上市後第一個完整銷售季所產生的營收已達2,600萬歐元,介於公司原先預估的2,500萬歐元與市場預估的3,300萬歐元間。

根據路透資料,分析師平均預估Dupixent到2023年前的年度銷售額將達47億歐元。

賽諾菲表示,目前已有1.3萬名患者獲得醫生開出Dupixent藥物處方籤,而且也本月初也已獲得歐洲藥物管理局的正面評價。

儘管生物製劑售價高昂且競爭激烈,但生物製劑被視為是許多疾病的可能解藥。不同於多數藥物是靠化學合成,許多生物製劑是利用活細胞製成,未來有望能治療新血管疾病、神經疾病與癌症,賽諾菲計劃要大幅提高這塊領域的投資。

Dupixent 被視為是賽諾菲與Regeneron的重要藥物,這款生物製劑也被發展於治療嚴重的哮喘。

 

 

爭搶中國子宮頸疫苗市場 葛蘭素史克搶先默沙東一步

鉅亨網

葛蘭素史克 (GKS) 跟默沙東為包辦全球子宮頸疫苗的市場的藥廠, 而在中國國內第一個獲准的葛蘭素史克子宮頸疫苗希瑞適已經正式上市,而該款疫苗上市之後,最大的競爭對手就是默沙東的佳達修,預計將在明年 1 月進軍中國。

根據第一財經報導,子宮頸疫苗已將在美國、日本、中國等超過 160 多個國家上市,2006 年,默沙東研發出全球第一個 HPV 四價疫苗佳達修,並通過優先審核在美國上市,緊接著葛蘭素史克公司也生產出二價疫苗卉妍康 (中國翻譯為希瑞適)。

囊括全球子宮頸疫苗的 2 大藥廠,依據第一財經報導,默沙東的佳達修市占率遠遠把葛蘭素史克的希瑞適甩在後頭,在 HPV 疫苗市場中,默沙東的佳達修就占了 94%,幾乎呈現一面倒的態勢。

默沙東等同把葛蘭素史克壓倒在地, 根據第三方醫藥市場研究機構 Evaluate Pharma 公布的數據,2011~2016 年,葛蘭素史克的希瑞適在全球銷售額從 5.06 億美元,逐年下降到 1.11 億美元,反觀,默沙東的佳達修則從 12.09 億美元,在 2016 年突破 20 億美元。

不過隨著葛蘭素史克先行一步在中國插旗,是否可利用其人口紅利,迎頭趕上默沙東有待觀察,2 大跨國藥廠為了進軍中國市場已布局多年,葛蘭素史克跟默沙東分別在 2008 年、2009 年在中國進入臨床試驗。依據目前的結果看來,葛蘭素史克可望為主要的受益者,不過能否維持住領先的優勢,值得留意。

根據第一財經的消息指出,儘管默沙東跟葛蘭素史克相比,將比較晚進入中國市場,不過默沙東早在 2012 年與 A 股上市公司智飛生物,簽訂四價疫苗佳達修前 5 年的獨家銷售權。

依照其公告預期,佳達修在前 3 個銷售年度的基礎採購額,將高達 11.4 億 (人民幣,下同)、14.83 億元,以及 18.53 億元。無論是默沙東的佳達修或葛蘭素史克的希瑞適無論誰先拔得銷售量冠軍寶座,能打持久戰的才會是最終贏家。

 

 

南非愛滋病感染者突破700萬大關

中時電子報/郭匡超

南非統計局7月31日發佈最新人口統計數據。統計顯示,南非的愛滋病感染者人數已經達到706萬,比去年增加了13萬。同時,南非的愛滋病感染率也創下了新高,增長到12.57%。

統計數字顯示,南非從2016年至2017年年中又增加了90萬人口,使得總人口數達到了5652萬人。其中,過去一年中的出生人數為119.8萬,死亡人數為50.6萬。其他增長人口主要為移民淨增長。

南非愛滋病毒感染者總人數仍高居世界第一,愛滋病是危害南非人健康的主要疾病之一,而且感染人口的比例逐年上昇。最新數字顯示,2017年南非愛滋病毒感染者達到了706萬人,感染率達到了12.57%。其中,15歲到49歲婦女的感染率最高,達到了21.17%,同年齡段成年男性感染率約為17.98%。

 

 

印中緊張升高 印度封殺中國藥廠收購案

自由時報/盧永山

彭博引述知情人士透露,上海復星醫藥集團開價13億美元,從私募基金KKR手中收購印度Gland Pharma的交易案,印度政府準備封殺,可能使有史以來中國企業在印度最大筆收購案流產。

由印度總理莫迪擔任主席的印度內閣經濟事務委員會(CCEA),已決定阻擋復星醫藥集團收購Gland Pharma共86%股權的交易案,2家公司尚未被正式通知這項決定。

印度和中國因為喜馬拉雅山山麓地帶的錫金領土爭議,使雙方的緊張關係升高。復星醫藥集團原本希望將Gland Pharma的注射學名藥物和設備納入囊中,Gland Pharma已獲准在美國製造和銷售產品,併購交易的流產對復星醫藥集團無疑是一大挫敗。

孟買律師事務所Veritas Legal併購律師喬希(Abhihit Joshi)表示:「這幾乎像是在進行制裁。封殺像這樣的交易,宛如是在傳遞一個訊息:不要中國企業。這意味了中國可能採取報復行動。」

但印度財政部發言人馬里克(D.S. Malik)對路透指出,上述報導完全是臆測,這筆交易尚未送達CCEA審查。

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