1/28 生技產業新聞

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*          基亞新藥提前分析 上市加速 【經濟日報】

*          熱門股「合一」新藥報喜爆量上攻 【工商時報】

*          生技發威 櫃買氣勢勝集中 【工商時報】

內容全文

基亞新藥提前分析 上市加速

【經濟日報/記者黃文奇/台北報導】

基亞生技昨(27)日在股市開盤前公告,將提前分析抗肝癌術後復發的新藥PI-88三期臨床試驗資料,較原訂時程提前至少一至二年,完成後送交主管機關審核,以確認後續是否繼續開發。

PI-88是全球唯一抗肝癌術後復發的新藥,之前基亞因這檔新藥可能通過臨床三期的期中分析,股價一路被法人力捧,從150多元一路漲到480元,但在去年7月,基亞公布此藥的期中分析結果不如預期,導致股價崩跌,連跌19根停板,拖累生技股,部分金主圈人士也因此檔股票受傷很深。

市場昨天幾乎一面倒的正面解讀此事,基亞股價在開盤10分鐘即上攻165.5元漲停,上漲10.5元、收165.5元。

基亞原訂啟動分析的時間點是今年底或明年初,26日董事會後決定,提前分析此藥的臨床三期數據,讓原訂時程提前至少一至二年,新藥試驗結果也會提前開盤,PI-88的療效明年便知分曉,之前預訂於後年才得知。

對於分析的可能結果,基亞表示,本次試驗提前結案進行資料分析後,有至少三種方向,其中包含以具療效的資料或次群組資料向主管機關諮詢申請藥證之可行性,這意味著新藥開發取得入場券、以修正後的試驗設計申請進行新的第三期臨床試驗,這意味著新藥開發還有待努力、停止PI-88開發,這意味新藥開發面臨挫敗。

業界分析,基亞的臨床二期、期中分析都是提前進行,臨床三期提前並不意外,但國際上新藥試驗提前分析有兩大因素,若不是希望加快產品上市速度,就是要節省試驗成本。

 

熱門股「合一」 新藥報喜爆量上攻

【工商時報/杜蕙蓉】

合一(4743)繼治療糖尿病潰瘍傷口癒合新藥的ON101(WH-1)可望在下半年進行三期期中分析,加上自牛樟芝研發出單一化合物抗肝癌新藥OB318,已獲美國FDA通過核准進行人體一期臨床,昨日股價爆量上攻,以55.5元,上漲2.6元作收。

合一新藥開發頗具成效,為掌握原料端和產品生產,已斥資10億在屏東種植藥草和興建新廠。合一原本就在屏南藥園租下19甲地種植到手香,去年底又標下屏東南州糖廠1.6萬坪土地,將做為未來培養牛樟芝菌絲體和生產WH-1軟膏,初估軟膏廠初期年產規模約2千萬條,預計年底完工。

 

生技發威 櫃買氣勢勝集中

【工商時報/記者高碩圻、曾萃芝/台北報導】

上櫃生技股強勢發威,激勵櫃買指數上漲0.54%至139.85點,漲幅強過集中市場的0.46%漲幅。就成交量來看,集中市場昨日與前日差不多,但櫃買市場昨日成交量214億元,較前日大增28%,出現量價齊揚的多頭走勢。

昨日上櫃生技股有6檔漲停,F-太景(4157)前日公告新藥太捷信膠囊獲得台灣藥證,加上基亞(3176)昨(27)日公告將提前進行第三期人體試驗解盲,帶動生技股上漲,昨日上櫃生技指數漲幅高達2.4%,榮膺上櫃所有類股漲幅之冠,激勵櫃買指數帶量上漲0.54%,漲幅強過集中市場。

 

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