中裕新藥 歷史新聞整理

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中裕新藥前身宇昌生技亮麗成立於2007年,其主打產品抗愛滋單株抗體TNX-355 (TMB-355)當時號稱最快可於三年後上市。時至 2016 年,TMB-355仍然在努力於完成臨床三期試驗中。日前中裕新藥欣喜對外宣布與加拿大拿大藥品銷售公司Theratechnologies簽訂12年美加市場獨家行銷合約,此產品的未來發展值得密切觀察。相關新聞整理如下。

  1. 解讀中裕為何授權B咖小公司? [王榮旭/2016.03.27]
  2. 中裕新藥授權誰是大贏家 [饒秀真/2016.03.26]
  3. 中裕新藥報喜賣進北美 [2016.03.19]
  4. 中裕新藥國際談判告捷 [黃文奇/經濟日報/2016.01.07]
  5. 中裕月底送件上櫃 Q3掛牌年底前愛滋新藥完成授權 [2015.04.15]
  6. 何以基亞、智擎第二是浩鼎、中裕?[陳怡婷/理財周刊721/2014 .06.20 ]
  7. 中裕一個隱身在台灣的國際生技公司 (羅敏菁/2011.03.20)
  8. 中時:推生技條例 又當董事長 蔡英文有嫌疑 [2007.09.16]
  9. 蔡英文轉戰生技業 (經濟日報/林淑媛/2007.09.13)
  10. 何大一、蔡英文聯手抗愛滋 [王孟倫/2007.09.13]
  11. 蔡英文改行當生技公司董事長 [朱立群/2007.09.13]
  12. 蔡英文、王金平、翁啟惠生技業3大推手[蕭旭岑/2007.09.13]

閱讀全文

1. 解讀中裕為何授權B咖小公司? [王榮旭/2016.03.27]

中裕(4147)愛滋病新藥TMB-355終於確定國際授權案,合作銷售夥伴為加拿大Theratechnologies Inc.(THERF)(股票代號:TH.TO),確定在美國及加拿大地區獨家12年銷售行銷契約,合約內容包括TMB-355靜脈注射以及未來開發的肌肉劑型,銷售分潤比例前期金1050萬美元(部分是THERF股票),後續還有研發里程金及銷售里程金及分潤金,合計最高銷售授權金達2.2億美元。

張念原預估,若2017年第1季可拿到藥證,2年內拿到2000萬美元的前期金不是問題;並且強調,銷售分潤52%才是這次合約的關鍵,中裕看好THERF未來銷售潛力,同時也對TMB-355有信心,才會將重點放在後面的分潤比例。

對此,執行長張念原相當滿意,認為分潤比利優於預期,打了漂亮的一仗,不過券商法人倒是意外地不看好,認為即使分潤比例優於平均值,但授權對象市值遠低於中裕,B咖廠商能否將中裕這顆新藥創下銷售佳績,打了一個大問號。

先從授權對象THERF來看,僅僅是一家加拿大藥品行銷的小公司,以目前股價1.3美元來看,市值僅3260萬美元(合約台幣10億元),遠低於中裕約527億元的市值,即使銷售分潤高於業界平均行情,但未來能創造多少業績還有待觀察。

52%銷售分潤上的玄機

在從52%分潤的細節上來拆解,這其中還包含委託中裕製造新藥的成本,即支付藥明康德代工製造TMB-355製劑的費用。台灣工銀投顧協理廖昌亮指出,依業界平均水準,推估該製造費用約為銷售價格的15~20%,真正的分潤僅30%左右,這樣跟一般銷售分潤沒有太大差異,只能說授權談判表現得中規中矩,差強人意。

此外,待TMB-355上市銷售後,中裕亦需支付給Gennentech公司(現已併入Roche公司)銷售權利金,推估應為銷售價格的5~9%,故最後中裕實際可獲得分潤比例約為淨銷售價格的25~30%。廖昌亮也認為,整體看來合約內容一般,並無特別好或壞,但需要特別注意的是,很多但書與門檻看得到卻有可能吃不到,端看未來銷售的程度決定(參見表一)。

他認為,有幾項里程金認列的難度較高或所需的時間較長,以及移轉價格(分潤比例)可能需再進一步討論:

①研發里程金5000萬美元

因為每個月投予一次之肌肉注射劑型,需另外執行一個人體三期臨床試驗,故需重新設計使用的劑量與頻率,其可能針對的愛滋病族群也有所不同,非第一線用藥的病人皆可能為潛在使用者,且亦可能搭配其他抗愛滋病的藥物,亦即合併療法,其可用於申請另一張新藥藥證,而不是靜脈注射劑型的擴大使用(Label extension)。因此,所需的臨床試驗的費用較高且所需時間較長,故推估未來取得本項授權金的難度較高。

②銷售里程金4000萬美元與銷售里程金1億美元據公司在2015年11月3日的法說會中表示,在美國可使用TMB-355靜脈注射劑型的目標族群人數約為38000人,其中包括:多重抗藥性/後線病患、對原有藥物耐受性不良的病患與服藥順適性不佳的病患等3大次族群;其中多重抗藥性病患為本次臨床試驗所收納的病人,亦即未來可能核准的適應症族群,其在美國約有8000人。此外,在法說會中,公司亦表示另一抗愛滋病藥物Fuzeon®(enfuvirtide)可作為未來定價的參考指標。因為該藥物副作用的緣故,導致病患用藥的順從性低落,而目前在美國的處方銷售額顯示,此類病患約有500~1000名,故未來TMB-355有機會取而代之,進而提出高於Fuzeon®的藥價,以其平均批發藥價約為每個月3750美元的水準,進而推估未來每人每年使用TMB-355相關製劑的費用約為5萬美元。

