10/27生技產業新聞

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生技新聞

*          生技醫材訂專法 全力衝 –工商時報
*          專家觀點/生物經濟 生技起飛新引擎 –經濟日報
*          興櫃高價股 生技當紅 –經濟日報
*          商機題材不斷 生技Q4無限好 –工商時報
*          安成藥找國際人才 攻新領域 –經濟日報
*          普生報喜!3產品獲衛福部點頭上市銷售 –鉅亨網

內容全文

生技醫材訂專法 全力衝

【工商時報/記者呂雪彗/台北報導】

行政院舉辦的「生技產業策略諮議委員會議(BTC)」今(27)日揭幕,聚焦農業生技、健康、醫材、藥品等四大產業發展新策略。政院擬制訂官方的「生物經濟發展方案」新藍海,讓台灣居全球領先群地位,為下一個十年生技產業再磨新劍。

值得注意的是,我國高值化醫材發展潛力頗大,衛福部準備為醫材產業研訂單獨專法,未來擬分三級管理,大幅鬆綁一、二級醫材審核程序,醫材產業投資可望大爆發,年平均成長率5%以上。

行政院今天起一連三天,舉辦「生技產業策略諮議委員會議(BTC)」,今年以「承先啟後」為題,將過去十年生技方案推動成果基礎上,找出藥品、醫材新策略,將研發成果產業化。邀請海外BTC委員包括臨床權威的陳紹琛、華人生技創投教父孔繁建、生技領航者張有德,生技專家楊育民及生技天后許照惠等人回國共襄盛舉。

2020年被視為各國生物經濟時代發展臨界點,科技顧問辦公室副執祕丁詩同表示,這次BTC會議嘗試提出生物經濟發展藍圖,探討生物經濟及其潛力產業分析,得出結論提至明年4、5月SRB生技產業策略會議討論,形成我國「生物經濟發展方案」,台灣有機會繼歐美後,在此新領域居領先群地位,為下個十年生技產業找出新動能。

丁詩同說,生物經濟潛在範疇包括初級農業、二級工業及三級健康產業 ,但這次只聚焦農業生技及長照健康產業,盼找出潛在項目,照顧人民健康,扶植新興產業,2020年將生物經濟產值擴大至2.83兆元。

他透露,衛福部擬從藥事法單獨將醫材抽出另立專法,明年可望提出草案,未來分三級審核,屬外用護具、口罩等一、二級非人體侵入性醫材擬大幅鬆綁,不再比照新藥檢疫審驗; 尤其我國牙科骨材及醫用氣壂床居亞洲第一,若比照新藥審查程序,醫材市場競爭力降低,一旦鬆綁投資誘因大增,可注入產業活力與市場競爭力。

經部技術處長林全能說,醫材高值化仍有很大發展空間,BTC會議將提出牙科骨材植入物的加工應用;醫用超音波結合ITC技術,發展輕薄可攜式並結合醫學診斷之設備;發展硬+軟的醫材服務創新等三大面向探討,讓醫材附加價值率從目前約31%,至2020提升至35.5%。

 

專家觀點/生物經濟 生技起飛新引擎

【經濟日報/衛福部部長蔣丙煌口述/記者黃文奇整理】

行政院生技產業策略諮議會議(BTC)今天召開,將堂堂進入第十屆,而生技起飛行動方案明年也將邁入第三年。對於台灣生技產業的下一步,我們希望透過這次BTC會議、在委員們的集思論難中,得到答案。其中,「生物經濟」是一個可能的方向。

根據經濟合作暨發展組織(OECD)的報告指出,將來「生物經濟」是全球經濟發展的重要概念,生物相關產業的產值,將會占各先進國家GDP的一半以上,換言之,生物經濟將成為最重要的產業,因此,這次BTC會議的回顧與前瞻,將成為台灣生技產業發展的重要起點。

在我擔任行政院科技會報副召集人期間,我與辦公室同仁完成BTC會議重點的研商,希望台灣生技產業必須兼顧經濟發展與人民福祉,因此,除了首度納入農業生物科技產業作為發展重點,也因應老齡化社會來臨,聚焦健康照護產業領域,特別是健康輔具的開發與生產。

