11/28 生技產業新聞

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*          聯生藥明年Q1展開phase IIb (今富族網)

*          健亞旗下心悅生醫 精神疾病新藥明年完成三期臨床 (今富族網)

*          首個基因治療藥 要價4293萬元 (中央社)

*          腺病毒為載體 殺死大腸直腸癌細胞 (聯合報)

*          台塑創辦人 王永在今辭世 (經濟日報)

*          寂寞會殺人! 孤單的人越易產生心血管疾病 (東森新聞雲)

內容全文

~新聞內文~

聯生藥明年Q1展開phase IIb

【今富族網/記者吳泓駿/報導】

聯合生物製藥(聯生藥;6471)昨(26)日舉辦法說會,會中副總經理林淑菁表示,公司旗下抗愛滋病單株抗體新藥UB‐421已在台北及高雄榮民總醫院完成phase IIa臨床試驗,試驗報告也已交付主管機關審查,預計將在明年第一季正式向TFDA提送phase IIb臨床試驗申請,此外也不排除授權給國際大藥廠。

 

新藥UB‐421透過「競爭性抑制作用」直接與愛滋病毒接觸,主要鎖定患者免疫系統內CD4細胞上的受體區段一(domain 1),此區段是HIV病毒感染人體CD4細胞時最主要的結合點,其可與HIV病毒直接競爭,並阻斷HIV感染宿主細胞,對病毒可達到100%的抑制效果。

 

林淑菁指出,根據phase IIa臨床試驗的數據顯示,從29位不曾接受疾病治療的HIV患者身上,若只以新藥UB‐421來治療,並持續用單一劑量施打(每週靜脈輸入10mg/kg或每兩週靜脈輸入25mg/kg),全數患者的病毒量皆下降10倍以上,甚至某些患者的病毒量幾乎消滅,達到無法被偵測出的程度。

 

由於HIV病毒在潛伏期時仍可藉由cell‐to‐cell transmission傳播機制來擴散病毒,在UB‐421的初步研究報告中,該新藥可有效阻斷病毒的擴散,因此受到市場矚目。而在安全方面,九成以上的不良反應皆為輕度及中度,其中一半的不良反應與UB‐421無關。

 

聯生藥旗下新藥UB‐421對HIV病毒擁有優越的抑制效果,而且採用競爭性抑制,較不易產生抗藥性,目前順利完成phase IIa臨床試驗,最快明年第一季可望邁入phase IIb臨床試驗。

 

健亞旗下心悅生醫 精神疾病新藥明年完成三期臨床

【今富族網/記者陳伃安/報導】

健亞(4130)新藥佈局成果漸現,其中轉投資的心悅生醫,旗下精神分裂症的新治療機轉用藥已進入人體臨床試驗,預計2015年完成三期臨床試驗,2016年上市,搶食美國11億美元(約新台幣330億元)商機。

 

心悅(SyneuRx)係由加州大學洛杉磯分校(UCLA)專任教授蔡果荃回台成立,主要研發精神科用藥,至於臨床試驗的送件、製劑製造及大陸市場拓展,就由大股東健亞規畫。蔡果荃在全球中樞神經領域學具相當知名度,由其領軍的研究團隊已獲證實的新治療包括NMDA受體促進劑、甘氨酸轉運抑制劑及D-氨基酸氧化抑制劑等,奠定心悅生醫新藥研發的基石。

 

心悅原始股東除蔡果荃外,還包括健亞生技12%、國碩集團、金泰科技、台安生技(啟航貳創投)、富邦金創投等,其中,國碩集團是其中唯一非生技背景的股東,也是首次跨入生技投資。隨著新藥進入3期,募資活動也將陸續展開,並規畫於2016年開始推動在台IPO計畫。

 

首個基因治療藥 要價4293萬元

【中央社/法蘭克福/倫敦綜合外電報導】

西方世界第1個基因治療藥物即將在德國開賣,要價110萬歐元(約140萬美元、新台幣4293萬元),創下罕見疾病藥物價格的新紀錄。

荷蘭生技公司UniQure和未上市的義大利行銷夥伴Chiesi合作發售的Glybera飆到天價,凸顯修正缺陷基因的單一療方,可能顛覆傳統的商業賣藥模式。

經過25年實驗、數次挫敗,基因療法終於能藉由把矯正基因插入失能的細胞中,為病患帶來一線生機,但所費不貲。

這種新藥對抗極罕見的基因疾病「脂蛋白脂肪(酉每)缺乏症」(LPLD),這種病使脂肪堵塞住血液。這種藥物2年前在歐洲獲批准,但為蒐集6年關於藥效的後續資料而延後上市。