若依此藥價水準,推估未來每年使用TMB-355相關製劑的人數須達1萬人,則年營業額可達5億美元,則方可認列4000萬美元的銷售里程金,然而,其難度是較高的,因為一般新藥上市後,通常業績逐年成長,約5年左右的時間才可達到銷售高峰,若保守估計,在TMB-355相關製劑上市後,每年使用人數可能約為數千人,待藥物療效漸獲肯定後,市場才有機會逐步打開。

③TMB-355肌肉注射劑型之發展策略中裕規劃將原先TMB-355靜脈注射劑型,改以肌肉注射劑型的方式投予(2周投予1次),未來若該試驗成功,則試驗資料可用於支持病人改以肌肉注射施打TMB-355,此可提高使用方便性,且有機會擴大使用族群,若一切進行順利,預期在TMB-355靜脈注射劑型上市1年後,有機會將肌肉注射劑型納入Label extension,亦即仍屬同一藥品許可證,但藥品仿單上可新增此使用方式。然而,特別需要考量的是,在不同劑型轉換時,其身體可用率的差異,亦即若投予相同的藥物劑量與頻率,則藥物血中濃度將不同,或應再調整投予藥物的劑量與頻率,使其可達到相同的療效。

此外,據公司表示,本次會選擇加拿大籍公司,作為授權夥伴的另一重要因素是基於稅務的考量,因為2016年台灣與加拿大將簽訂租稅協定,並於2017年正式實施,再簽訂之前,台加租稅為25%,簽訂後降為10%;另外,美國與加拿大雙方沒有稅務的議題,故若透過加拿大籍公司進軍美國市場,則可省下高額的稅賦,此亦對中裕的實質獲利是極有幫助的。

為什麼要選B咖小公司合作?

難道中裕沒有跟GSK(葛蘭素大藥廠)或是GSK子公司ViiV談過嗎?畢竟愛滋病藥物是寡占市場,5、6名以外的小廠很難賣的動。而中裕授權對象THERF公司規模並不大,帳上現金有限的情況下,該次授權部分授權金是以股票代替,這點是比較特別的,讓人好奇中裕這次葫蘆到底賣甚麼藥?

生技中心執行長甘良生指出,「中裕如果授權給大藥廠,大藥廠不見得會好好賣這顆藥,但如果是小廠就不一樣了,肯定是傾全力銷售這顆藥!」他舉例說,當初美國藥廠吉利德科學(Gilead Sciences)創立之初,也僅僅是間連續5年沒營收的小公司,沒想到靠「克流感」這顆感冒特效藥,讓吉利德徹底翻身!

利益最大化考量

正因為THERF有提升營收的迫切性,與中裕結盟後肯定會非常積極行銷該新藥,加上若是未來TMB-355藥物療效漸獲肯定後,市場逐步打開,就有機會讓THERF公司價值翻倍,而中裕持有THERF股票,也等於是讓TMB-355這顆藥不僅取得授權金、里程金和銷售分潤,還有未來THERF公司獲利,中裕也可以股東身份分潤,將新藥授權的價值最大化,才是此次中裕與B咖小公司合作的關鍵核心!

業界人士對此也表示,執行長張念原經營公司,就是以利益最大化為最高考量,對於該此中裕授權給不知名的B咖小公司,他並不意外。

再者,THERF現致力於因愛滋病病患用藥品副作用所產生之肥胖、代謝不平衡予以減緩及消除之藥品(靜脈注射劑型),對於愛滋病藥品銷售已有相關經驗,與中裕TMB-355未來銷售目標對象一致,將有助於TMB-355未來上市後之推廣及銷售。

【完整內容請見《萬寶週刊》1169期】

 

2.中裕新藥授權 誰是大贏家 [饒秀真/2016.03.25]

中裕新藥TMB-355與加拿大藥品銷售公司Theratechnologies(以下簡稱TH)敲定十二年北美市場獨家行銷。簽約金加上市可獲得六五○萬美元(約二.一億台幣)現金及相當四百萬美元(約一.三億台幣)TH股票,後續銷售將獲里程金及五二%的銷售分成,公司表示,銷售利潤分配優於市場行情,可說為股東創造最大效益。

不過,如果我是加拿大TH公司的股東,才更開心!因為我們這家遠在加拿大默默無名的小小公司,從二○○三~一五年總共十三年的時間幾乎都沒有賺錢,只有在二○一○年EPS小賺○.一五加幣,以及與中裕簽約前的二○一五年營收由一四年三三三萬加幣突然跳升到二九八四萬加幣,讓EPS驚險達到○.○二加幣。

帳上現金更慚愧,二○一四年不到七○萬加幣(如果加債券約三一八萬加幣),緊急在一五年八月完成新的募資一一○○萬加幣(每股二.四*四六○萬股,外加每一股有○.五股三加幣的認股權證),快速把公司的現金增加到一五○○萬加幣,否則一六年「巧遇」公司的大貴人中裕時,我們也無法「一拍即合」,同時還創下市值二○億台幣的小小公司與市值超過五百億公司「醜小鴨變天鵝」的合作。

憂喜參半

最讓我開心的是,中裕雖可拿到五二%的淨營收,但他們還要負責代工以及支付當初授權進來的錢,我們TH只要付出六五○萬美元加上一些股票,就可以取下台灣花了數十億研發的新藥,而且該藥已經拿到美國FDA「突破性療法」的資格,又預估二○一六年上半年就可以拿到藥證,真的超便宜!相較中裕東扣西扣也許實收還不到二五~三○%,我們行銷公司又沒有開發風險,就可以爽分四八%的淨營收。相信只要沒有特殊的「交際費」支出,應該有相當優的利潤。更有極端興奮的股東說,TH的CEO竟然可以一百萬美元就取得台灣一家市值超過五百億公司將近北美市場一半的資產價值,實在太神了!

