7/30 生技產業新聞

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國璽幹細胞 兩新藥進入臨床

【工商時報/楊智強】

國璽幹細胞公司於本次生技展大放異彩,自從去年9月台灣細胞治療法規頒布後,國璽幹細胞公司展示了最新的幹細胞新藥研究成果-治療肝損傷的『清肝淨』及治療陳舊型腦中風的『思益優』都已進入人體臨床第一期試驗,現場也有許多海外人士有意洽談關於國外進行臨床試驗的可行性以及幹細胞新藥後續合作與授權事宜。

國璽幹細胞公司是國內頂尖的幹細胞新藥研發公司,除了進行幹細胞儲存服務外又兼具多項病症幹細胞新藥研究,讓儲存的客戶對於未來使用上更具信心。此外,在此次生技展中,國璽幹細胞公司除了展售獲SNQ的幹細胞生長因子相關的保健品以及保養品外,去年新成立的子公司-超微體生醫科技公司也一併推出新的技術商品-超臨界皂苷精粹,也獲得許多客戶詢問和洽談後續合作代理事宜。

因著國璽幹細胞公司已陸陸續續拿到多項專利,也善用產學合作締造出許多豐碩的研究成果,讓幹細胞研究朝向應用發展上邁出了一大步,相信在不久的將來,在許多學校、醫院以及國璽幹細胞公司的努力下,可以讓台灣幹細胞產業更加蓬勃發展,造福更多需要幫助的人。

 

 


安成藥在美侵權案 勝訴

【經濟日報/記者黃文奇/台北報導】

生技利多頻傳,轉折行情繼續湧現,安成藥(4180)昨(29)日宣布,美國製藥公司Par控告安成藥開發的抗愛滋病疲憊症學名藥Megace ES侵權一案,美國法院判安成勝訴。安成藥總經理陳貞如表示,即日起將正式銷售Megace ES學名藥。

陳貞如指出,安成藥是第一家對Megace ES專利提出第四類認證(paragraph IV certification)的學名藥申請廠商,將享有180天的學名藥市場銷售專屬權。

Megace ES是治療愛滋病患者厭食、惡體質或原因不明體重下降的藥物,該產品上市後,業界預估,安成藥可望分食原廠年銷售額4,400萬美元(約新台幣13億元)市場,有望為公司今年帶來盈利。

受惠此項利多,安成藥昨天股價盤中奔漲停,上漲18元、收199元。在安成藥帶頭下,新藥股也演出轉折行情,不少跌深且具備基本面、題材面的公司,股價陸續表態,包括浩鼎、中裕、基亞、智擎、中天、國鼎等,櫃買生技指數昨天收143.22點,上漲2.75點,漲幅1.96%。

下半年不少生技股有重大進展,包括浩鼎、中裕、智擎、基亞、北極星等。藥證方面,浩鼎將在8月決定抗乳癌疫苗OBI-822臨床三期試驗結果公布時機;智擎授權給Merrimack的抗胰臟癌產品PEP02藥證審查結果,將於10月下旬在美國揭曉。

 

 


MERS疫苗露曙光 動物實驗成效佳

【蘋果日報/國際中心/綜合外電報導】

美國國家過敏與感染疾病研究所(NIAID)昨天公布研究成果,已經研發出「中東呼吸症候群冠狀病毒感染症」(MERS-CoV)疫苗,在老鼠身上試驗後,能產生抗體,讓MERS病毒株中和化。

研究人員發現,疫苗已在老鼠身上產生最大的免疫系統反應,就替有類似MERS嚴重肺部感染的猴子身上實驗。實驗結果將公布在《自然通訊》期刊。

 

 


比爾蓋茲與葛蘭素史克合作,首支瘧疾疫苗問世

【科技新報/藍弋丰】

瘧疾仍是人類最大的威脅之一,2013 年有 58.4 萬人死於瘧疾,為此,世界首富比爾蓋茲推動各種對抗瘧疾的辦法不遺餘力,比爾與美琳達蓋茲基金會投注 2 億美元資助慈善機構 PATH 的瘧疾疫苗研究所,而合作的大藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)則投入 3.65 億美元研究經費,30 年的研究終於大功告成,如今人類首支瘧疾疫苗 Mosquirix 通過歐洲藥品管理局核准,接下來將接受世界衛生組織與各瘧疾疫區國家的審核。

PATH 成立的起源,在於 1970 年代,3 位創辦人深感家庭計畫對家庭與經濟的重要性,希望推廣避孕藥、避孕裝置與保險套,當時福特基金會(Ford Foundation)資助 9.2 萬美元資金與提供辦公室,於是成立了 PATH 的前身,「引介與應用避孕科技計畫」(Program for the Introduction and Adaptation of Contraceptive Technology,PIACT),PIACT 推廣家庭計畫十分成功,觸角延伸到亞洲各國,包括中國、菲律賓、印尼與泰國。

然而,PIACT 很快就發現開發中國家人民面臨的健康問題遠遠超過家庭計畫,於是擴大了計畫的範圍,不只推廣家庭計畫,也專注於公共衛生與疾病的預防與治療等全面性的健康議題,因此於 1980 年改名為「適宜健康科技計畫」(Program for Appropriate Technology in Health),到 2014 年再更名為只用簡稱 PATH。

PATH 旗下的瘧疾疫苗研究所(Malaria Vaccine Initiative,MVI)成立於 1999 年,由比爾與美琳達蓋茲基金會注資成立,除了比爾蓋茲夫婦以外,主要捐款機構還包括艾克森美孚基金會(ExxonMobil Foundation)、全球健康技術振興基金(グローバルヘルス技術振興基金)以及美國國際開發署(USAID),主要目標是發展瘧疾疫苗,希望有朝一日能讓瘧疾從世界上絕跡。

保護兒童降低感染機率

此次 PATH 瘧疾疫苗研究所與葛蘭素史克合作開發成功的 Mosquirix 疫苗,與其他疾病的疫苗有所不同,大多數疫苗針對的是病原體本身,但是 Mosquirix 的作用不是直接消滅瘧原蟲,而是阻止瘧原蟲在肝臟中成熟與繁殖。

瘧原蟲的傳染及生活史相當複雜,當帶原的瘧蚊叮人時,會吐出唾液以避免血液凝結,此時瘧原蟲的孢子體(sporozoite)就隨著蚊子的唾液進入血中,半小時後來到肝臟,在肝實質細胞中發育為組織分裂體(tissue schizont),之後破裂,釋放出 1 ~ 3 萬個裂殖體(merozoite),裂殖體穿出肝臟,進入血液中,鑽進紅血球。若能阻止組織分裂體在肝臟中成熟與分裂,就不會有裂殖體進入紅血球。

由於 83% 感染瘧疾而死的病人都是 5 歲以下的小孩,孩童的免疫系統發展尚未完全,Mosquirix 的主要目標正是保護兒童,在臨床試驗中,5 個月大到 17 個月大的小孩接種 Mosquirix 疫苗,感染瘧疾的機率降低一半,更小的孩童接種 Mosquirix 疫苗,感染率降低 27%。

Mosquirix 接種方式是前三劑一個月一劑,之後一年半再追加一劑以維持保護效果,葛蘭素史克表示將不會從這款疫苗獲利,售價只反映製作成本。目前瘧疾疫區各國尚未審核 Mosquirix 疫苗,世界衛生組織表示最快要到 2017 年才會開始實際應用。

 

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