6/29 生技產業新聞

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肺癌治療新突破 「三周打一針」

聯合新聞網

肺癌治療新突破,歐美核准免疫療法用於非小細胞肺癌,治療效果顯著,高雄長庚胸腔內科主任王金洲指出,部分患者以專案進口方式接受免疫療法,三周打一針,如果有效,需持續兩年。

王金洲表示,最近一名肺部嚴重積水的肺癌患者患者,前後接受化療、標靶等治療,已經用到第四線,等於無藥可用,最後接受免疫療法,一兩周內症狀明顯好轉。

王金洲說,化療、標靶治療是目前治療癌症的主要武器,化療歷史悠久,幾乎適用於所有癌症,但副作用較大,常讓癌友吃不消,且平均有效期間僅半年,至於標靶治療,則有抗藥性問題,容易復發。

王金洲指出,免疫療法可用於多種癌別,副作用更小,病患可維持良好生活品質。臨床研究顯示,在接受免疫療法之前,先檢測PDL1生物標記 (biomarker),即能提升治療精準度,且根據檢驗標準不同,估計約五到六成有生物標記PDL1的人。

許多人誤以為免疫療法就是提高病患的免疫力,其實不然,王金洲解釋,免疫療法透過打斷癌細胞與人體T細胞的不正常結合,進而喚醒人體免疫系統,發揮對癌細胞原本應有的防禦功能,對癌細胞發動長期持續性的攻擊,副作用較低。

今年年初國內通過免疫療法PD1於黑色素癌的適應症,目前國內各大醫學中心積極進行各種癌症免疫療法臨床試驗,包括極致命的肺癌、腸癌、頭頸癌等。

王金洲指出,臨床數據顯示,癌友越早使用,效果越好,以肺癌為例,如能提早至第二線,應該更能延長存活期,「預估免疫療法未來將可提供更多癌症患者不同治療選擇」。

 

 


藥華藥今競拍 將掀搶標風潮

中時電子報

新藥股再添生力軍,藥華藥(6446)預計7月19日掛牌上櫃!該公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行新股20,000張。其中14,400張採競價拍賣,將從今(29)日起競價拍賣投標。

藥華藥競拍底標價為132.5元,昨天在興櫃收盤成交參考價為205.37元,高出底標價約5成,預期將造成市場搶標風潮。

藥華以原創性PEG長效型蛋白質藥物研發技術平台開發出一系列突破性生物新藥產品,可治療多重適應症,旗下臨床進展最快的是P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥分別挺進歐盟EMA、美國FDA臨床三期,以及P1101用於治療C型肝炎基因體二型同步進入台灣TFDA、韓國KFDA臨床三期。

其中,治療PV的新藥P1101(INN: Ropeginterferon alfa-2b,商品名BESREMiR),授權合作夥伴奧地利的AOP公司,力拚今年年底前向 歐盟EMA遞交行銷核准申請(Marketing Authorization Applicatio n)。

同時,藥華也積極準備向美國FDA進行申請生物新藥上市許可(Bi ologics License Application,BLA)的前置工作。一旦正式啟動歐 洲、美國的新藥上市申請,屆時BESREMi將成為台灣第一個在歐美申請上市的蛋白質生物新藥,並進入獲利收成階段。

與其他新藥研發公司的最大不同特色在於,藥華醫藥擁有自己的蛋白質藥物先導工廠,是第一個把蛋白質新藥廠設廠經驗引入台灣生技產業的新藥公司,更是國內首家率先完成從新藥創新研發、臨床試驗、生產製造到行銷歐美的「一條龍」產業布局。

繼藥華藥(6446)今日展開公開競價拍賣投標、明(30)日還有力達-KY(4552)將分別展開股票公開競價拍賣投標,底標價為80元。

藥華藥、力達-KY即將分別於7月19日上櫃、20日上市,近日將展開公開競價拍賣,是今年來第6家、第7家股票透過公開競拍的IPO公司。

證交所統計,今年以來,已有福邦證、精測、寒舍、愛普、達爾膚等5家上市櫃公司新股上市案,採用公開競標方式,再加上近日的藥華藥、力達-KY等,合計共有7家採取公開競標。

藥華藥、力達-KY主辦承銷商均為凱基證券,總競標量為14,400張、7,999張,每一最低投標單位均為2張,最高投標單位各為1,800張、1,000張,保證金成數均為50%。

 

 


中研院南部院區 有地有錢有譜

自由時報電子報

落腳歸仁占地七.三公頃

中研院南部院區落腳台南,歷經三年波折,用地取得與預算終獲行政院核准,建院作業正式啟動。

南市經發局表示,中研院南部院區基地位於高鐵台南站東南側五百公尺,歸仁區武東段二二四地號,緊鄰交大光電學院,占地七.三公頃;將投資卅四.六三億元,可創造五百人就業,及一百一十六.二億元的產值。本院區將由前瞻技術(資訊、光電、材料、精密儀器等)、光電綠能、農業生技、考古學的研究領域團隊進駐。