對於未來,我是憂喜參半,因為大家都樂觀預估TMB-355銷售會到三億、五億甚至十億美元(三二○億台幣),公司小股東的我是歡喜到爆,不過公司的營運資金哪裡來?好不容易才現增完,帳上現金付給中裕就空了,如果先期營收要作到一百億台幣的話,公司需要現金周轉,我們只是一家小型行銷公司,又沒有廠房可以向銀行抵押,也沒有高股價來質押借款,雖然中裕手中還有許多現金可以支援,總不能請中裕高掛一百億的「應收帳款」。我相信我們公司連續賠十幾年都沒有倒過帳,所以一定會付的,我們也可請公司加速在北美銷售天數的周轉,看能付多少就付多少。

也許TH投資銀行出身的執行長Luc Tanguay可以多作一些金融操作讓資金沒問題,當然如果應收表現超好,營運現金又不夠,我們TH也許未來可以再授權出去給大廠,這樣公司股價不就可以快速升天了?但身為小股東,也不知道TH與中裕的合約內容可不可以再授權出去?【本文未完,全文詳情及圖表請見《先探投資週刊》1875期;訂閱先探投資週刊電子版】

 

  3.中裕新藥國際談判告捷 (黃文奇/經濟日報/2016.01.07)

中裕(4147)愛滋病新藥TMB-355國際合作談判昨(6)日傳出佳音,業界指出,前期授權金逾3,000萬美元,有機會與專攻愛滋病新藥的業者ViiV Healthcare合作。

ViiV Healthcare是全球最大愛滋病用藥的行銷公司,是由葛蘭素史克(GSK)與輝瑞(Pfizer)合資成立,在美國等市場通路具有一定的掌握能力。中裕昨天股價收235.5元、上漲0.5元。

中裕財務長陳怡成表示,公司正與國際夥伴進行合作談判,目前公司有兩項策略,第一個是與大廠合作,能收取較高的前期授權金,但後續的銷售分潤可能受到影響;第二是與具有利基的夥伴合作,但「前面收的少、後面分得多」,唯進度無法證實。

陳怡成說,中裕的國際合作皆由執行長張念原掌握,公司產品具有相當的競爭力,目前正多頭進行,但無法證實任何市場消息。張念原近期將回台,屆時進度可望明朗化。

據了解,中裕的第三期小型臨床試驗,在台灣的三個病患均已完成收案,其中一位已開始用藥,進度無虞;美國方面的30位病患收案,目前已經過半,收案情況順利。

中裕除在美國病患收案會加緊腳步,也要請美國食品藥物管理局(FDA)赴大陸對藥品生產夥伴藥明康德進行查廠。陳怡成說,製造審查資料已經準備差不多,近期將與FDA開會討論送審方式,有機會以「電子化資料」送審,進度應能加快。

 

4.中裕新藥報喜賣進北美 (高行/經濟日報/2016.03.19)

中裕新藥報喜,昨(18)日宣布旗下愛滋病新藥TMB-355首項國際授權達陣,與加拿大藥品銷售公司Theratechnologies敲定12年美國和加拿大市場獨家行銷契約。

中裕旗下TMB-355靜脈劑型若取得藥證及核准上市後,前期獲得650萬美元(約新台幣1.94億元)現金及相當400萬美元(約新台幣1.3億元)Theratechnologies股票,後續銷售將獲里程金入帳及52%的銷售抽成,公司表示,銷售利潤分配優於市場行情,可說為股東創造最大效益。

對選擇Theratechnologies為授權夥伴,中裕執行長張念原指出,該公司為加拿大專業藥品行銷公司,在多倫多證交所掛牌,對減緩愛滋病副作用新藥EGRIFTA銷售極富經驗,定價策略操作嫻熟,並熟悉北美保險市場通路。

根據雙方合作契約,簽約金方面,中裕可獲200萬美元及100萬美元等值金額的Theratechnologies股票,在TMB-355靜脈注射劑型上市後發放,且在TMB-355獲得FDA(美國食品藥物管理局)核准上市後,即獲得850萬美元前期金,包括藥證核准日獲200萬美元股票,正式銷售獲100萬美元股票,另550萬美元以現金發放,分季隨銷售額一定比例給付。據了解,TMB-355靜脈注射劑型已進入三期臨床試驗,近期完成收案,公司預期最快第3季上市。

銷售里程金方面,雙方協議,TMB-355靜脈注射劑若連續四季銷售達2,000萬美元,中裕將獲700萬美元里程金;年度營業額達2億、5億、10億美元三銷售門檻,中裕將獲得額外一次性金額分別為100萬、400萬及1,000萬美元。