現在Chiesi向德國聯邦聯合委員會(G-BA)提出訂價資料,G-BA將在2015年4月底前公布對藥效的評估。Chiesi希望每一小藥瓶零售價5萬3000歐元,或工廠交貨價4萬3870歐元。

這等同1位典型LPLD病患要負擔110萬歐元。在臨床試驗中,LPLD病患平均體重62.5公斤,他們需要21小藥瓶,注射42次。根據德國藥物訂價制度,這個標價會打7%折扣。

根據德國規定,新藥發行價在發行後頭12個月有效。

全歐洲只有約150到200名病患負擔得起Glybera,對健保預算的衝擊會很小,不過後續發展將受到密切注意,做為未來基因療法的參考基準點。(譯者:中央社樂羽嘉)

 

腺病毒為載體 殺死大腸直腸癌細胞

【聯合報╱記者鄧桂芬/台北報導】

陽明大學「張平倫癌症研究中心」研究團隊,利用帶有抗原的腺病毒,注射到具有KRAS基因突變的大腸直腸癌實驗鼠上,這種「以毒攻毒」方式可分解腫瘤細胞,又可維持正常細胞的運作。未來只要通過臨床試驗,將成為全球首度以腺病毒分解KRAS基因突變腫瘤的標靶治療方法。

已故馬來西亞籍華人、肯油企業創辦人張平倫,在2年前罹患血癌來台治療,生前肯定台灣醫療水準高,跨海遺愛捐贈2億元研究經費給陽明大學,於今年5月成立「張平倫癌症研究中心」,希望台灣醫療研究團隊能幫助更多民眾抗癌。

研究中心主任、台北榮總腫瘤醫學部藥物治療科主任劉俊煌表示,「腫瘤致癌基因專一性的腫瘤分解腺病毒」研究已有5年多,研究中心成立後,加快研究腳步,目前已完成動物實驗,並取得相關研究的專利。

劉俊煌指出,KRAS致癌基因突變和大腸直腸癌、胰臟癌等癌症有密切關係,目前已知有30%大腸直腸癌、95%胰臟癌病人有KRAS基因突變,但醫界尚無針對KRAS基因突變腫瘤的標靶治療方法。

研究團隊以腺病毒作為載體,注射到有KRAS致癌基因突變腫瘤細胞的老鼠身上。實驗發現,腺病毒可促使致癌基因的腫瘤細胞分解,殲滅腫瘤細胞,並釋出抗原提高免疫反應。

劉俊煌表示,由於這種治療的對象具有專一性,沒有致癌基因的細胞不會被分解,因此不會破壞正常組織,副作用也跟著降低。

劉俊煌說,實驗用的腺病毒經人工改造,與一般會造成人體呼吸道、腸胃道感染的腺病毒不同,不易被肝臟吸收,也不會在正常細胞內繁殖;實驗統計,一個腺病毒可殺死一個以上腫瘤細胞。

陽明大學昨頒贈榮譽校友給張平倫,由張的遺孀吳瑟娟出席授獎。吳瑟娟說,她相信新研究能更精準對付癌細胞,讓病友獲得更好的治療品質。

 

台塑創辦人 王永在今辭世

【經濟日報/記者邱展光、黃淑惠】

台塑企業創辦人王永在今天中午辭世,享壽93歲。台塑麥寮六輕從無晉升2兆元企業,由他一手催生,他被譽為「六輕總工程師」。

王永在身體一向健朗,也很重養身。關鍵轉折點是,八年前到美國視察業務時,感到身體不適,取消行程回國後,在頸部感染帶狀泡疹。生前他對帶狀泡疹非常在意,談及此事,直道「差一點死掉」。幸好,遵循長庚醫院醫生囑咐,才漸漸痊癒。