從現況來看,若僅統計去年台灣生技醫療產值,約是2,269億元,但若放大看台灣生物經濟的產值,則達2.09兆元,這包括了大健康產業所貢獻的1.04兆元,及生技工業(含化學、能源、材料、食品等)的6,125億元、農業(包括農林漁牧)的4,810億元。

我們要思考的是,未來五到十年,台灣的生物經濟藍圖該長什麼樣貌,而政府又該如何扮演「推手」?據統計,過去五年內(2009到2013年),台灣生物經濟的產值平均年增率約5.16%,而若以2.09兆元為基礎,未來八年內,也就是2020年時,台灣生物經濟產值即將來到2.83兆元。

消極的看,政府即使什麼都不做,到2020年生物經濟仍有2.83兆元的規模,但如果積極的介入,只要推升每年成長率多一個百分點,亦即從5.16%增加為6.16%,那麼台灣2020年的生物經濟產值將來到3.18兆元。換言之,八年內可以即可增加1兆元以上的產值。

因此,我們特別將農業生技、健康照護等產業納入新一階段的生技產業發展藍圖中。未來,我們將審視台灣農業生物科技的領域,國內在研發能量方面,有哪些產品是已經有成果的,而國家如何來「推一把」,讓產業發展的更快,如動物疫苗、生物肥料、優良種苗等,為台灣增加產值。

其中,我們已經看到農業生技中進度較快也具備國際發展潛力的例子,如國內動物用疫苗公司瑞寶所開發、生產的豬隻生殖與呼吸道綜合症疫苗PRRSFREE,就是政府科專計劃補助、與國內學研單位合作,所推出的第一支次單位豬藍耳次單位疫苗。

年瑞寶的在台灣的疫苗銷售額度雖不大,卻超越了國際大廠百靈佳在台銷售額,且讓近43萬頭仔豬免於因藍耳病死亡,而這存活下來的43萬頭仔豬,也因此增加了4億元的飼料產值,另外這些仔豬長大後,每一隻可賣8,000元以上,本身的產值則達到約35億元,合計增加產值上看40億元。

反而觀之,如果這43萬頭豬因沒有疫苗而病死,不僅沒有產值還將造成污染,特別每年全球因疫病而死亡的豬隻不計其數,一支疫苗便可以造就這麼大的附加價值,而這不僅是國際養豬業所關心的事情,這也是生物經濟必須考量的範疇。

另外,輔具科技也是另一項關鍵,全球人口進入老齡化的時代,台灣人口老化問題也日益嚴重,據統計,當前台灣老年人口已經是達到總體人口的12%,明年起可能達到15%,但人類行動不能僅靠拐杖,智慧輔具可結合台灣ICT產業的優勢,不僅發展產業也照顧人民福祉。

 

興櫃高價股 生技當紅

【經濟日報╱記者簡威瑟/台北報導】

記興櫃市場上周前五大高價股,仍由生技股占三席,維持高價指標優勢地位。考量全周每個交易日均有成交條件,浩鼎、寶齡分別以日均價405元與277元,穩坐股王、股后寶座。

分析師說,興櫃企業高價股的成交量意義重大,若卻無法激起投資人交易興趣,做高股價也沒有實質效果。過去一周每個交易日均有成交量,且股價最高的五檔個股依序是,浩鼎、寶齡、富邦媒、聯亞、中裕。

興櫃股王浩鼎已送件申請上櫃,多頭人氣持續延燒,量能與股價均居高不下;統計今年以來,浩鼎股價漲幅接近翻倍。浩鼎目前是最受市場矚目的申請上櫃新藥公司,旗下乳癌疫苗OBI-822新藥,是全球唯一針對轉移式乳癌的主動式免疫療法。

日盛投顧指出樂觀看待公司高科技事業審查結果,並指出,OBI-822乳癌不排除可省略美國第三期臨床試驗,搭配醣機制可擴充治療16種癌症,以及癌症臨床經驗的累積,公司的潛力相當可觀。日盛進一步解釋,根據2013年FDA許可的27項藥物中,有5項未進行第三期臨床試驗經驗,FDA提前許可藥物與否,主要考量是藥物的安全性與病患的福祉,而OBI-822已證實其安全性,若解盲結果亮眼,有利加速獲得藥證。