除簽約金和里程金外,中裕將依TMB-355靜脈注射劑北美銷售情況,按當地市場售價抽取52%利潤。中裕財務長陳怡成強調,該項抽成比例條件優厚,高於市場行情,且公司考量新會計準則將簽約金和里程金從一次認列改為長期認列,故將上述金額比例降低,並提高銷售抽成比重,可加速現金收入認列,維護股東權益。

此次合約也包括TMB-355肌肉注射劑型,其中兩周注射一次劑型若獲核准上市,中裕即可獲300萬美元研發里程金;另外,一個月注射一次劑型若獲核准上市,最高將獲5,000萬美元的研發里程金,按季依銷售比例支付。

 

5.中裕月底送件上櫃 Q3掛牌年底前愛滋新藥完成授權 (張旭宏/鉅亨網/2015.04.15)

浩鼎 (4174) 熱鬧上櫃!緊接著興櫃新藥廠中裕新藥 (414) 也將於本月底送件申請上櫃,一切順利的話,第三季就可以掛牌交易,同時愛滋新藥完成美國3期收案,進一步授權國際大廠。

中裕愛滋病新藥TMB-355(ibalizumab)靜脈注射型應用於多重抗藥性病人獲得,獲美國FDA突破性治療資格(Breakthrough Therapy),將指定專人協助與溝通及指引藥物上市發展各項開發計畫。

目前中裕TMB-355靜脈注射的小型臨床收案預計收30個病患,台灣、美國同步進行,由於每位醫生平均收不到一個病人,收案進度將超前,預計7完成收案,一切順利的話今年底前申請藥證,明年首季就可以看到結果。

因此中裕為配合新藥申請進度,4月底遞件申請上櫃,第三季完成掛牌,另外陸續已與美國FDA談臨床規劃及與國際大廠談授權,完成掛牌後,年底前目標將新藥授權國際大廠。

 

6. 何以基亞、智擎第二是浩鼎、中裕?[陳怡婷│理財周刊721期│2014 .06.20 ]

浩鼎、中裕和藥華憑什麼成為基亞、智擎、台微體和安成第二?就讓我們繼續看下去…

誠如前篇所言,舊新藥F4將被新F3取代,真的會這樣嗎?前篇已針對幾個觀察指標包括新藥本夢比做夢空間變小、近月成交值爆量、市值超過三百億元新台幣以及股價超過三百元以上等關鍵數字進行分析,所謂見微知著,即是由些微跡象就能知道它的真相及發展趨勢,讀者看到這裡,一定對於浩鼎、中裕和藥華相當好奇,是否真的具有成為基亞、智擎第二的潛力。

潤泰集團強力做多

《理財周刊》七○八期封面故事曾提及,潤泰集團總裁尹衍樑堪稱是國內生技投資教父,其所投資的數十家生技公司中,又以浩鼎(4174)和中裕(4147)最具代表性。
潤泰集團目前擁有潤泰新(9945)、潤泰全(2915)、潤弘(2597)、中國大潤發以及F-立凱(5227)等五家上市櫃公司,而南山人壽也正在規劃上市櫃計畫,照進度來看今年是沒有辦法讓南山人壽IPO,如此潤泰集團有機會將資金集中在潛力股浩鼎和中裕上,在潤泰集團明顯作多的心態下,旗下轉投資包括植物新藥開發為主的合一(4743)今年以來表現不俗,中天(4128)及泉盛(4159)股價也隨著泛潤泰集團推高浩鼎及中裕的同時動起來。

尹衍樑的生技投資,如今回報率已相當驚人!以目前泛潤泰集團(潤泰集團與尹衍樑家族投資公司)對中裕持有股份來看,總持股成數應在二三%以上,而以目前浩鼎董監事持股揭露顯示,泛潤泰集團對浩鼎持股占比超過二七%,由於潤泰集團較早進場,估計尹衍樑光是投資浩鼎和中裕潛在獲利已超過百億元。

若同時計算尹衍樑投資的中裕、浩鼎、合一、泉盛、中天五家上市櫃公司,粗估下來,泛潤泰集團的投資金額甚至不到五十億元,但五家公司目前市值就超過一千兩百億元,尹衍樑個人的獲利高的驚人!

浩鼎乳癌新藥解盲時間落在明年

再者,浩鼎與中裕所研發之新藥今年底將有進度公布,浩鼎更有機會在今年底或明年初轉上市櫃,相較之下做夢空間大,加上浩鼎擁有強大研發技術,不僅自行研發,甚至未來也可自行量產,在新藥研發技術佳、股價相對便宜,且做夢空間大的三大優點下,浩鼎極有可能成為基亞第二,甚至是台灣第一。

浩鼎所研發的「OBI-822」,主要以治療乳癌為主,目前進度已至臨床實驗三期近收案階段,若順利上市可望完全取代主流暢銷藥「賀癌平」(Herceptin),搶食全球一百六十億美元商機;此外,目前正在研發中的癌症主動免疫法新藥(OBI-833)、Globo H單株抗體(OBI-888)及新型肉毒桿菌(OBI-858),市場潛力無窮。

目前全球乳癌藥物市場大約一百六十億美元,到了二?二五年將高達三百億美元。其中,由羅氏大藥廠所生產的「賀癌平」對於乳癌末期病人非常有效,目前每年銷售約六十四億美元。雖然有效,但是只有二五%的乳癌病人適用,因為它屬於單株抗體藥物,針對HER-2受體,有七五%的病人沒有HER-2受體,所以無法使用「賀癌平」。

