5/16 生技產業新聞

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生策會率團前進印尼 打響台灣生技知名度

經濟日報/江碩涵

生策會「Taiwan Healthcare +國際入口平台」連結政府南向政策,上周首度率團參加第一屆印尼台灣展(TAIWAN EXPO 2017 di Indinesia),共有6家聯盟企業參與,替台灣生技產業打響名聲。

生策會表示,該展會於印尼雅加達會議中心舉行,生策會在會館中以Taiwan Healthcare +形象館吸引印尼買家洽商與交流,提供聯盟企業探尋印尼市場發展機會。

參與廠商包括投入母胎醫學及基因遺傳與診斷領域的慧智基因、研發應用於治療關節炎及皮下注射玻尿酸產品的科妍生技、成功研發人工牙根及植牙導航系統的台灣植體科技、發酵及藻類生產聞名的味丹生技、投入基因檢測與臍帶血幹細胞儲存的訊聯,以及研發高階電子聽診器及穿戴式裝置的創心醫電。

慧智基因行銷總監詹子權指出,印尼幅員廣大、人口多,就基因檢測領域而言是值得投入的市場,過去廠商單打獨鬥,風險大、尋找經銷代理不易,透過本次參展,有機會直接與當地醫師、指標性企業洽談技術合作,可更精準規劃市場策略。

生策會表示,台灣植體首次於印尼參展,即與當地連鎖牙醫器材開發商與經銷商對接,可望加速東南亞行銷佈局;味丹生技本次鎖定綠藻類產品切入印尼市場,亦與當地直銷商洽談代工生產合作,有機會擴大東南亞業務版圖。

科妍生技、創心醫電過去主攻歐美市場,本次藉著參展,初探印尼市場水溫,並透過當地經銷代理評估法規查驗與送審途徑與成本;訊聯生技更以新開發植物幹細胞美容保養品吸引當地消費者駐足。

生策會表示,「Taiwan Healthcare +國際入口平台」整合醫療照護、生技製藥、創新醫材及生技服務等跨領域機構和企業共組聯盟,包括13家醫療體系60個專科團隊,涵蓋原料藥、學名藥、研發型新藥、高階植入式醫材及ICT行動醫材等60多家生技企業,下半年將瞄準其他東協市場,並參與指標性實體展會、國際拜會交流、雲端行銷投放等,協助聯盟成員拓展國際潛力合作商機。

 

 

科技部挺生醫 單一窗口加速進口流程

中央社/黃麗芸

為協助生醫產業腳步加快,科技部生醫產業創新推動方案執行中心成立「單一諮詢窗口」,加速生醫原料進口報關程序,除縮短事前申請時間外,遞件審查時程最多可減10天。

科技部今天舉行「設立單一諮詢窗口加速生醫原料進口報關程序」記者會,包括科技部長陳良基、生醫產業創新推動方案執行中心博士林治華和環保署化學局科長李慈毅等人共同出席。

陳良基致詞表示,科技部透過生醫產業創新推動方案執行中心聯絡相關部會,橫向彙整所有資訊並成立「單一諮詢窗口」,透過詳盡解說方式,提供生醫產業原料進口報關作業流程資訊。

他指出,生醫產業創新推動方案執行中心將主責推動這項工作,會在包括竹科等處設置單一窗口,就近服務業界及收件,讓各部會均可進行平行審查,希望藉此加速生技產業在各項研發和執行過程速度,滿足廠商所需創新開發時程。

林治華說明,生醫產業在研發過程中,所使用的原料可能相當新、涉及專業和受國際公約規範,進口審核主管機關就橫跨環保署和衛福部等多個部會,有時申請核准函過程較嚴謹、耗時。

他指出,現在透過生醫單一諮詢窗口服務,即日起提供電話和電郵等服務,詳盡提供生醫產業原料進口報關作業流程及品項稅則號列進口規定等資訊,廠商就可一次備齊所有文件到任一「關港貿單一收件窗口」遞件,加速不同部會平行審核時間,有效縮短通關期。

目前正常審查流程大多為30天,李慈毅表示,多數案件延遲原因主要是廠商進口原料未照流程申請,以至於遞件前的審查時間較長,但透過生醫單一諮詢窗口服務可加速進入審查程序時間;另外,若是特殊案例部分,審查時程可望縮短至20天左右。

