10/29生技產業新聞

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生技新聞
*       農業生技醫療輔具 拚產業化 經濟日報
*       友霖生技研發的肌肉鬆馳劑 進入美國市場 中國時報
*       醫療電子與器材高峰論壇登場 經濟日報
*       F-友遞件上市 上半年EPS 6.59 擬募16億擴產 
*      埃博拉疫苗十年前已研制 因無市場價值而未人體試驗 

內容全文

農業生技醫療輔具 拚產業化

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

行政院生技產業策略諮議會議(BTC)昨(28)日進入第二日,農業生技、醫療輔具被納入推動的重點產業。衛福部、農委會分別宣示,將推動台灣健康照護、農業生技進入產業化,協助台廠搶攻各千億元的市場大餅。

BTC昨天完成第二天討論,聚焦生物經濟項下規劃的「健康照護、農業生技」兩大主軸,BTC委員包括召集人中央研究院院長翁啟惠、高階醫材專家張有德、羅氏前全球技術營運總裁楊育民、生技投資專家張鴻仁等人都參與閉門會議。

衛福部技監周淑婉報告健康照護產業規劃,她指出,到今年7月底止,台灣65歲以上人口達到275.3萬人,占總人口數約11.8%,未來四年內將增加到14.6%,2025年台灣將進入超高齡社會,老年人口占比將上看二成。此外,今年失去自我照顧能力的人數已來到74萬人。

目前衛福部正在推動「長照十年計劃」,第一階段從2007年起,第三階段迄2017年為止,從回應失能民眾的需求、建制長照服務資源供給,到推行長照保險制度,預估未來二、三年健康照護的產值將從40億元成長到1,000億元。

政府也將結合ICT產業技術、整合輔助技術、健康照護環境,推動輔具產業發展。

農委會科技處長盧虎生針對發展農業生技指出,行政院將聯合農委會、衛福部、科技部、經濟部共同推動農業生技,並利用農業基因體(OMICS)科技應用平台,發展扶植動物疫苗、機能性農產品、生物性農藥與肥料,形成生技產業鏈。

業界分析,目前疫苗以瑞寶基因受到矚目,農藥則以龍燈較受青睞。

其中動物疫苗已初具產業雛形,國內業界已有上市產品。目前國內年度動物疫苗產值規模約28.9億元,成長率為5.9%;全球動物疫苗產值約53億美元(約新台幣1,590億元),經濟動物疫苗占六成以上,其中以豬隻疫苗占比24%為大宗,最具發展潛力。

由於健康意識抬頭,機能性農產品市場快速發展,如動植物加工農產品;微生物農產品靈芝、乳酸菌等,今年全球保健市場規模預估1,142億美元,成長率5.3%,台灣前年已達661億元,成長率12%,發展動能強。

行政院科技會報辦公室副執行秘書丁詩同表示,不少BTC委員對醫療輔具、農業生技等產業規劃積極討論,並認為輔具等健康照護產業,台灣具備發展的優勢與潛力,大有可為。

 

友霖生技研發的肌肉鬆馳劑 將進入美國市場

【中時即時/記者洪凱音】

友霖生技宣佈,所研發的肌肉鬆弛劑Carisoprodol Tablets USP, 350mg已正式獲得美國食品藥物管理局核准,是友霖第一個獲得美國學名藥藥證之藥物,象徵其研發能力獲得國際肯定,宣告正式進入美國市場。

為了充份供應市場需求,雲林廠的產能將跟著大幅提升,可說是帶動友霖在「研、產、銷」三方併進的重要里程碑,友霖現正加速進行生產與上市計畫。

 

醫療電子與器材高峰論壇登場

【經濟日報/記者陳華焜】

近年來,全球人口老化速度加劇,邁向高齡化社會已是無法抵擋的趨勢,慢性病人口攀升,整體醫療費用驟增,醫療照護的需求也隨之增加,顯示高齡化趨勢下,醫療器材產業將扮演的角色越來越重要。

根據BMI統計,2013年全球醫療器材市場規模已達3,280億美元,預估2016年將達3,914億美元,推估2013~2016年的年複合成長率為6.1%。全球資通訊大廠,包括微軟、英特爾、飛利浦、西門子、奇異等,均紛紛將營運焦點轉移到醫療器材市場。尤其近年來,伴隨著亞洲新興市場興起,更帶動亞太地區醫療器材市場的活絡發展。