而浩鼎臨床試驗發現目前有八○%以上的乳癌病人都帶有「Globo H」,甚至其他癌症也帶有「Globo H」,理論上OBI-822可適用於九種癌症,未來OBI-822將延伸至卵巢癌、肺癌、胰臟癌與攝護腺癌。

目前臨床實驗進度最快的OBI-822癌症治療性疫苗的台灣三期臨床試驗將收案三四二人,預計在一個多月內收完,預計復發達收案人數一半時,就會進行期中分析,而解盲時間合理推估在最後一個病人施打九針,也就是落在九個月後,應該是明年第二季,不過,有可能提前。翻牌時刻相較於基亞與智擎將於今年第三季至第四季公布,作夢的空間顯得大多了,而且夢也相對踏實多了。

中裕最近的股價狂飆,從九四.一五元(四月二十一日)漲至一九一.三五元(六月三日),漲幅和股價都創下掛牌以來的新高紀錄。主因是中裕所研發的愛滋病藥物TMB-355委託生產計畫已完成並獲得美國FDA核准,並在今年下半年試產,且與美國大廠共同行銷,期望能成為首家推出愛滋病進入型抑制劑上市的藥廠。

高達一百五十億美元市場規模的愛滋病用藥,全球有不少大廠都競相研發,由於中裕所研發的TMB-355有機會成功為新藥,近來吸引國際大廠積極洽談授權,全球排名前五大藥廠都有愛滋病藥物,如葛萊素(GSK)、必治妥、嬌生(JOHNSON&JOHNSON)、默克、羅氏等。

 

7. 中裕,一個隱身在台灣的國際生技公司 (羅敏菁/2011.03.20)

愛滋病不是台灣常見疾病,大家對愛滋病既不熟悉,也不太關心,因為只要自己沒有不良習慣,應該不會得病。

但是在中國農村,很多人因為貧窮而去賣血,因賣血共用針頭而感染愛滋病,原本就不幸的人生因而更加悲慘。

現在,在台灣的一家生技公司-中裕新藥,它有不錯的單株抗體藥物可以治療愛滋病,而這愛滋單抗藥物也有預防愛滋病的潛力,中裕已經興櫃,是有史以來很少數很少數被美國FDA主動推薦給大藥廠的生技公司中裕有何能奈會被一個公正且向來和民間公司劃清界限的美國主管單位青睞?   且聽分析………..

中裕主要產品是對抗愛滋病毒的單株抗體藥物Ibalizamab(TNX355),它是全球唯一抗AIDS的標靶藥物,目標市場為歐美愛滋病患,疫苗部分則由Bill Gates Foundation資助,主要救助非洲及中國愛滋感染人口。

愛滋藥物市場約90億美金,目前市面上愛滋藥物約20-30種,都是小分子藥物,主要進入人體細胞阻斷AIDS病毒在我們細胞內的作怪,只有中裕的TNX355為標靶藥物,在細胞門口外只針對愛滋病毒,阻擋其進入我們的細胞內搞破壞,而不會影響到我們細胞的正常功能,所以中裕的TNX355副作用少,只在打針處有紅腫,不像其他小分子毒物會引起病患噁心、嘔吐及肝中毒等副作用。因此中裕藥物受到FDA的肯定,少見地主動召開會議,以TNX355對人類真正的貢獻,同意只要補足300個人的臨床數據,藥物即可上市,大大減少臨床支出,也引起大藥廠極大的合作興趣。

2009年葛萊素藥廠以4億美金取得Idenix公司處在臨床二期的愛滋藥物,該藥是個小分子藥物,而中裕的藥物是單株抗體,身價本來就比小分子藥物高;2009年全球景氣不明,現今回復中,藥廠出價應該會更大方;中裕已完成臨床二期,與大藥廠的談判正在接觸中,請大家密切追蹤。

那麼讓我們回頭來簡單描述一下愛滋病,才能體會中裕藥物的特殊性,千萬不要因為愛滋病離我們遙遠而錯失投資機會。

愛滋病毒主攻我們免疫細胞,使我們失去對抗疾病的能力,行徑惡劣:

  • 愛滋病毒簡稱HIV,HIV主要侵略人體的免疫細胞,故會引起免疫功能不全,使病患容易被外來的細菌或病毒感染,最後死亡。
  • HIV是以自己的gp120蛋白質(鑰匙)與人體的免疫細胞T cell上面的CD4 receptor結合(大門),進入人體(HIV自己有鑰匙可以打開門進入我們細胞,真可怕)。
  • HIV進入人體細胞後就利用細胞內的物質,大量複製子弟兵,以攻擊更多的人體細胞(鵲巢鳩占,還搞破壞,這就是AIDS病毒的惡毒技倆)。

愛滋藥的治療方式:

了解AIDS病毒的行徑之後,我們再來看科學家怎麼對付它;五大方法,可惜道高一尺,魔高一丈,在此不細細解釋,簡單看一下附圖。

大圓球是我們的細胞,病毒進入我們的細胞後,利用各種方式複製它們的子弟兵,所以科學家就一步一步圍勦,圖中的1、2、3、4、5表示各種藥物殺病毒的方法,請注意1-4都是病毒進入細胞後才做補救,只有第五個方法是在病毒還沒進入細胞之前就擋住它們,讓它們“門兒都沒有”! 這就是中裕藥物的作法.

