分類彙整:產業訊息

UB-612新冠疫苗設計獨具棘突 (Spike) 與非棘突 (Non-spike) 蛋白抗原,追加劑展現強效且廣譜的的B細胞和T細胞免疫反應 -臨床結果國際發表,已引起廣大迴響–已具備抗Omicron BA.5之效果,明顯優於目前市面上疫苗

UB-612新冠疫苗設計獨具棘突 (Spike) 與非棘突 (Non-spike) 蛋白抗原,追加劑展現強效且廣譜的的B細胞和T細胞免疫反應 -臨床結果國際發表,已引起廣大迴響–已具備抗Omicron BA.5之效果,明顯優於目前市面上疫苗 繼續閱讀

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不需再和慢性自發性蕁麻疹妥協! 聯亞生技集團創新型IgE單株抗體UB-221優異數據獲國際權威期刊 Journal of Clinical Investigation《臨床研究期刊》肯定刊登

“過敏不致命,但一發作起來簡直要人命!" 一句看似簡單的話,卻是全球人口中超過30%以上受過敏疾病困擾的人們心有戚戚焉的夢魘。 繼續閱讀

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王長怡疾呼:台灣急需新型新冠疫苗,遏止疫情延燒, UB-612 為最佳解決方案

英國媒體每日電訊報(The Telegraph)報導示警,新冠防疫模範生台灣因未能即時超前部署, 恐於夏季前造成前所未有的死亡率。雖 Omicron 感染後多以輕症為主,但其極快傳播速度與高 感染率,致使感染族群於短期間內快速暴增,造成在台之中重症及死亡總數高於其他變異株引 起之災難,以致每日上演人倫悲劇。近日單日確診數已突破 4 萬例,恐成為癱瘓台灣醫療體系 最後一根稻草。另此波疫情造成原有醫療量能產生排擠效應,對於習慣台灣健保制度與完善醫 療服務之人民帶來極大不安與威脅。 繼續閱讀

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Vaxxinity阿茲海默症治療型疫苗(UB-311)獲美國食品藥物管理局(FDA)快速審查認定(Fast Track Designation)

由UBI集團切割、於Nasdaq 上市之聯營公司Vaxxinity之阿茲海默症治療型疫苗(UB-311)獲美國食品藥物管理局(FDA)快速審查認定(Fast Track Designation)。快速審查旨在促進開發和加快治療嚴重或危及生命疾病的新藥審查,以解決未滿足的醫療需求,讓患者儘早獲得有效的新藥治療。UB-311獲快速審查認定意旨於藥物開發和審查過程中將可與美國FDA進行更頻繁的溝通與討論,快速解決開發階段問題,以確保開發計劃與臨床試驗設計所收集到的數據可滿足藥物批准所需要求,並有機會獲得加速批准與優先審查。 繼續閱讀

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Vaxxinity Receives FDA Fast Track Designation for UB-311 for Treatment of Alzheimer’s Disease

DALLAS, May 02, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Vaxxinity, Inc. (Nasdaq: VAXX), a company pioneering the development of a new class of immunotherapeutic vaccines, today announced that UB-311, an anti-amyloid beta immunotherapeutic vaccine, has been granted Fast Track designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of Alzheimer’s disease. 繼續閱讀

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提升臺灣人群免疫並協助成功抗疫減災:請善用聯亞生技 UB-612 疫苗

自 2020 年為因應全球新冠疫情急需,積累用於開發人用與動物用疫苗之數十年免疫科學研發量能及擁有口蹄疫疫苗已供應市場超過 50 億劑之成功經驗的聯亞生技,義不容辭整合集團能量投入 UB-612 新冠疫苗開發。以獨步全球的創新多重抗原決定位的次單位疫苗(multiple antigenic epitopes-based subunit vaccine)技術與先進的疫苗配方,期達公共衛生目標以協助臺灣與全球防疫。惜新的變異病毒導致疫情不斷高潮跌起,目前市面上的疫苗的保護力已遠不足以對抗。經科學界深入研究後,逐漸正視 T 細胞免疫對防止重症、免疫持久性(duration of immunity) 及短期內成功防控疫情之重要性,凸顯聯亞 UB-612 疫苗 B + T 細胞全方位免疫設計之優勢。 繼續閱讀

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全球首創精準設計之廣譜新冠疫苗UB-612,優異臨床數據獲國際權威期刊《臨床研究期刊》肯定

全球首創精準設計之廣譜新冠疫苗UB-612,優異臨床數據獲國際權威期刊《臨床研究期刊》肯定
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聯亞生技UB-612疫苗臨床試驗數據獲國際權威期刊 《臨床研究雜誌》肯定

