UB-421 將進行臨床三期試驗

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【新聞稿】                               發佈日期:2017年1月3日

聯生藥 (6471)今宣布,已向衛生福利部食品藥物管理署提交愛滋病治療創新抗體UB-421三期臨床試驗,預計今年第二季試驗啟動。UB-421 應用於取代雞尾酒療法 (抗反轉錄病毒療法) 的二期臨床試驗已完成,試驗結果良好,延續二期臨床試驗設計,本次三期臨床試驗將於穩定接受雞尾酒療法之愛滋病患評估以UB -421取代原本抗愛滋療法的安全性、耐受性與療效。此次臨床試驗之療程設計為25 mg/Kg,兩週施打一次,並將施打藥物期間由二期臨床的16週延長至24週,共施打12劑,並規劃於今年申請多國多中心的三期臨床試驗,全力展開UB-421的國際臨床發展。

關於聯生藥(6471)

聯合生物製藥(股)公司成立於2013年9月,為母公司聯亞生技(股)公司的單株抗體藥品事業分割,並有台塑集團加入為策略夥伴所成立之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。公司秉持「創新、求實」的精神,為有待解決的醫療需求提供有效的藥品,為人類健康及台灣經濟發展作出貢獻。詳細資訊請至http://www.unitedbiopharma.com參閱。

關於UB-421

UB-421為一作用於T細胞表面分子CD4受體區段一 ( domain 1) 的人源化單株抗體,以競爭性抑制(competitive inhibition)方式阻斷愛滋病毒HIV進入宿主細胞(CD4 T細胞),達到極有效的抑制HIV病毒複製作用,並能使免疫負調節T細胞下降(T regulatory cell, Treg),而提升愛滋病患T細胞免疫力,清除體內殘餘HIV病毒。UB-421曾獲頒衛福部/經濟部的「藥物科技研究發展獎」2012年銀質獎及2014年金質獎、2014年「台北生技獎-研發創新獎金獎」,2015年國家新創獎,以及5次政府研發獎助,研發成果屢次受到各界肯定。

 

新聞聯絡人:

行政法務副總經理兼發言人孫潤本

電話:0978 067 006

E – Mail:victor.sun@unitedbiopharma.com

 

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