對已感染者而言,目前現有藥物可以進入細胞內殺死病毒或在病毒出細胞前擋住之(protease inhibitor),讓病毒無法感染其他細胞,因此病患要先服用這些小分子藥物,再加上中裕這個擋門口的藥物,全面防護,所以中裕的市場何其大,當其他同類型藥物可能有互相排擠作用時,中裕不用擔心市場被瓜分,反而有可能被醫生建議加到每個雞尾酒療法裡面。

目前市面上的愛滋藥物雖然多達二、三十種,但它們都不是TNX355的競爭者,反而是合作者,怎麼說呢?

競爭或合作? 中裕藥物的市場優勢

TNX355是單株抗體藥物,只針對AIDS病毒的gp120,就是那根鑰匙,做阻撓,沒有鑰匙病毒就進不了我們的細胞,也就搞不出破壞了,是不是很聰明?

另外TNX355也有預防的潛力,對於高危險群,例如家中或共同生活的族人中已有人感染愛滋,媽媽和嬰兒間的垂直感染....均可先施打TNX355防止病毒進入細胞,這就是中裕的TNX355被FDA、Bill Gates Fundation及何大一重視的原因。

補充:

愛滋病毒詭計多端,所以須要多種不同藥物同時服用才能壓制病情,這叫雞尾酒療法,而怎麼搭配各種不同藥物的治療說起來簡單,但在搞不清楚愛滋病毒作為以前則很不容易,這是何大一博士偉大的突破,故何大一受到全球科學家的推崇;幾年前何大一對TNX355產生興趣並花好幾年確定它的安全性和作用機制後,才決定加入TNX355的發展。

有何大一這位愛滋專家的指導和支持,加上中裕堅強的管理團隊陣容,中裕即將在世界發光發熱 !

愛滋病感染人口與狀況:

  • AIDS感染人數:全美130萬人,全歐160萬人
  • 美國每年新增案例六萬件
  • 在美國有40% 的人會接受治療
  • 治療費用由私人保險或各州政府支出

 

8. 蔡英文轉戰生技業 (經濟日報/林淑媛/2007.09.13)

台灣生技產業發展不再是夢想。經建會主委何美玥昨(12)日晚間宣布,國發基金決定投資宇昌生技公司40%股權,由前行政院副院長蔡英文擔任董事長,並延攬愛滋病治療權威何大一擔任科技創辦人,全球頂尖的美國Genentech公司已應允將治療HIV感染與愛滋病患的TNX-355專利授權宇昌,希望在短期內讓台灣生技產業發展成功。

宇昌生技是由國發基金、上智生技創投、統一國際開發與台懋公司共同投資,專門開發及生產生技新藥,例如蛋白質藥品與疫苗公司,目前已獲得投資人承諾共同投入5,000萬美元,未來將成為首家進駐新竹生醫園區的公司。這項刻劃國內生技新頁的盛事,將在今天下午由何美玥與何大一共同召開記者會說明。

台懋公司(TaiMed Inc.)是專門致力於生技產業發展的台灣公司,規劃中的董事會成員除了蔡英文、何大一及翁啟惠之外,還有諾貝爾獎得主、前中央研究院院長李遠哲,及哈佛大學榮譽教授、美國Synta Pharmaceuticals公司創辦人陳良博;並由台灣積體電路公司創辦人張忠謀擔任企業諮詢顧問。

何美玥表示,國發基金擁有62億美元的投資基金,未來將積極參與發展台灣生技產業,迄今國發基金已投資2億美元在生技產業,不過,目前只確定國發基金將投資宇昌40%的股權,實際金額尚未完全敲定。

宇昌生技是台懋投資的子公司。何美玥說,宇昌生技公司由蔡英文擔任董事長,「因為她出錢又出力」;何大一是國際愛滋病權威,因此也延攬他成為宇昌生技公司的科技創辦人,進行新藥開發與實驗。

何美玥表示,美國Genentech公司將治療受HIV感染及愛滋病患的TNX-355專利授權該公司,這是台灣生技界的一大突破,TNX-355是從細胞培養而產生的an-ti-CD4單株抗體(monoclonal antibody),已獲得專利,是對抗HIV很有希望的新療法,預計今年第四季開始將在美國、歐洲及南美洲進行第2b期的臨床試驗。

宇昌生技規劃開發開發第二代抗愛滋病的單株抗體及如抗流感病毒等其他抗病毒新藥,而且這些工作將在台灣進行,讓台灣生技產業儘速發展成熟。

 

9.何大一、蔡英文聯手抗愛滋 [王孟倫/2007.09.13]

被視為使台灣成為全球治療愛滋病新重鎮、由政府投資四十%的「宇昌生技」(TaiMed Biologics),昨天確定由前行政院副院長蔡英文出任董事長,愛滋病治療權威何大一擔任創辦人。美國Genentech公司將治療受HIV感染及愛滋病患的TNX-355專利授權予宇昌生技,今年第四季將與美國、歐洲及南美洲同步進行第2b期的臨床試驗。

