10/28生技產業新聞

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生技新聞

*               政院拚生技 打造醫材旗艦廠 –經濟日報

*               台灣粒線體佈局帕金森新藥 展開動物臨床試驗 –今富族網

*               中山大學發現新型抗腫瘤病毒 –鉅亨網

*               美時新藥到位 明年營收拚倍增 –中央社

內容全文

政院拚生技 打造醫材旗艦廠

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

行政院生技產業策略諮議會議(BTC)昨(27)日登場,行政院規劃未來將聯合科技部、經濟部、衛福部等扶植二家醫材營收百億元的旗艦公司,打造台灣為亞太臨床中心。

今年BTC邁入第十屆,由行政院副院長毛治國、科技政委暨衛福部部長蔣丙煌共同主持,出席委員包括諮議委員會召集人、中央研究院院長翁啟惠、羅氏藥廠前全球技術營運總裁楊育民、維梧創投合夥人孔繁建、瑞華新藥執行副總陳紹琛等。

經濟部技術處處長林全能在報告中指出,行政院將推動國內醫材產業2020年產值達到2,300億元,並至少扶植二家營收百億元旗艦醫材公司;科技部生科司司長蔡少正則表示,將往新藥產業鏈上游推動台灣成為亞太臨床試驗中心。

林全能說,全球醫療市場穩定成長加上銀髮商機蓬勃,去年全球醫材市場規模為3,280億美元(約新台幣9.84兆元),三年內的複合成長率為6.1%,其中,國內去年醫材產值為1,163億元,較前年成長6.5%,較2002年則成長3.7倍。

為了建構國內醫材產業進入全球價值鏈,將建構完善產業環境並培育國際品牌,創造台灣為亞太高階醫療器材創新與生產基地,另外也將連結ICT技術與創新服務加值,促成台灣成為全球醫材與智慧服務發展重鎮。

林全能表示,將朝向利基(高階)醫材發展台灣品牌,領域行動醫療、微創手術、體外診斷、醫學影像、輔助器具、骨科牙科等,業界點名,國內擁有品牌、技術、營運動能的公司依序為泰博、鐿鈦、普生、環瑞醫、必翔與聯合骨科,都是可能入選的名單。

蔡少正指出,亞洲藥品已成全球藥品市場成長的主要動力,國內具備國際「虛擬中型藥廠」(年產值6,500億元)的新藥研發產品線,少數藥品具備「台灣品牌」有打入國際市場的潛力。

 

台灣粒線體佈局帕金森新藥 展開動物臨床試驗

【今富族網/記者吳泓駿/報導】

台灣粒線體公司提出的MitoCell(幹細胞製劑)和MitoBio(粒線體製劑)新藥技術可以有效治療患有帕金森氏症的老鼠,能使受損細胞的粒線體重新活化及修復,有效改善帕金森氏症的病況。董事長鄭漢中(圖)表示,預計在半年之內完成動物臨床試驗,並會在明年啟動第一期人體臨床試驗。另外,公司也在新竹縣政府補助計畫(SBIR)的支持下,正著手進行MitoFood(保健食品)的開發,推估明年年中可推出市場銷售。

 

台灣粒線體成立於2014年3月,主要從事細胞新藥的研究及開發,目前研發產品以MitoFood、MitoCell和MitoBio為主軸,都是以粒線體活化為核心技術。公司目前專注於帕金森氏症的研究上,鄭漢中表示,帕金森氏症起因於神經細胞的退化,使大腦內的細胞因缺乏神經傳導物質「多巴胺」而發病;然而缺乏多巴胺的主因是細胞內粒線體的機能受到破壞所導致,只要補充健康的粒線體後,粒線體便能提供能量給多巴胺,症狀就會獲得快速改善。

 

鄭漢中指出,當腦內缺乏足夠的多巴胺時,患者便會出現活動障礙的情形,損害到患者的肢體動作技能及語言能力。然而目前的治療方式主要透過手術及藥物,其中手術有其潛在風險,藥物方面也僅能補充多巴胺激素,兩種方式皆無法停止神經細胞的退化或是讓它再生。台灣粒線體公司研發透過粒線體直接移植治療,或是以幹細胞做為粒線體的載體進行間接移植治療,可藉由粒線體修復或替換身體細胞內不健康的粒線體,進而讓器官與組織恢復功能。