未來將投入應用科學研究中心與數理學組相關研究專題;推動與工業技術研究院以及成大能源中心等學研機構在光電、綠能技術之合作;結合農業生物科技研究中心現有資源及計畫,利用新興生物技術學整合性的研究,以系統生物學方法從事創新轉譯農學研究,及農業生技產品關鍵技術之開發;歷史語言研究所考古學門研究。

經發局指出,中研院的創新研發能量將結合南部地區大學院校與研究機構,為台南產業高值化注入活水泉源,可為新政府於南部地區建構的創新綠能園區與推動之生技產業聚落適時提供支援,並搭配台南市政府在高鐵台南車站特定區陸續啟動之大台南會展中心興建計畫,促進南市及車站周邊地區的發展。

第一年購地費用完成編列

立委王定宇昨天強調,行政院已同意交通部辦理土地專案讓售,第一年的預算也完成編列,中研院已編列預算支付第一年的購地費用八千八百萬元,在立法院提出質詢後,行政院也答覆同意配合中研院購地需求辦理專案讓售。

他說,明年度計畫編列預算約一.四八億元,已納入國家發展委員會政府公共建設計畫先期作業審議,這代表中研院南院的進度正大步向前,後續經費將逐年編列,以實際行動回應台南鄉親的支持與期待。

 

 


基底細胞癌 易被當成痣延誤治療

ETtoday

奇美醫學中心皮膚科醫師鄭百珊指出,在東方人皮膚癌中,最常見的是基底細胞癌,臨床上非常容易被誤認為是一般的「痣」而延誤治療,但因其是「最良性」的一種皮膚癌,所以只需經由手術切除乾淨即可,遠處轉移的機會非常低。

鄭百珊醫師指出,經年累月的陽光曝曬,是皮膚的一大隱藏殺手,從年輕時期開始,長期紫外線的過度傷害,造成皮膚角質細胞細微病變的累積,在年老時慢慢會產生肉眼可見的皮膚病變,這些病變輕則是癌前病變(日光性角化症),重則是鱗狀細胞癌、基底細胞癌等等,但是皮膚的病變往往因為不痛不癢,易被認為這只是「老化」、「老人斑」、「皮膚差」而已,而常常被人忽視。

鄭百珊說,日光性角化症,在臨床上的重要性在於,其為一可由肉眼觀察到的最早期之皮膚癌前變化,易發生於顏面、頸部、手臂、耳廓、前臂及禿頭部位等陽光暴露部位。其典型之臨床特徵是不規則、境界不明之多發性紅斑皮疹,部分表面多少附著鱗屑、痂皮,表面摸起來有粗糙感。

大約有10%的日光性角化症會進展成皮膚鱗狀細胞癌,有60%的皮膚鱗狀細胞癌是由先前的日光性角化症轉變而來;當皮膚出現日光性角化症時,顯示曝曬部位皮膚已由潛伏病變期進入臨床癌化階段。

一方面可見之病變若不治療,會逐漸惡化為會致命的鱗狀細胞癌,與此同時病人曝曬部位其餘皮膚已累積相當數量潛伏之癌幹細胞族群,未來亦將逐漸顯現,而成為臨床可見之皮膚癌。因此早期診斷並治療日光性角化症,同時清除周圍潛伏病變及定時定期追蹤新病變的發生,在目前壽命逐漸延長,而老年人口急速增加的社會,有其重要性!

鄭百珊指出,皮膚癌中最惡名昭彰,也是最惡性的則是黑色素細胞癌,約30%是由已經存在的痣發展而來,另外70%是另外生成的,東方人較易出現的為肢端小痣性黑色素細胞癌,依其癌細胞侵犯深度的不同而有不同的預後,惡性度高的黑色素細胞癌好發於手腳肢端。

此外,部分病人其他器官的癌症,在沒有診斷或沒有獲得良好控制的情況下,癌細胞會轉移到皮膚表面而產生特殊的皮膚腫瘤,這類狀況通常較難處理,需要進一步針對原發癌症做治療。

皮膚病灶的診斷有賴於皮膚科醫師專業的判斷,但有時候光靠肉眼的判斷仍有其極限,目前「皮膚鏡」是醫師常用來協助臨床診斷與觀察追蹤病灶治療成效的一項法寶,皮膚鏡是一種非侵入性的檢查,不只有放大病灶的效果,也可以看到比較深層的結構,再由皮膚科醫師依其不同的皮膚鏡下結構來作出專業的判斷。

雖然確定診斷還是需要經由病理化驗,但皮膚鏡的運用可減少不必要的侵入性檢查或治療,並影響醫師治療的計畫,尤其在癌前病變的追蹤上有重要角色,目前在臨床上已經廣為使用。

鄭百珊醫師表示,皮膚是人體最大的器官,也是最容易用肉眼就觀察到的器官,當皮膚上出現不明病灶或病灶持續增大時,宜尋求專業醫師的診治,切勿聽信偏方或接受不合法的坊間療法而延誤就醫,只要早期診斷、早期治療,不只可以避免皮膚癌前病變發展成皮膚癌,對於已經形成的皮膚癌也可以有較好的預後!

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