聯亞UB-612新冠疫苗臨床一、二期與加強針延伸試驗數據,以「A Multitope SARS-COV-2 Vaccine Provides Long-lasting B cell and T Cell Immunity against Delta and Omicron Variants」為題之原創論文,榮獲JCI《臨床研究期刊》認同刊登,肯定聯亞UB-612臨床實證獨特之疫苗功效與優異的臨床表現。 繼續閱讀

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聯亞藥重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851完成第三期人體臨床試驗期末數據分析

聯亞藥業股份有限公司 (股票代號:6562)重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851第三期人體臨床試驗,已完成期末數據分析,試驗結果顯示符合預期,後續將送件申請產品上巿查驗登記BLA審查並申請台灣藥證。 繼續閱讀

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聯亞生技集團對於員工涉嫌違反證券交易法內線交易一事表達遺憾,並重申反對短線炒作或內線交易

聯亞生技集團對於1月14日新竹地檢署對聯亞藥(6562)公司去年發生股價異常波動,個別員工涉嫌違反證券交易法內線交易一事表達遺憾。集團向來鼓勵員工長期持有公司股票,與公司共存共榮,絶對反對短線炒作或內線交易。 繼續閱讀

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受試者補打他廠疫苗 聯亞將捍衛權益

聯亞生技新冠疫苗EUA雖沒過,仍有1500多人持續進行打三劑的延伸試驗。但部分民眾被要求,元旦前要完整打滿兩劑,否則將每周篩檢,就有民眾抱怨如此一來一年要打5劑太超過。對此,指揮中心今(23)日宣布,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議,考量目前國內部分民眾加入疫苗臨床試驗計畫,ACIP參酌各國疫苗接種政策,建議該類民眾如後續有疫苗接種需求,可與臨床試驗研究單位討論後,經醫師評估接種其他國內核准之疫苗,並建議與最後一劑試驗COVID-19疫苗間隔28天,或是以自費抗原快篩(含家用快篩)或PCR檢驗取代疫苗接種證明。 繼續閱讀

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聯亞生技開發股份有限公司 回應已施打聯亞疫苗三針再補打疫苗之新措施

指揮中心因應「強化24場所(域)人員COVID-19疫苗接種規範」,提出已施打聯亞疫苗三針再補打其它家疫苗之新措施。然而,聯亞生技UB-612疫苗於台灣廣獲受試者支持,順利執行第一、二期臨床延伸試驗,並於施打第三針UB-612疫苗之延伸試驗中取得優異成果,證實可誘導產生強效中和抗體反應,其力價遠高於先前食藥署國產新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準。若依此標準應可判定UB-612疫苗具極佳保護力。 繼續閱讀

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聯亞集團創辦人 王長怡博士 受邀於「2021年生技對話論壇(2021 Biotech Dialog Forum)發表演說

聯亞集團獨創「UBITh®精準設計功能性抗原」技術平台,開發以用於治療特殊慢性疾病或預防傳染性疾病的多重抗原表位次單位疫苗(Multitope Subunit Vaccine)。設計型合成肽所引發之T細胞免疫反應,在病毒感染初期可於第一線對抗病毒,並有效建立免疫記憶效應,於病毒再次感染時快速啟動誘導B細胞產生高效價抗體。次單位重組蛋白疫苗技術可有效誘發B細胞免疫反應產生中和性抗體,已長期應用於人用疫苗,安全性高,無不活化或馴化病毒疫苗感染之疑慮。 繼續閱讀

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聯生藥生物分析實驗室取得GLP 認證

聯生藥 (United BioPharma;UBP) 今日宣布,其位於新竹生物醫學園區內的生物分析實驗室已經通過全國認證基金會 (Taiwan Accreditation Foundation;TAF) GLP國家符合性登錄審議委員會審查通過授予GLP認證。 繼續閱讀

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重磅消息:聯亞生技COVID-19疫苗UB-612第三劑分析結果 受試者對武漢病毒株及Delta變異株均產生極高中和抗體效價

因應新冠病毒Delta變異株在多國肆虐致疫情嚴峻,接種第三劑COVID-19疫苗,陸續已成為國際趨勢。面對變異株突破性感染(breakthrough infection)的健康威脅,聯亞生技今(6)日指出,UBI/聯亞集團新近研發的高精準設計COVID-19疫苗UB-612,已探討原第一期試驗受試者於今年八月初進行延伸測試,接受第三劑UB-612疫苗施打之免疫反應。 繼續閱讀

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