5/29 生技產業新聞

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藥華藥牛皮癬新藥 年底完成1期臨床

【鉅亨網/記者張旭宏/台北】

新藥廠藥華醫藥(6446-TW)自美國Kinex取得大中華及部分東南亞地區授權牛皮癬新藥KX01,去年12月向TFDA遞交臨床試驗用新藥(IND)申請,正式接獲同意執行,預計今年完成一期人體臨床。

藥華藥表示,KX01是自自美國Kinex取得授權後,加以開發創新軟膏劑型,顯著具有抗增殖性、抑制人角質細胞的形成與生長、抗新血管形成等作用,預估可用於牛皮癬的治療。

藥華藥指出,送臺大醫院蔡呈芳醫師主持KX01臨床試驗,已獲TFDA同意試驗執行,IND申請通過後,在台灣進行第一期人體臨床試驗,預計於2015年底完成,第一、二期人體臨床試驗完成且達到試驗設計主要療效指標時,將再支付Kinex公司里程碑授權金。

藥華藥正式獲得工業局核可,取得上櫃門票,預計6月遞件申請股票上櫃,一切順利的話,第四季掛牌交易。

 

 


 

人物側寫-兄弟各自努力 兩岸分合進擊

【工商時報/杜蕙蓉】

以鴨子划水方式低調布局的中化集團,今年火力全開,近年來斥資逾50億在兩岸興建符合國際和中國CGMP法規藥廠,將開始收割,也讓王勳聖、王勳煇兄弟掌舵中化、蘇州中化將各有一片天。

王勳聖領軍的中化有完整的產品線,目前在台灣共有6座生產基地,其中新豐一廠為最大生產基地,新豐二廠以高致敏產品為主;另台南三個廠分別負責生產動物藥品、外銷固體劑型及頭孢類產品;台中廠區主要產品則為盤尼西林(青黴素)。

由於有符合美國和日本法規的藥廠,中化未來最大動能為海外市場的開拓,和承接日本等國際大廠的代工訂單;另外,長照法三讀通過,中化轉投資的中化生醫,在長期鎖定居家照顧領域下,也被視為金雞母。

而王勳煇主導的蘇州中化,配合蘇州政府經濟區的開發,去年順利搬遷至滸關後,蘇州中化目前不僅產能是原來的三倍,也因廠房的規畫設計是符合中國CGMP法規,且今年也積極申請日本厚生省查廠,更讓蘇州中化未來在爭取與外資藥廠的聯盟或代工訂單,將更具力度。

最受矚目的是蘇州中化已取得中國商業公司執照,可進行藥品物流配送和藥件申請。

雖然是兄弟爬山各自努力,不過王勳聖、王勳煇兄弟則因交情好,彼此交換心得並引薦雙方人脈,也讓中化集團穩健成長。

 

 


 

兵分兩路攻中、美 中化今年收成

【工商時報/記者杜蕙蓉/台北報導】

中化今年營運兵分二路搶美國、大陸醫藥健康商機,並啟動併購機制。蘇州中化總經理王勳煇表示,3月間已併購日本百年老店蓓福旗下大陸子公司蓓福(上海),將以電商和實體通路模式布局市場,目前已先行在淘寶網等電商和電視購物平台銷售,預計明年上半年即可發揮效益。

創立於1908年的蓓福株式會社,以藥品、醫療用具、嬰兒用品為主,其中磁環和彈力襪更是十分聞名,主打的易利氣磁力貼和磁環等,是大陸和台灣觀光客必備買辦品。

王勳煇表示,蓓福年營業額約台幣650億元,旗下的蓓福(上海)在大陸經營多年後,今年已由蘇州中化百分之百收購,並合拿下中國獨家代理權。目前該全系列產品除已在電商銷售外,未來也將進軍連鎖藥局通路。

近年營運穩定成長的中化,是國內三大本土學名藥廠之一,以雷射穿孔等特殊緩釋劑型聞名,該集團在1993到大陸設立蘇州中化,是國內首批登陸的製藥供應鏈。過去三、五年來在健保壓力和國內市場規模太小下,中化也積極加快外銷布局。

中化集團董事長王勳聖表示,中化前進美國市場,今年將開始收成,與安成藥合作的心絞痛學名藥,在「安成美國」拿下美國50州銷售許可後,也開始進行全面舖貨,儘管目前心絞痛學名藥價格將調降而稀釋毛利,但藥品能進軍美國市場,宣示技術品質的指標意義濃厚。

中化昨天舉行股東會。該公司今年成長動能,除了有來自於外銷市場的挹注外,蘇州中化今年也持續維持成長軌道;而集團另一個轉投資以原料藥為主的中化生,首季因有處分閒置資產,帶進可觀業外收益外,中化與中化生合作的免疫抑制劑Tacrolimus,在申請藥證已達三年下,預估今年也有機會開始銷美,可望激勵營運有亮麗表現。

 

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