深耕本土 厚植實力

為協助台灣廠商跨入全球醫療器材市場供應鏈,經濟部工業局近年來積極推動醫療器材產業的發展,整合醫療相關資源,協助廠商深耕本土、厚植實力、拓展國際市場,即使面臨全球經濟不景氣,我們仍繳出亮麗的成績單。台灣不僅是全球電子產業的重鎮,更擁有全球名列前茅的醫療技術與服務,在國際醫療產業極具競爭優勢,未來我們若能積極結合電子產業價值鏈的經驗與優質的醫療、管理與服務,相信一定有機會在國際醫療市場占有一席之地。

台灣醫材廠商多以出口為導向,廠商容易受國際市場的景氣、環境變動所影響。近年來兩岸接觸與合作的機會漸趨頻繁及中美醫改政策的推動下,以「優質平價」的醫材產品切入目標市場,將有機會創造可觀的獲利契機。我國生技產業的營業額由2004年的1,449億元,增加至2013年的2,769億元,複合年成長率達7.5%;其中醫療器材更是生技產業中成長力道最強勁的領域。2013年台灣醫療器材產業的營業額約為1,163億元,較2012年成長6.5%,占我國生技產業營業額的42%。

目前我國醫療器材產業發展的策略是朝向發展微小化、低侵入式、可攜式、多功能整合的高附加價值醫療產品方向發展。同時導入異業的開發能量,投入關鍵零組件的開發,且透過廠商進行國際合作,促成產業的深耕與生根,以全球布局策略帶動台灣醫療器材產業的快速發展。

資源整合 強化法規

不僅如此,經濟部工業局為了協助國內廠商投入高階醫材領域的開發,委託工研院、金屬中心、藥技中心等法人機構,共同推動「醫療器材產業技術輔導與推廣」與「高階醫療器材快速商品化」等計畫,透過產、官、學、研、醫的資源整合,並以法規強化、環境建構,跨領域人才培育及國際聯盟合作等策略作法,協助醫療電子產業異業整合,並以產業聚落為概念,開發高附加價值的高階醫材產品,推廣醫材產業國際化等,藉以提升整體醫療器材產業的國際競爭力與品牌知名度。

為了推動國際醫療器材產業社群的交流與合作,並促成國際社群對台灣醫材產業的瞭解與認識,經濟部工業局舉辦「醫療電子與器材國際高峰論壇」交流會議,聚焦於「串聯台灣醫材產業的產品發展價值鏈,並開發新興市場與布局全球」,活絡台灣醫療器材產業,強化台灣廠商與國際醫材市場和通路的連結。

近年來「醫療電子與器材國際高峰論壇」已成為全球醫療器材產業不可缺席的年度盛會,透過該平台促成多場商機媒合,進而帶動實質可觀國際訂單與推動產業上、中、下游的策略合作,讓台灣醫材產業與資通訊產業順利轉型與進入醫療器材市場。

經濟部強化輔導政策 建構醫材產業聚落

為有效行銷台灣,協助國內業者深入了解全球醫療器材產業行銷通路,提升醫療器材產品,從概念開發到通路行銷的國際競爭力,並在國際醫材產業供應鏈上,取得舉足輕重的地位,經濟部特別委託工研院、金屬中心與藥技中心,於今(29)日起一連兩天,在台大醫院國際會議中心舉辦第7屆「2014醫療電子與器材國際高峰論壇」。

歐美日大廠與會 陣容堅強

回顧過去六年來,「醫療電子與器材國際高峰論壇」已成為全球醫療器材廠商不可缺席的年度盛會,透過歷屆「醫療電子與器材國際高峰論壇」,執行成果持續受到國內外廠商的肯定與重視。今年論壇邀請的產業專家陣容相當堅強,涵蓋來自美國、歐洲、日本、中國、泰國多位極具代表性的醫材大廠及大型通路商,發表精彩的演講、分享國際大廠市場經營的寶貴經驗。

來自全球醫療器材產業龍頭的美國Johnson & Johnson集團旗下DePuy Orthopedics公司前任全球副總裁方威凱醫學博士(W. Christopher Fang, MD),此次邀請來台分享國際品牌切入新興市場的策略布局模式。創立於2009年的美國矽谷知名醫療器材育成公司Shiamed,是以開發創新高階醫材為主,Shifamed創辦人兼執行長Amr Salahieh看好台灣已累積深厚的半導體與電子基礎,不排除在台灣投資,將Shifamed旗下育成的創新產品在台灣生產,讓台灣與矽谷經驗結合。