另一心要指標股中裕近期亦是題材豐富,吸引投資人資金回籠捧場。美國FDA審核通過愛滋病新藥TMB-355應用於多重抗藥性病人,獲得孤兒藥資格,激勵中裕股價22日爆量上攻、成交量達4,500張;24日之日均價為148元,持續於高檔整理。

第六至第十名高價股中,藥華藥、法德藥、聯生藥也都屬於生技製藥族群,換言之,興櫃前十大高價股中,就有六檔屬於生技產業,且獲市場資金肯定,群聚效應明顯。

 

商機題材不斷 生技Q4無限好

【工商時報/記者陳欣文/台北報導】

美國財政部長賈克盧(Jack Lew)日前宣布將禁止企業反向併購的新規定,衝擊部分想藉併購節稅的醫療產業股價表現,法人表示,該規定的最終用意並非單僅制止反向併購,而是美國政府要如何立法去課得到美國企業在海外收益的稅,預期醫療生化產業中,為了取得新技術或擴大營運規模而展開併購案件將不受影響。

保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔表示,今年年初以來醫療生化產業有許多併購案件,顯示各廠商積極整頓業務,也有製藥大廠交換資產,使公司更集中化經營,預期將提高營運效率,整體產業的整併也有助於長期發展。

他指出,此外併購活動頻繁的另一項意涵為該產業股價處於相對吸引投資人的價位,預期全球醫療生化產業的長期表現仍佳,目前第二季財報狀況,以生物科技產業表現最佳,製藥廠的財報也多與預期相符,第4季醫療生化產業的股價動能來自於幾場重量級的醫學會議、個別公司研發進度的公布,以及既有產品營收持續成長強勁或新產品上市銷售成長等。

群益全球關鍵生技基金經理人沈宏達指出,醫療生技類股近期相對抗跌,一方面因伊波拉題材,另一方面是不少公司手握現金,後續研發新藥、併購題材可望持續發酵,由於醫療生技產業具備源源不絕的技術創新題材,產業長線成長趨勢不會改變。

法人表示,全球醫療生化產業藥品研發進入新階段,近年已有許多突破性的進展,預期創新研發能力仍將持續,加上新興市場需求強勁成長也將成為整體產業成長的主要驅動力,建議投資人若欲投資醫療生化產業型基金可挑選平衡布局大型製藥、生物科技、學名藥及醫療器材產的投資策略,除了可以降低單一產業股價波動的風險外,也可直接參與受惠自新興市場需求成長的產業,如製藥及醫療器材等。

目前醫療生化產業仍具有投資價值,主要次產業包括生物科技、醫療器材及學名藥公司目前股價處於合理價位,而大型製藥廠目前股價本益比高於成長率,並擁有較佳的股利收益率,建議逢低分批布局。

 

安成藥找國際人才 攻新領域

【經濟日報 記者/黃文奇】

安成藥業創辦人暨董事長陳志明再出手,邀美國肉毒桿菌素(BOTOX)大廠愛力根(Allergan)資深副總湯丹霞共同創業,成立新源生技搶進「新成分新藥」地盤,正式完成集團新藥旗艦規劃。

湯丹霞是陳志明台大藥學系學妹,兩年前剛從美國Allergan資深副總任上退休,就被陳志明延攬入團隊;她自1980年代就加入Allergan,是該公司的元老之一。由於Allergan是眼科領域用藥公司,未來她將率先投入眼睛黃斑部病變、糖尿病所引起的視網膜病變等產品。

新源生技今年才成立,目前公司僅有10個人左右,還是台灣新藥領域的新兵,但由於湯丹霞具備完整的新藥開發經驗,因此後勢看好。

陳志明近年積極招手國際人才返鄉,除了湯丹霞,去年也延攬兩位國際公司大將入安成集團,包括Teva的副總經理陳貞如、Par研發處長解健博,還有大陸特色藥廠多位資深人員,甚至因此併購華益泰康,當作安成前進華人市場的跳板。

華人市場一直是陳志明的目標,90年代他就常往來美、中兩地尋求機會,並在1992年認識剛從瀋陽藥科大的青年研發人員解健博,並延攬他一起進入剛成立不久的Andrex。20年後雙方各有成就,解健博也成為美國第一學名藥開發的重要人物,陳志明看重其長才,請他擔任安成藥研發執行副總。