科技部指出,台灣生技及健康福祉去年營業額為新台幣4471億元、製藥產業為802億元,截至2017年4月底統計,國內審定為生技新藥公司共111家、274項,人類用藥共計86家、220項,在「生醫產業創新推動方案」推動下,預計2020年營業額將超過6500億元。

 

 

免疫療法夯冠科結盟藥廠生控著眼肝病市場

鉅亨網

免疫療法是當今癌症治療的趨勢,其主要概念就是透過提升患者自己的免疫力去對抗癌細胞。興櫃股生控透過自行研發的免疫療法平台,其 B 型肝炎治劑能夠產生細胞免疫,主動清除被感染的肝臟細胞。看好此一趨勢,中美冠科的太倉子公司與國際知名藥廠結盟,合作研發新型免疫療法藥品,希望可用於實體瘤或結腸癌等癌症方面的治療。

生控研發中的免疫治療針劑包括子宮頸癌及其癌前病變、肺癌、B 型肝炎等。目前市面上的 B 肝疫苗屬於預防型疫苗,由於病毒已進入肝臟細胞,必須以長效型干擾素治療半年至 1 年,或口服抗病毒藥 3 年來抑制病毒量,但無法根除病毒感染。

但其研發的 B 型肝炎治劑,能夠產生細胞免疫,透過與樹突細胞的高效率結合,將 B 型肝炎病毒抗原呈現給 T 細胞,並加以訓練使之成為「細胞免疫」反應時的關鍵殺手,用以辨識被 B 肝病毒感染的肝細胞,主動攻擊摧毀,清除被感染的肝臟細胞。

生控指出,透過與台大醫學院教授、肝炎研究權威陳培哲合作的不同 B 肝病毒基因型的模擬帶原小鼠動物實驗,初步發現生控 B 型肝炎治療劑的功效,除了能使小鼠血清中病毒 DNA 與表面抗原量顯著下降至清除外,經過持續一年的長期追蹤顯示,小鼠有免疫記憶性的產生。也就是說,若未來開發成功,像是 B 型肝炎這種終身帶原的疾病,皆有機會透過門診注射疫苗後,達到「治療」及「終身免疫」的目標。

看好免疫療法是癌症治療的趨勢,中美冠科太倉子公司宣布,與國際知名藥廠江蘇荃信生物醫藥結盟,雙方將攜手合作研發新型免疫療法 CTLA-4 抗體結構 10B10 的抗體藥品,期望可用於實體瘤或結腸癌等癌症方面的治療。中美冠科表示,雙方合作目標是研發出一種毒性較弱的 CTLA-4 和更好的組合成分,來解決目前免疫療法所帶來的副作用,使癌症未來成為可治療的慢性疾病。

 

 

台灣生技業可以不當別人「手腳」
吸引國際大藥廠來台合作 擺脫被支配的命運

財訊雙週刊第528期/饒秀珍

透過電子、生技兩大關鍵產業龍頭的思維,可以給小英政府的前瞻基礎建設計畫作參考,期許小英總統想想如何讓台灣成為國際大廠的「大腦」,而不是老是當人家的「手腳」用。

製造回流美國,蘋果賈伯斯曾說:「不可能!」現任執行長庫克在今年的股東大會鬆口了,表示會與蘋果最大的代工廠富士康討論在美國設一座大型工廠的可行性。富士康董事長郭台銘近日二進白宮,親口對媒體透露,正計畫在美進行一系列涉及資本密集、高級技術勞工密集與高科技的投資。

電子產業對回流美國的態度由保守轉為較積極,而全球大藥廠諾華執行長江慕忠(Joseph Jimenez)幾年前在麻省理工學院演講時就大聲疾呼:「美國製造的轉折點到了!」無論電子或生技,都是將本求利的產業,哪裡有錢賺去哪裡,不過,兩個產業龍頭製造回流美國的思維卻大不同。