另外全球最大的臨床試驗委託服務機構(CRO-Contract Research)公司昆泰(Quintiles),近年擴展全球醫療器材臨床試驗委託服務,此次由亞太區營運長Joalin Lim來台分享於美洲、歐洲等地臨床試驗申請的經驗,提供台灣醫材產品研發上市建議。

一對一商機媒合 國際合作

不僅如此,在英國有百年歷史的美容藥妝零售通路商博姿(Boots),是歐洲境內最知名的保健用品連鎖店,近期也大力布局簡易醫療器具如血壓計或拋棄式醫療用品如繃帶的銷售,此次由全球醫療法規主任Daniel Smith來台分享歐洲醫療器材法規切入的關鍵,台灣廠商優勢的個人化醫療產品恰好是Boots有興趣的產品,因此非常有機會在媒合會中爭取訂單或合作機會。

成立於2009年SILCS MEDICAL INC為一專營血液透析相關醫材公司,本次邀請到其負責人Shoji Wataru前來分享如何在日本拓展醫療器材產品。來自泰國牙科ADTEC中心主持人,也是身兼泰皇御醫Dr. Wichit Tharanon,此次則分享由泰國當地市場需求談牙材品牌發展策略。

目前中國最大的醫療器械經銷企業中國醫療器械公司副總經理朱學軍將介紹中國大陸醫療器械連鎖通路發展現況及趨勢。擁有豐富經驗和資源優勢的國際性CRO公司的北京華昊東方國際醫藥科技發展公司副總經理黃萍,此次來台分享如何協助台灣廠商在大陸進行classⅡ以上醫療器材的檢測驗證服務,以及如何建立一條快速拿到中國大陸上市許可的綠色通道。

今年大會再次推出最受廠商青睞的「醫材產品年度成果展示區」,邀集國內優秀的業者於平台展出年度最佳創新產品,不但可在國際大廠、醫材專家和與會來賓面前展現創新產品與絕佳能量,還可以聚焦台灣醫材新亮點,吸引媒體焦點與點燃國際合作商機。現場更安排多位國際專家參與一對一的商機媒合洽談,有效搭建商機交流與對談機制,促成廠商立足台灣、放眼大中華、進軍全球醫療器材市場。

國際媒合座談 商機可期

去(2013)年透過國際商機媒合會的舉辦,各國大廠在會中和與會廠商交流熱絡,共創造42場次成功媒合案例,協助與會台灣廠商在生理訊號監測領域與國際大廠如飛利浦、美國通用電氣公司達成合作共識。

工業局強調,「媒合」是整場活動最重要目標,透過媒合可協助我國醫療電子與器材產業創造國際採購、創業併購、國際通路、國際臨床市場產品加值無限商機。

本年度國際商機媒合大會安排全球醫療器材產業龍頭Johnson & Johnson 集團旗下的DePuy Orthopedics、中國最大醫療器械經銷商國藥集團中國醫療器械公司、歐洲最大藥妝零售通路商Boots、國際臨床試驗Quintiles、美國矽谷醫療器材育成公司S ifamed、日本血液透析SILCS Medical 、泰國牙科ADTEC中心、北京華昊東方國際醫藥科技發展公司來台直接與台灣廠商一對一、面對面進行商機媒合座談,希望為國際醫材市場創造商機。

創新醫材成果展 秀研發力

今年大會也再次推出最受廠商青睞的「醫材產品年度成果展示區」,邀集國內優秀的業者於平台展出年度最佳創新產品,包括科妍、擎曄、源星、能資、兆利、鴻君、微邦、詠太、台灣微創醫療、台灣騰協生醫、群康、生訊、工研院生醫所聯盟群及經濟部中小企業處新竹生醫產業及育成也都透過此次難得機會向外界展示台灣研發能量。

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F-康友遞件上市 上半年EPS 6.59元 擬募16億擴產

【鉅亨網記者張旭宏 台北】

中國專營大容量注射液和原料藥的康友製藥控股(F-康友)(6452-TW),今(28)日遞件申請上市,一切順利的話,明年第二季掛牌交易。今年在中國市場撐腰下,營運續創新高,營收達17.99億元,稅後淨利3.62億元,每股盈餘6.59元。公司將以每股160元預計發行1萬張新股,將募集16億元資金,用以擴充產線。

