6/23 生技產業新聞

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張善政接棒生策會會長  楊泮池、張文昌任副會長

HiNet 新聞社群

生策會第五屆理監事會昨進行改選,共計選出27名理事、9位監事,並由理事會通過推選,由前行政院長張善政擔任第五屆生策會會長,副會長則為台大楊泮池校長、台北醫學大學張文昌董事長;監事會召集人由中華民國銀行公會張秀蓮顧問擔任;生策會會長陳維昭則任名譽會長持續協助會務推動。

新任會長張善政在會員大會中表示,生技產業「國際化」與「在地深根」將是下一個十年生策會努力的目標。張善政表示我國醫材、藥品、物聯網、ICT都發展到成熟一個地步,很有會走到國際,但台灣的生技產業規模小,生策會第一個任務是要已經展露頭角的研發成果,順順利利走向國際!

第二點,就是讓生技產業繼續根留台灣,政府己把生技產業納為五大產業之一,台灣生技產業的法規環境已經調適得差不多。未來希望創造引力讓生技企業續留台灣深根發展。首要任務就是改善健保合理核價,鼓勵醫院進用本國研發的醫材、藥品。讓國人可以享受台灣研發的產品、讓業者可以回收研發的成本,讓生技產業市值變成產值。

針對這兩大任務目標,生策會未來將建立「政府合作」、「兩岸合作」、「產業合作」、「國際合作」、「獎勵驗證」、「法規政策」、「會務發展」等七大項委員會執行各項任務,由理監事擔任主任委員,期許擴大發揮生策會的能量,協助產業發展。

生策會第五屆理監事會在各界舉薦下,成員涵蓋產官學界專業人士,多位企業界成員也當選理監事,包括醣基董事長陳良博、寶齡富錦(1760-TW)總經理江宗明、易威生技(1799-TW) 董事長李世仁、承業生醫(4164-TW)董事長李沛霖、台灣東洋(4105-TW)董事長蕭英鈞、精華光學(1565-TW)董事長陳明賢、生寶生物科技董事長章修綱、元富證券(2856-TW)董事長陳俊宏等。監事會中也有多位主責生醫推動的部會首長進入監事會,包括衛福部部長林奏延、經濟部次長沈榮津、科技部次長裘正健等。

 

 


雙喜臨門藥華藥7月中旬上櫃

中時電子報

藥華藥(6446)雙喜臨門!不僅是今年首家採取櫃買中心新制「競價拍賣上櫃」的新藥研發公司,開發的罕見血液疾病用藥BESREMi也可望成為台灣第一個在歐美上市的蛋白質新藥。

藥華預計6/29~7/1投標,7月中旬掛牌上櫃。5月中該公司到海外進行法說會,吸引外資法人搶進,股價自160元處起漲後,目前已來到220元左右,讓競拍價格備受關注。

以原創性PEG長效型蛋白質藥物研發技術平台開發一系列生物新藥的藥華,開發的P1101是PEG長效型干擾素,用於治療罕見血液疾病、慢性肝炎感染、黑色素腫瘤與一些嚴重癌症等。

P1101目前已有三個適應症新藥進入第三期臨床階段,進度最快的是用於治療真性紅血球增生症(PV),已分別挺進歐盟EMA、美國FDA臨床三期。藥華授權合作夥伴奧地利的AOP公司,力拚今年年底前向歐盟EMA遞交行銷核准申請(Marketing Authorization Application)。

同時,藥華也積極準備向美國FDA進行申請生物新藥上市許可(Biologics License Application,BLA)的前置工作。一旦正式啟動歐洲、美國的新藥上市申請,屆時BESREMi將成為台灣第一個在歐美申請上市的蛋白質生物新藥,並進入獲利收成階段。

另外,P1101也用於治療C型肝炎基因體二型同步進入台灣TFDA、韓國KFDA臨床三期。

藥華總經理黃正谷表示,歐美PV病患合計超過30萬名,目前FDA僅核准二線用藥Jakafi,估計歐美約有25~35%的PV二線病人。雖然只是二線用藥,Jakafi因用在罕見疾病患,但因藥價頗高,每人每年費用高達13萬5,000美元,在2015年Jakafi的年銷售額卻已超過10億美元,成為市場重磅級藥物。

 

 


憂鬱症解密北醫新發現

蘋果日報

自己的事情想太多,常將事情繞著自己打轉,可能是憂鬱症高危險群。台北醫學大學人文暨社會科學院院長藍亭從4年前起投入透過腦電波(EEG)、與功能性核磁共振(MRI)的研究,找到一個容易將事件刺激做自我高度連結的機制,這項理論的發現除了可以用來預測憂鬱症、也可以開發相關藥物進行憂鬱症治療。將來也可以應用在思覺失調症、植物人的臨床治療上。藍亭表示,憂鬱症患者根據過去臨床上的觀察發現,這些患者本質上常有想太多、鑽牛角尖、常想負面的事情,這些行為常常都是繞著自我打轉的迴圈中無法自拔。因此他從4年前開始透過腦電波(EEG)、與功能性核磁共振(MRI)的研究觀察與自我辨識思考高度相關的大腦前扣帶迴皮質(PACC),在不同情境刺激的變化。發現這個區域當中,如果一個叫做穀胺酸Glutamate的腦蛋白濃度過高,會過度活化腦中有關自我的區域,容易把事件高度與自我連結,會有偏向憂鬱的情況。但是如果能夠讓有抑制穀胺酸功能的γ-氨基丁酸GABA能夠活化,患者又可以讓這個區域的化學物質蹺蹺板回到平衡狀態,幫負面情緒踩煞車。藍亭說,這項機轉理論的發現除了找出憂鬱症患者,將來也可以朝開發能夠活化γ-氨基丁酸GABA功能的藥物。目前管制藥品K他命藥物由於也是GABA類藥物,有學者認為將來也許可應用在特別是穀胺酸Glutamate的腦蛋白濃度過高的憂鬱症患者。但是他強調,K他命一定有副作用,而且目前用量和針對的憂鬱患者類別也還沒有實證研究。這項大腦自我活躍程度與憂鬱症的理論研究,被刊登在最新一期的「認知學趨勢」(Trends in cognitive science)。就目前研究發現,植物人、思覺失調症也與掌管自我的大腦前扣帶迴皮質(PACC)高度相關,目前台北醫學大學也正與雙和醫院的大腦與意識研究中心,正在研究相關的機轉,也希望臨床治療上有所突破。

 

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