經建會主委何美玥昨晚表示,TNX-355是從細胞培養而產生的anti-CD4單株抗體(monoclonal antibody),是對抗HIV很有希望的新療法。

政府投資四成設宇昌生技

行政院國發基金將投資宇昌生技公司四十%股權,這是延續政府開發新竹科學園區之成功經驗,設立兩個新的生物醫學園區,藉以容納及扶植生技產業。

何美玥說,國發基金擁有六十二億美元的投資基金,未來將積極參與台灣生技產業的創立。

未來將進駐新竹生醫園區

經建會指出,政府目前已投資四億美元於新竹生醫園區,面積四十五公頃,將在今年第四季開始營運,「而宇昌生技將是進駐該園區的第一家公司」。

何美玥並說明,宇昌生技是台懋公司(TaiMed Inc.)子公司,董事長將由蔡英文出任,科技創辦人則是由美國紐約市Aaron Diamond愛滋研究中心的科技部主持人及執行長何大一擔任。

已獲得TNX-355專利授權

將出任董座的蔡英文則表示,宇昌生技與Genentech的合作計畫,為HIV患者找到突破性療法之最佳方案,也代表生技業在台灣躍進的一個重要起點,將從全世界最好的生技公司Genentech,學習如何在最短時間內,為台灣建立這個重要產業。

據了解,宇昌生技也計劃開發第二代抗愛滋病的單株抗體及如抗流感病毒等其它抗病毒新藥,這些研發工作將在台灣進行。

宇昌生技由國發基金、上智生技創投、統一國際開發與台懋公司共同投資,專門研發生產生技新藥如蛋白質藥品及疫苗,已獲投資人承諾共同投入五千萬美元。

宇昌董事會成員包括上智生技創投總經理張鴻仁、統一國際開發股份有限公司總經理杜德成、蔡英文、中研院院長翁啟惠、何大一等人,經建會主委何美玥代表國發基金擔任監察人。何美玥表示,這項投資案及相關的投資團隊,將在今天下午與何大一博士正式對外說明。

 

10. 蔡英文改行當生技公司董事長 [朱立群/2007.09.13]

台灣生技產業出現歷史性突破!由前行政院副院長蔡英文擔任董事長的宇昌生技公司(TaiMed Biologics)昨晚宣布,全球最大生技公司美商Genentech已將治療人類後天免疫不全病毒(HIV)感染及愛滋病患藥物「TNX-355」的專利,授權該公司,最快三年後可在全球上市。

新成立的宇昌生技與Genentech的合作計畫,是我國發產生技產業重大的第一步。宇昌科技董事長由前行政院副院長蔡英文出任,全球知名愛滋研究專家、中研院院士何大一擔任科技創辦人(scientific founder),負責統籌全球人體試驗事宜。何大一已於昨天深夜返台,今天與經建會主委何美玥共同召開記者會,宣布宇昌生技取得Genentech專利授權的消息。

宇昌生技獲愛滋藥全球專利

前行政院副院長蔡英文在政壇沈寂一段時間後,投入生技產業,令不少人跌破眼鏡。宇昌生技昨晚發布新聞稿後,中研院長翁啟惠表示,包括前中研院長李遠哲、台積電董事長張忠謀及他本人在內,都認為蔡英文是法律專家,又熟稔國際經貿談判事務,是出任宇昌董事長的不二人選。經過一番說服及董事共推後,蔡英文答應接下董事長。

翁啟惠表示,宇昌生技取得「TNX-355」授權後,今年第四季開始在美國、歐洲及南美洲共五十處進行臨床試驗第二期後期試驗,預計一年半後進入第三期人體試驗,屆時台灣也將被納入臨床試驗基地。

宇昌生技新聞稿指出,行政院國家發展基金也投資宇昌生技與Genentech的合作,第一階段籌資五千萬美元中,國發基金已同意投資四十%股權;Genentech並決定由該公司資深副總裁楊育民代表出任董事。

宇昌生技將設於新竹生醫園區,是進駐該園區的第一家生技公司。

台美合作新藥最快三年上市

宇昌生技的創始投資人為永豐餘集團總裁何壽川、太子建設開發董事長莊南田;其他投資人包括上智生技創投、統一國際開發,以及宇昌的母公司台懋公司(TaiMedInc)。台懋公司規劃中的董事會成員包括蔡英文、何大一、翁啟惠、李遠哲以及中研院院士暨哈佛大學榮譽教授陳良博。台積電創辦人張忠謀擔任公司企業顧問。

蔡英文改行當生技公司董事長

宇昌生技董事會成員除了上述台懋董事外,還有前健保局總經理張鴻仁、統一國際開發公司總經理杜德成,經建會主委何美玥代表開發基金擔任監察人。

翁啟惠表示,「TNX—355」第三期人體試驗最快在一年半後啟動,從現在開始,最快三年,治愛滋藥物就可上市。

 

11. 蔡英文、王金平、翁啟惠生技業3大推手[蕭旭岑/2007.09.13]

前行政院副院長蔡英文投入生技產業,讓人對台灣生技前景多了許多期待。據了解,立法院長王金平、中研院院長翁啟惠是幕後鼓勵蔡英文的重要推手,盼她以形象與名望,投入推動生技產業。他們三人也是今年六月促成「生技新藥產業發展條例」完成立法的關鍵人物。

據指出,蔡英文七月曾赴美訪問數週,除了參訪美國生技產業發展現況,也開始評估投身台灣生技產業的可能性。王金平曾透露,當初推動立法的學者專家,都希望借重蔡英文力量,引進國外研發成果,蔡已慨然允諾。

生技條例是翁啟惠四月向蔡英文提出,蔡英文再情商王金平掛名領銜提案;蔡認為,當時朝野因中選會組織法、總預算案升高對立,需要王出面。王金平一度猶豫,認為議長身分領銜提案是否適宜,但最終考量台灣需要生技產業,才點頭同意。