為了進軍美國市場,陳志明今年才規劃成立「美國安成行銷公司」,特別挖角全球第一大學名藥廠Teva的事業開發、策略合作副總陳貞如擔任總經理。據了解,陳貞如因在陳志明身上看到成功契機,因此點頭攜手。

今年,安成藥規劃進入大陸市場機會成熟,由解健博牽線,陳志明拿下大陸特殊藥廠華益泰康53%股權,並延攬另外兩位華益泰康創辦人共同經營,請解健博擔任董事長,規劃兩年內持股比重達到七成。安成表示,華益泰康目前已經有一個降血壓學名藥申請中、美藥證。

藥證將到手 業績衝150億

安成藥業總經理陳志光表示,今、明兩年公司將陸續取得藥證,明年可望有四張藥證入手,讓公司明年起進入獲利年代,而三年內可望拿下銷售額度上看1億美元的大藥,五年內則希望營收能向5億美元(約新台幣150億元)邁進。

安成藥已送件申請美國食品藥物管理局(FDA)藥證的產品共11項,其中七項是第四類學名藥,另四項是特色藥。其中,治療化療及愛滋病引起的食慾不振產品Megace ES、降血壓學名藥等進度最快。

陳志光表示,明年起公司規劃約三到四個產品進入美國市場,未來平均兩到三年就會有一個重量級產品上市,這類型藥品單一產品每年要至少能夠貢獻5,000萬到1億美元營收,換言之,三到五年內希望公司至少登上百億元營收。

獲利期許方面,由於藥業製程發展慢、製造設備折舊低、新製程投資小,未來三到五年內安成的獲利也因毛利走高而同步成長,因此獲利會隨著時間拉長而持續攀升。

他,挑夥伴 只要看對眼

陳志明正式跨入新藥領域,安成藥總經理陳志光表示,做出新成分新藥並完成上市銷售,是學藥、做藥的人畢生的夢想,安成藥董事長陳志明畢業於台大藥學系,當然不例外。

陳志明是台灣生技四大天王之一,也被業界譽為擁有「三段百億人生」的第一人。他早就有意跨入新藥,因此在2010年成立安成生物科技投石問路,但創業的熱情鼓動著他,讓他積極切入新成分、新作用機轉的全新藥,以完成夢想。

據熟識他的朋友說,陳志明是標準的創業家,他的創業性格,讓他找夥伴時也都聚焦相同性格的人物,而只要「看對眼」,陳志明就會說服對方共同創業,而他內蘊的熱情通常也能使對方點頭。

陳志明對人才的延攬,通常不是「有意為之」。他表示,包括安成藥研發執行副總解健博、美國安成行銷公司總經理陳貞如,或新近加入的新源生技總經理湯丹霞,其實都是陳志明的「舊識」。他們的共通點是,都是擁有一身長才的歸國華人,只是時機成熟加上陳志明的創業魅力,讓他們願意一同圓夢。

 

普生報喜!3產品獲衛福部點頭上市銷售

【鉅亨網/記者張旭宏/台北報導】

專攻體外診斷(IVD)試劑廠普生(4117-TW)報喜!今(27)日宣布,取得衛福部核發「普生游離甲狀腺素酵素免疫分析套組」、「普生總甲狀腺素酵素免疫分析套組」、「普生人類絨毛膜促性腺激素酵素免疫分析套組」等3產品許可證,將於台灣上市販售。

普生今年營運將5箭齊發,包含持續經營臨床肝檢測產品市場、伴隨式診斷領域、發展LSPR晶片定點照護檢測平台、蛋白質藥物系列及子公司居禮持續推廣全方位肝病檢測服務並跨足癌症檢測,因此今年營運將優於去年。

普生強調,今年持續經營臨床肝檢測產品市場,並積極拓展癌症病理等領域相關產品,其中愛滋病毒檢測產品「GB HIV Ag-Ab COMB」近期也取得歐盟上市銷售取可;另外進入伴隨式診斷領域,發揮診斷技術與醫療用藥結合的最大經濟效益。乳癌HER2分子檢測為首先開發產品,目前已完成臨床前試驗,成效不錯,將於年底前進入臨床試驗。

 

 

 

 

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