中國工人便宜又製造快速

2002之前,蘋果許多的製造都還在美國進行,惟因員工要求更高的薪資、更好的福利以及更短的工時,導致這些需要利潤來支撐成長的公司不得不往海外移。此外,蘋果外移最大原因是美國已經沒有熟練的技術工人可以組裝和製造像iPhone一樣較複雜的機種。

中國過去就有這樣的優勢。一位不願透露姓名的蘋果主管回憶說,○七年賈伯斯有一次從口袋拿出一個表面有刮痕的iPhone模型手機的螢幕,很不爽的說,我要一個刮不壞的螢幕。這位主管二話不說,離開會議室後就訂了直飛中國的機票,很快的時間,中國一家工廠就做出來了。

如果在美國的話,就會變得耗時又耗錢,因美國工廠需要冗長的決策過程,先了解製作刮不壞螢幕的目的,然後找工程部的人切割標準的尺寸,工廠還需要花一年的時間來雇用和訓練適當的技術人員,之後再花數百萬美元設廠,然後再開工。但在中國,找到這樣的技術人員,只要15天,工廠可以馬上就開建,很快就生產出蘋果要的螢幕,蘋果當然就能夠馬上下單生產。

這位主管又舉了一個令他印象深刻的例子,說明中國工廠配合的程度與驚人的神速!有一次美國的蘋果一個新機型需要緊急生產,雖然時間是在中國的半夜,但是美國不用等到中國天亮才開工,工廠半夜就召集超過8000名員工,每個人給一瓶茶水和一包餅乾,就開工幹起來,96個小時後,每天就可以出貨一萬支iPhone手機。

這也是為什麼賈伯斯三番兩次對美國前總統歐巴馬說,中國有更多熟練的工人,美國乏善可陳的教育制度來訓練技術人員,對蘋果的發展是一個障礙。他也曾經對歐巴馬說,如果要回到美國,請給我3萬名工程師。賈伯斯曾說,在中國製造組裝蘋果產品超過70萬人,再加上蘋果自己雇用的數千人來協調管理這些供應商,這些人怎麼回美國?這些工作就是不會回到美國的!

在川普要求蘋果回來建一個大工廠當作樣板的壓力下,現任的執行長庫克在今年股東大會很委屈地說了,因為在海外製造所以能夠有便宜的iPhone,便宜的iPhone讓蘋果開拓更大的市場,也讓蘋果創造了200萬的就業人口,只是大家都看不到,比如蘋果的連鎖店和客服中心雇用很多人;此外每年付給零件供應商就超過了500億美元,包括了玻璃螢幕商的美國康寧及提供黏著劑的3M,也都幫這些公司創造更多就業機會,同時研發App的開發者就超過100多萬人。

諾華設廠拚鏈起生技園區

諾華大藥廠執行長江慕忠的看法大不同,他在一場「美國製造業的未來」演講指出,製造是一個國家最重要的根基,占整體經濟的比重也很高,但是有超過55%的美國人卻認為,美國的製造力在衰減而且相當弱,美國18至24歲的年輕人認為,到製造業工作是屬於很低層的工作,所以年輕人投入製造業的意願不高。

如果這樣,是不是放棄製造業就好了,可是為什麼製造業這麼重要,而不聚焦在服務業?江慕忠指出,美國製造業比服務業更容易驅動創新,因為美國的製造業雖只占國內生產毛額(GDP)的11%,卻占美國總研發經費的68%;此外,製造業的薪資比一般服務業還高,所能產生消費的乘數效果更大。

江慕忠說,企業希望在可以快速獎勵創新的環境,包括法律、政策可以鼓勵長期投資,同時當地還能提供高階人才。以歐巴馬時代來說,已經提撥更多支持研發教育的經費以建立人才庫。一二年美國政府宣布投入80億美元作為社區大學生涯規畫基金,預計培育200萬人以滿足潔淨能源、IT,以及其他高端產業的人才需要。

諾華這幾年加速在美國的投資,在南卡羅來納Holly Spring的流感疫苗製造廠,是與美國政府研究單位The Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA)共同成立的。這家工廠利用細胞培育而不是用傳統雞蛋的方式來製造,突破了過去40年流感疫苗技術,也是美國FDA(食品藥物管理局)第一件核准以細胞培育方式來製造疫苗。速度更快更具經濟效益的細胞培育方式,讓諾華對產出更能控制,在流感爆發或是大量流行時,可即時規模量產預防疾病的擴散。