 

他解釋,人體的神經、肌肉及肝臟的細胞特別需要粒線體提供能量,因此粒線體的移植治療技術可用在治療相關疾病上,目前公司正致力於研發抑制神經退化及促進神經再生的細胞新藥,其中針對多發性神經退化的病狀正著手進行深入研究當中,預期藉由MitoCell和MitoBio的治療技術,可達到一般藥物無法完成的療效。而除了神經相關疾病外,未來公司也不排除其他粒線體相關疾病的研發。

 

台灣粒線體目前股本7,500萬元,預計今年12月進駐新竹生醫科學園區,並訂於同月登錄創櫃版(股票代號:7447),屆時擬透過創櫃版辦理現金增資1,000萬元,並規劃在明年底登錄興櫃。鄭漢中表示,公司近期積極開發「細胞粒線體活化保健食品」,此產品推測能活化體內粒線體,使細胞活力增強,有助於身體保健。

 

中山大學發現新型抗腫瘤病毒

【鉅亨網/來源自北美新浪】

近日,中山大學官網發布消息稱,該校醫學院光美教授課題組於10月7日在國際期刊Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America上發表了天然甲病毒M1具有選擇性抗腫瘤作用的最新研究。

研究顯示,M1病毒是一種從中國海南島分離得到的天然病毒,能選擇性地感染並殺傷包括肝癌、結直腸癌、膀胱癌、黑色素瘤在內的多種體外培養的癌細胞,而對正常細胞無毒副作用。整體動物實驗表明,經尾靜脈注射的M1病毒能顯著富集在腫瘤組織並抑制腫瘤生長,正常器官則不受影響。除細胞水平及動物實驗之外,課題組還使用臨床標本離體活組織培養模型進一步證實了上述新型溶瘤病毒的有效性和特異性。

更為重要的是,研究工作還證明了M1病毒作用的分子遺傳學機制,即鋅指抗病毒蛋白(ZAP)在部分腫瘤中的低表達與M1病毒溶瘤效應相關。這個發現為精準的臨床用藥和實施個體化療法提供了可靠的科學依據,也會極大地增加未來臨床試驗取得成功的機會,據悉,目前該藥物研發還處於科學研究階段(包括動物實驗),離臨床應用還有很漫長的時間。

 

美時新藥到位 明年營收拚倍增

【中央社╱台北27日電】

特殊學名藥廠美時加速進軍美國、韓國及東南亞市場,明年在產品、外銷及產線擴增等合併綜效將會逐步顯現,全年合併營收有機會倍增。

在大股東艾威群的專業協助下,美時選定10個優先發展的產品品項(pipeline)加速進軍美國市場,並挑出26個準外銷藥品,全力搶攻韓國及東南亞市場,明年美時在產品、外銷及產線擴增等的合併綜效將會逐步顯現,全年合併營收有機會倍增,屆時有可能成為台灣最大的學名藥公司。

美時表示,在選定研發的10個品項中,二個P4(第四類學名藥)產品適應症分別為戒毒癮與大腸炎,且皆於去年完成送件。

其中,戒毒癮的原廠專利藥是Suboxone,去年在美國的銷售額達15億美元,已知有3家學名藥競爭者。

至於大腸炎藥,原廠設定的未來銷售目標額為5億美元,目前尚未有其他學名藥廠商提出申請,美時認為,有可能取得第一申請(First to file)資格。

另外,美時在內銷產品中也挑選出26個品項,未來將透過艾威群通路積極外銷至韓國與東南亞地區,已有一項抗癌藥產品送至韓國申請藥證,有機會在年底前拿到藥證,明年可望帶來業績貢獻。

美時指出,先前收購的四家艾威群子公司因適用反向購併會計原則,使得美時在合併營收增加的同時,把原先艾威群要負擔的M&A費用(包括韓國子公司購併Dream的費用)也一併認列進來,再加上美時打消了部分庫存,導致8、9月出現虧損,這些一次性的費用在第3季提列認列完畢,第4季業績會逐漸回復正常水準。

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