F-康友主要從事大容量注射液(大輸液)和原料藥生產及銷售,客戶多為中國境內經銷商、進出口貿易商及藥品製藥公司,並透過多家經銷商與進出口貿易公司,將其「大別山」商標產品銷往中國大陸的醫療機構及製藥公司。主要營運主體為六安華源製藥,創於1965年,經過40多年的發展,成為原料藥、大容量注射劑多條生產線的製藥公司。

F-康友指出,隨著中國大陸新醫改逐步推進,人均醫療費用的增加及衛生消費支出的持續擴大將成為大輸液市場容量增長的主要動力,大輸液作為臨床普遍使用的基礎用藥,臨床終端使用需求將進一步釋放,未來幾年大輸液市場總體規模將保持持續、穩定增長。預計2014 年中國大陸大輸液終端需求量為102億瓶,到2019年市場需求量將突破140億瓶,年增7-10%。

F-康友現有玻瓶輸液生產線兩條,年產能為2.5億瓶,塑瓶輸液生產線兩條,年產能為9500萬瓶,軟袋輸液生產線兩條,年產能為8500萬袋,塑瓶輸液和軟袋輸液所佔的比例仍較低。雖然本公司的主要目標市場為農村市場,玻瓶輸液需求佔比較高,但未來的需求也必將趨同於市場整體水準,此次募資將新增4條塑瓶輸液生產線,產能為2億瓶;在軟袋輸液預留區新建軟袋輸液生產線2條,產能預計達到1億袋,因此總產能玻瓶輸液產能為2.5億瓶,塑瓶輸液產能2.95億瓶,軟袋輸液產能1.85億袋。

F-康友去年營收為33.58億元,稅後淨利6.08億元,每股盈餘11.06元;今年上半年營收達17.99億元,稅後淨利3.62億元,每股盈餘6.59元。

 

埃博拉疫苗十年前已研制 因無市場價值而未人體試驗

【鉅亨網】

據聯合早報報導,加拿大和美國科學家早在約十年前就宣布,研發了在猴子身上百分百有效的埃博拉疫苗,但因為埃博拉疫苗當時沒有市場價值,以致科學家一直沒有展開人體試驗。

《紐約時報》報導,早在約十年前,美加科學家就利用另一種病毒——水泡性口炎病毒(vesicular stomatitis virus,VSV)制造了埃博拉疫苗。此前,科學家已利用這類病毒開發出其他疫苗。

科學家取出了水泡性口炎病毒的其中一種基因,再植入埃博拉病毒的一個基因,所植入的基因會迫使水泡性口炎病毒的表面出現埃博拉蛋白質。這類蛋白質不會誘發疾病,但會在猴子體內激發免疫系統發揮功能來對抗病毒。

科學家當時稱,可在兩年內展開人體試驗,最遲2010或2011年就可以為疫苗申請銷售準證。

加拿大公共衛生局當時曾為這種名為“VSV-EBOV”的疫苗申請了專利權,並在2010年發出生產執照給美國紐琳基因公司(NewLink Genetics)。當時,他們生產了大約800至1000劑該疫苗。

不過,該疫苗過后卻被束之高閣,一直到最近埃博拉疫情在西非肆虐並奪走近5000條人命之后,加拿大政府才把疫苗捐給世界衛生組織,並在健康志愿人士身上展開人體臨床試驗。

埃博拉疫苗的研發當時停滯不前,原因之一是當時這類病毒並不常見,每次出現只感染數百人。此外,大部分制藥公司都不愿意耗費巨資研發主要是讓貧困國家受惠的藥物,因為這些國家的人民沒錢買藥。

如今,西非的埃博拉疫情非常嚴重,可能對其他地區構成威脅,促使各國政府和救援組織開始撥款,資助埃博拉疫苗和藥物的研究。

當年協助研制埃博拉疫苗的得克薩斯州大學醫學部伊波拉專家蓋斯伯特說:“伊波拉疫苗從來就沒有龐大的市場,所以那些大型制藥公司可以把疫苗賣給誰?很多時候,人們要等到出現危機才會開始說‘好,我們得做點什么’。”

范德堡大學疫苗研究中心主管克羅指出,研究員即使研發出能在動物身上發揮效用的藥物,往往也會面臨“生物科技的死亡之谷”,因為沒有制藥公司會協助他們完成人體試驗,並投入生產銷售到市場。

克羅指出,在動物身上進行試驗就已經需要數百萬美元,進行人體試驗並提高產量則還需數億美元;即如果要把新疫苗銷售到市場上,估計要10億至15億美元(約12億7500萬至19億新元)。他說:“誰會為這些成本買單?人們投資是要有回報的。”

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