諾華之所以會選擇南卡羅來納州,是因為當地政府的支持和有充沛的人才庫供應。諾華也和當地政府合作設置研發中心,部分資金來自南卡羅來納州政府,用以培育當地人才,並協助增加諾華的研發疫苗產品線,雇用與培訓超過100位高階人才,未來這些人才都有高薪的機會,平均年薪資10.6萬美元,不包括額外的福利,已經比南卡羅來納州的平均薪資4.3萬美元高出1倍。

江慕忠更進一步指出,雖然只是一家公司的投資,但指標性公司就會吸引其他公司的加入,容易形成區域性的聚集,一座很強的生技園區,就可以加速知識的分享與創新,絕對會帶動高薪就業的成長。

波士頓生技園區就是一個很讚的案例。○八年美國麻州政府投資10億美元扶植生技產業的研發,不但提供稅制優惠,還有一系列的工作訓練計畫,以吸引全球生技公司來園區設立研發中心和製造廠,於是生技園區聚落形成,現在麻州是全球知名的生技園區。

縮短製程是第3次工業革命

諾華也在當地與全球最優秀的學校和研究機構例如MIT一起合作,並在園區成立Novartis Institute of Biomedical Research(NIBR),目前研發中心有6000名最高階的科學家和醫師,聚焦在創新藥物研發,NIBR是諾華全球重要的研發中心,諾華也成為麻州最大的公司之一。

過去傳統藥物的製造有許多分別步驟,而且一批一批製造,流程不但冗長卻無效益,所以諾華與MIT合作將製造流程縮短,提升生產力,這是很了不起的成就。過去幾年諾華與15位MIT教授、六十位博士和後博士合作研發新製程──整合性連續製造技術,這都需要IT、電機和化學等人才一起研發,同時從頭到尾都有FDA的參與討論。

以公司一項降血壓藥為例,本來製程到包裝時間需要12個月,現在已經縮短到6小時。想想看,整個流程從13個不同步驟的化學合成縮小到一個步驟,不但減少大型機器設備以及減低能源耗量,只需小型機器,空間要求也從一個大禮堂到一個房間大小,同時還能確保生產出來的每一顆藥都符合FDA的要求。這將改變整個全球製藥的流程,沒有美國這些人才就辦不到的,這樣的創新,對諾華未來在市場的競爭力極為重要。

製造業是未來美國成長的關鍵,縮短製程是第3次工業革命,有賴高階高科技的人才。全球需要高品質製造和快速運送的服務,美國應該聚焦更高科技的創新,沒有必要與中國勞力密集的組裝業相拚!只有不斷創新才能創造利潤,而不是只是去尋求更低廉的人工與土地。

台灣可以不用被牽著鼻子走

電子與生技大老的看法大不同,一個要的是低成本與快速的配合,需要的是配角式的「手腳」合作;一個要的是「大腦」的合作,很不同的價值觀。台灣一直以來就是擔任美國科技大廠的「手腳」,所以只能跟著大廠的腳步走,到中國就到中國,現在說到美國就要到美國,因為「手腳」是跟著「大腦」的命令走的。但是,生技產業有可能讓我們從「手腳」進化為共同合作的「大腦」,機會就在眼前,轉折也在眼前,就看小英政府如何引進生技大廠來台灣合作。

小英政府八年投入8800億元的「前瞻基礎建設計畫」,預計8年可以提高GDP(國內生產毛額)規模9759億元,直接帶動公民營企業投資1.7兆元,可創造四萬至五萬個工作機會。在創造就業機會方面,軌道建設2.6萬人最多,其次是水資源建設,約1.1萬至1.4萬人;其餘還有綠能建設、數位建設,以及城鄉建設,總計可以創造4萬至5萬人的就業機會。只是這樣的工程,能不能創造更多的「大腦」?才是我們真正關心的。

生技產業就是關鍵「大腦」工程。諾華最近在新加坡花了4億美元建了一座蛋白質藥廠,新加坡可以吸引國際大廠,台灣為什麼不能?小英政府或許該細細思量!

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