痊癒後,身體雖已恢復,但氣血趨弱,某日在辦公室摔倒後,身體每況愈下,後來又罹患阿茲海默症。為了方便照顧,搬到明水路居住,調養身體。但因為他年輕時抽菸,直至六、七十歲,晚年被肺炎所苦,進出醫院多次。

王永在在台塑企業的貢獻,並不亞於他的哥哥台塑企業另一位創辦人王永慶。但是,在台灣企業,甚至全球石化業界,王永慶的名聲卻比王永在響亮。最主要原因是,王永在永遠遵守「兄尊弟卑」的老二哲學。對於老二,他經常甘之如飴,並不以為忤。

主導集團電子材料事業發展

繼麥寮六輕石化區之後,挾著六輕經驗,王永在生前親自領軍督陣的還有電子材料事業。南亞科、華亞科等電子材料事業在王永在的手中生根茁壯,從買別人技術到有自己的技術,創造台塑集團發展史上第二個轉捩點。

以南亞為主的電子材料事業如南科、華亞科、南亞印刷電路板等,在擁有技術與人才兩項重要資產後,一度成為台塑企業企業2005年後發展的重心。

王永在生前,身體情況允許時,每周參與的六輕專案會議共計208次。挾其輕驗,他親自坐鎮督軍電子材料事業部門後,內部每周開一次會,有大問題時,提交每個月一次,由王永在主持的會議中檢討解決。

在企業背後全力支持下,即使南亞轉投資的隨機存取記憶體(DRAM)廠南亞科、華亞科一度鉅額虧損,但浴火鳳凰後,屹立在DRAM產業中。如今,南亞科將採取市場區隔,改走消費型產品,一般普通的DRAM則專由華亞科生產。

九年前,在某一個開會場合,王永在於會中強調,擁有技術、人才後,台塑集團在DRAM領域已經「站穩了」。從這番話的含意可以瞭解,台塑企業電子材料產業準備要踏出去了。因這句話,台塑集團才擁有如今規模宏大的南亞科與華亞科,及在DRAM業界中不可撼動的地位。

王永在生前擔心台灣人才缺乏

台塑集團麥寮六輕四期擴建2006完工投產後,帶動2008年企業總登上2兆元。打造「兆元企業」過程中,貢獻最大、最令人難忘背後推手是王永在。

只要談起麥寮六輕,他的故事就特別多。王永在開場白總是說:「六輕打造過程中,是倍感艱辛啊! 」。從宜蘭利澤到桃園觀音,再到嘉義鰲鼓,最後在無法插柳的情況下,接受前經建會主委蕭萬長建議,最後才落腳在一片汪洋的雲林麥寮濱海區。從無到有,在黃沙、汪洋中,打造出台塑企業的石化王國。

在狂砂撲面,與海爭地的惡劣建廠過程中,王永在最驚訝的是,台灣基層的專業技術人才短缺。這裡所說的專業技術是指,吊車駕駛、電焊工、錫工、綁鐵工等。

對此,王永在曾表示,沒有這些專業人才,鋼筋無法綁牢、塔槽無法成型,林立的塔槽設備,根本無法從平地立起;沒有吊車駕駛吊起千斤重的大錘,打實地基,更不要說要建廠了。

為了擁有安全、穩固的用地,地質改良最為重要。地質改良必須全天候進行不能間斷,雖分三班制,月薪高達7、8萬元,加班時更可領到10萬元以上,但本土的吊車駕駛卻沒人肯做。台塑企業只有遠到泰國找工,完成地質改良,並經過「921大地震」考驗,這些外籍勞工功不可沒。

完成地質改良後,建廠過程中,又遇到沒有足夠的基層的專業技術人才。以電焊工為例,要長時間拿著焊槍,將焊條準確地將接縫銜接起來,不能有些許的細隙。眼力、專注性、長時間工作,非年輕人無法勝任。但這些人才在台灣現行教育體制下,出現嚴重的斷層。

王永在身前為麥寮六輕付出全身精力。六輕從無到有,歷經十年光陰,每周一次的「六輕工程專案會議」,在他未退居創辦人之前,從不缺席。每天清晨4時從台北出發,趨車到雲林麥寮,十年如一日,其精神與毅力令人敬佩。