親近蔡英文友人表示,蔡英文在行政院副院長任內,一連召開十餘次生技會議,建立發展生技的法制環境;蔡英文認為,台灣正式邁向生技藥物研發製造的產業領域,也需要靠業者的用心與努力,如果推動成功,將是年營收額達數兆元以上的產業。

蔡英文投入產業的背後,也包括王金平、翁啟惠、前中研院長李遠哲的奔走,尤其是與大企業領袖人物溝通,說服他們投資生技產業。

親近蔡英文友人表示,蔡英文深知,未來十至二十年,生技將成為台灣主流科技產業,此時此刻,需要國內更多人士的參與;她七月訪問美國時,即發現美國在生技領域發展完整,包括基因體醫學、高階醫療器材、及新藥等,都有很多值得台灣學習效仿之處。

 

12. 中時:推生技條例 又當董事長 蔡英文有嫌疑 [2007.09.16]

中評社香港9月16日電/據報載,台灣“行政院”“前副院長”蔡英文在卸任短短數月後,即轉換跑道,轉任宇昌生技公司董事長。宇昌公司在成立之初,即傳來業務上與參與人員上的好消息:就業務而言,宇昌已獲全球最大生技公司Genentech若干新藥之技術授權,最快三年後可在全球上市,故在未來預期收入上頗為可觀。就參與人才而言,該公司獲得“中研院長”翁啟惠、“中研院士”何大一、陳良博、知名企業統一及永豐餘的加入,又得到“前中研院長”李遠哲、台積電董事長張忠謀等大老的支援,將來也可能出任董事或顧問,幾乎是黃金級的陣容,恐怕羨煞許多民間的小公司。

中國時報今日刊發社評指出,宇昌公司能夠跨出生技產業的步伐,對台灣而言當然是好事。但是在此新聞事件中,我們也不得不從體制面與倫理面,檢視一下宇昌公司背後的政經脈絡。三十年前,孫運璿、李國鼎等人也是堪稱台灣科技教父級的人物;他們親手規畫新竹科學園區、吸引外商進駐、派員赴海外吸收半導體經驗、最後再資助開創台灣的資訊產業,都是居功厥偉。孫運璿與李國鼎等人的做法,就是“型塑環境、尋覓人才”,但是自己卻絕不與產業利益沾邊。像張忠謀與史欽泰等科技人才,其實都是當初由政府禮聘搭上電子高科技列車的。三十年後電子相關產業在台灣開花結果,孫、李兩位科技教父都堪稱是“但開風氣不為師”。這樣的政商分際不但是政府扶持產業之所當為,也是政治人物操守與修為的實踐。

可是我們細觀宇昌公司的情況,卻發現其與早年的政經模式截然不同。據了解,蔡英文自己在宇昌公司也有大量投資,若是如此就顯然不是開創台灣生技產業的局面而已。如果當年李國鼎先生也自己在新竹科學園區投資一家電子公司,再取得美國若干專利授權,那麼其作為就不是“不為師”,而是“身先士卒”。果真如此,李國鼎今日的評價,不但要大打折扣,甚至是負面居多了。

社評說,科學家願意為台灣生技產業盡力,這也是好事。這些科學家將來可能是公司經理團隊、可能會得到授權金、可能會在學術研究之外參與公司業務,這也都可以理解。但若將宇昌生技公司未來的營運發展,與今年六月蔡英文大力遊說通過的生技產業發展條例合併來看,我們就難以認同了。前述生技條例是今年六月在“立法院”罕見地逕付二讀通過,其內容最主要就是要對生技產業免稅。該條例一共僅十三條,前面四條多為名詞定義,其第五至第八條指出,生技新藥產業之研發與人才培育支出三十五%可抵營所稅、其超過前兩年平均數者甚至可抵五十%;其新募股票價款二十%可五年抵減營所稅;其高階專業人員與技術人員之技術股票,則免計入當年綜所稅與營所稅;其科技專業認股價格可以低於票面金額。凡此種種,若僅是為不知名、不特定之生技產業而設,或許還勉強說得過去。但是,當參與遊說的蔡英文與翁啟惠自己變成受益最大公司的董事長與董事,他們將來也可能是技術股認股人、股票溢價受益人、或紅利收受人時,難道沒有一點利益迴避的問題?宇昌公司剛剛成立就得到世界最大藥廠的授權,其中難道沒有一點蹊蹺?卸任“經濟部長”都有旋轉門問題,難道卸任“副院長”沒有?科學家與卸任官員就可以這樣為自己“立法省稅”?

社評謂,平心而論,蔡英文從政多年,外界風評不惡,咸認她是位頭腦清晰、精明幹練的行政人才。但我們也無法對政商分際應有的底線視而不見。同理,翁啟惠、李遠哲等人對台灣生技產業的關心也是有目共睹。但是科學家再怎麼單純,也不能合理化結合卸任官員為特定對象遊說租稅減免。三十年來,台灣出現過不少科技教父級的人物;他們都曾以但開風氣不為師的氣度,為台灣的科技環境努力。他們一路“保持距離”,或許會使得台灣的產業發展路程坎坷一些,但在政治倫理的自我規範上,卻也是唯一一條坦蕩的正路。當年的科技教父當然也知道有其他捷徑,但是他們都“非不能也,不為也”。我們珍惜“蔡副院長”得來不易的名譽,乃有是論。

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