聯生藥工業量產級蛋白質原料廠新建工程舉行上樑儀式

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聯生藥王長怡董事長致詞

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聯合生物製藥(股)公司 (聯生藥,6471) 於今日 (3月12日) 上午九時舉行「聯合生物製藥蛋白質原料廠新建工程」上樑儀式。

聯生藥新建工業級蛋白質原料藥廠座落於聯亞生技集團湖口廠區內,基地面積約18,750平方公尺,共八層樓,為包含行政、研發暨生產功能之綜合大樓。蛋白質藥品的生產線是以符合PIC/s GMP與美國FDA的國際製藥標準設計,並採用美國奇異醫療公司(GE Healthcare)單次使用生物反應器(Single-Use Bioreactor)量產技術平台FlexFactory®規劃興建,此種製程具有建廠快速、減少製程設備清潔確效成本、不同產品間換線彈性高等優點。新建廠房第一階段先完成2條2,000公升產線建至,可年產100至150公斤抗體藥物,未來產能還可依需要擴充到12條線,年產能可達600-900公斤抗體藥物。結合原聯生藥的先導工廠,可將集團豐富的研發能量與成果有效向前推展。

藥廠新建工程自2015年4月開工,目前的工程進度超前,預計於今年9月取得廠房使用執照,最快於明(106)年第一季底進行2,000公升試製,將生產本公司愛滋病單株抗體藥物UB-421第三期臨床試驗用藥以及本產品上市前的製程驗證及美國FDA查廠,未來這座新藥廠將用於公司抗體藥物產品線製程開發、臨床試驗用藥生產、上市後藥品生產、以及提供特定客戶委託開發與生產之服務,成為本公司營運發展重大推力。

關於聯生藥(6471) 

聯合生物製藥(股)公司成立於2013年9月,為母公司聯亞生技(股)公司的單株抗體藥品事業分割,並加入台塑集團為戰略夥伴所成立之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。公司秉持「創新、求實」的精神,為有待解決的醫療需求提供有效的藥品,為人類健康及台灣經濟發展作出貢獻。 

更多資訊請至官網: www.unitedbiopharma.com參閱。

新聞聯絡人:
行政暨法務處副總經理兼發言人 孫潤本
電話: 886-3-668-4800 ext 808
PR@unitedbiopharma.com

victor.sun@unitedbiopharma.com
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