王永在辭世 王文淵執掌穩當

台塑集團創辦人王永在辭世後,集團仍由總裁王文淵率領八人小組,掌著逾2兆元營收的大船航行前進。與2008年初當掌舵唯一不同的是,如今王文淵更見成熟、更上軌道了,儼然是塑化產業的「一代宗師」。

王文淵是王永在的大兒子,被選定一統台塑集團,成為行政中心總裁。個性相當耿直,對於言行舉止,他雖想「藏」,卻藏不住。這件事從他的坐車選擇的牌照,竟然是他的生日即可看出來了。

對王文淵來說,最壞的情況已經過去了。但王永慶過世時,是金融海嘯最危急的時期,四寶在2008年第4季出現民國75年來的虧損,由王文淵掌舵的大船安然度過這個大海嘯。

相對於兩位創辦人經營台塑集團,王文淵對於有些事情可能有他的看法與做法。王文淵未掌權前,台塑企業高級主管退休時,只領到數百萬元。他想到,這些員工一輩子在台塑企業上班,退休後還要生活忙碌,有時無法安然度過餘生。因此,他修改退休金發放標準,高級主管退休後可以領到上千萬元。

王文淵是王長庚家族的長孫,出世後就是祖母王詹漾手上的寶。受祖母疼愛,在家族、企業的地位一直都受到尊崇。未當上總裁前,王文淵代表台塑企業出席各種不同場合,活躍工商團體及高爾夫球場,若論政商關係,說他是台塑企業二代的第一人並不為過。

王文淵多次強調:「做好是應該,做歹是低路」,凡事要求自己,無法忍受自我表現不佳;尤其成為企業總裁後,所下的每一道命令,有時令他輾轉反側,整夜難以入眠,怕稍有閃失,犯下不可挽回的錯誤。

台塑集團股價 不受影響

台塑集團今天上午指出,集團關係企業創辦人王永在因年事已高,27日上午11:15在家安詳辭世,親人均隨侍在側。台塑、南亞、台化及台塑化今天股價都是上漲走勢,不受此消息影響。

台塑集團旗下的四檔個股,其中,台塑化及台化今天盤中漲幅都達1%以上,最高價分別為70.1元及70.5元,台塑今天最高價為71.1元,漲幅為0.9%,南亞最高價格來到64.6元,小漲0.7%。法人指出,由於王永在已經淡出集團營運,相關公司已經由第二代來經營,今天王永在盤中傳出辭世的消息,並未影響集團相關個股的股價。

 

寂寞會殺人! 孤單的人越易產生心血管疾病
【東森新聞雲/圖、文iBEAUTY愛漂亮】

總是聽人家說失戀會產生寂寞的感覺,寂寞又能夠殺死一隻貓,聽起來像是句玩笑話,不過,在人生的路上,人們難免會產生寂寞的感覺,這寂寞的感覺看似不會傷害身體,但是其實研究指出,這種寂寞難過的感覺除了影響我們的心情外,對身體也有危害。

寂寞容易影響睡眠品質

在我們傷心難過的時候,通常會伴隨著失眠,然而長期下來,寂寞造成失眠的情況影響到我們的睡眠品質,身體也會變得較不健康,醫學研究也證明出寂寞與孤單感越重者,睡眠品質相較下來也較差,長久也可能會造成肝病變的問題。

孤單會分泌身體中發炎的蛋白

許多人不知道的是,其實越孤單的人身體中會分泌更多促進發炎的蛋白,長期下來除了破壞人體的免疫系統之外,也會導致糖尿病、阿茲海默症、關節炎等慢性疾病的發生。孤單的感覺越重,因會破壞人體的免疫系統,因此感冒的情況也較容易發生。

總聽人家說,空虛寂寞覺得冷,其實這句話也並不是空穴來風,研究指出,在人孤單的時候皮膚表層的體溫會變低,也因此會想吃一些較溫熱的食物來取暖,研究也證明出在人孤單寂寞的時候喝點熱熱的雞湯可以舒緩孤單的感覺。還以為寂寞殺死人是玩笑話嗎?如果最近覺得自己很孤單的話,趕緊找些朋友陪陪你吧!

~感謝閱讀~

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