分類彙整:COVID-19最新動態

重磅消息:聯亞生技COVID-19疫苗UB-612第三劑分析結果 受試者對武漢病毒株及Delta變異株均產生極高中和抗體效價

因應新冠病毒Delta變異株在多國肆虐致疫情嚴峻,接種第三劑COVID-19疫苗,陸續已成為國際趨勢。面對變異株突破性感染(breakthrough infection)的健康威脅,聯亞生技今(6)日指出,UBI/聯亞集團新近研發的高精準設計COVID-19疫苗UB-612,已探討原第一期試驗受試者於今年八月初進行延伸測試,接受第三劑UB-612疫苗施打之免疫反應。 繼續閱讀

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震傳媒|新聞不芹菜0902 董事長王長怡上陣說分明!

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聯亞生技新冠疫苗UB-612感恩記者會聲明: 銘謝各界批評指教與熱烈迴響

聯亞公司於8月22日舉辦新冠肺炎疫苗UB-612記者會,感謝來自各界的批評指教與熱烈迴響,聯亞為此做出以下聲明: 繼續閱讀

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聯亞疫苗UB-612感恩記者會

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高端疫苗理論安全 但實際可靠嗎?驗證方法很簡單

高端於2020年2月11日與美國國衛院(NIH)簽約,合作開發新冠肺炎疫苗;6月簽約保障NIH分享一半商業利益。檢視記錄,國光最先於2020年6月提出第一期臨床試驗申請,然後因未能達標而退出。聯亞亦於6月提出第一期臨床試驗申請,達標後首先進入第二期臨床試驗。高端雖然在7月提出第一期臨床試驗申請,9月才啟動實驗,但達標後進入第二期臨床試驗便快速超越聯亞。 繼續閱讀

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聯亞UB-612疫苗未通過衛福部EUA審查之說明

聯亞新冠肺炎疫苗(UB-612 COVID-19 Vaccine)為全球首創之COVID-19多重表位次單位疫苗(Multitope Protein/Peptide-based Vaccine;MPV)。於2020年初新冠病毒肆虐起,聯亞集團集次單位疫苗之各項技術能量、基礎建設,秉持專業及嚴謹的態度全力投入UB-612新冠疫苗之開發,累計產出一萬多頁的CMC、臨床前、臨床試驗等數據,於6月30日呈送衛服部申請EUA。經食藥署、CDE召集專家委員於8月15日共同討論並於今(16)日宣布:基於以AZ疫苗產生的對原始武漢株中和抗體力價作為新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準,聯亞生技UB-612疫苗未取得緊急使用授權(EUA)。 繼續閱讀

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科普新冠6 結語|疫苗是必要之惡!疫情能在五年內結束?

非典病毒(SARS-CoV-1)與新冠病毒(SARS-CoV-2)都是冠狀病毒,由英文代號更可看出其同源性。事實上,兩者的基因序列大部分相同,而且在抗原性、免疫反應性、不突變基因區域等都有高度雷同之處。是否過去曾經受過非典病毒感染便會對新冠病毒也產生免疫力,頗值探討。 繼續閱讀

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科普新冠5 授權篇|EUA吵什麼?解構國家利益&藥廠考量

原則上EUA屬於政府的行政權。EUA產品不須走完研發、臨床、製造、申請等全部法規流程,只須走完執政當局規定的特殊流程。EUA產品被特許在臨床測試之外,在緊急情況下使用。該類產品畢竟不是被批准上市商品,政府可以行政命令做任何處置。另方面,任何主權國家都可對任何進口產品授予EUA認可。法理上製造廠家無權自由買賣EUA產品,實質上政府卻不會管那麼嚴,但仍會運用EUA產品為國家創造最大的政經效益。 繼續閱讀

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科普新冠4 接種篇|打兩劑、三劑求什麼效果?混打安全嗎?

為了解這問題,讓我們從最簡單的模型著手:打第一針疫苗時,用的是抗原蛋白(棘突蛋白)、帶有抗原的物質(病毒)、能產生抗原的物質(mRNA;DNA)等,主要在促使B淋巴細胞產生抗體。此後,許多新生抗體在全身跑動,隨時間越來越多;此期間,抗體會消滅所有碰到的抗原;接著因無抗原可滅,抗體會逐漸減少。打第二針時,身體的舊抗原差不多已被清除乾淨了,新注射進來(或新產生)的抗原會喚起老B淋巴細胞的記憶,促使它趕快製造大量抗體。於是,即使隨後抗體的濃度也會降下來,但還是會比打第一針後高很多。換言之,經過第二針,抗體的現役部隊與後備部隊編制都比以前大很多,可以應付大量病毒的挑戰(免疫力強是也)。 繼續閱讀

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科普新冠3 疫苗篇|新聞常報導的mRNA、腺病毒等是啥?差別在哪?

抗體類似一根油條,由兩條完全一樣的長分子合併而成;上半身兩條分開,下半身兩條合倂在一起,形成Y字型。抗體的上半部頂端有類似手掌的功能,能抓握住抗原。於是,每個抗體能夠同時抓住兩個抗原。請注意,這兩隻手是完全相同的手(長分子),而不是左右各一隻手。基於此,大量的抗體與大量的抗原混在一起時,彼此會緊密地糾纏成一團而產生沉澱,這就是抗體快速清除大量病毒的威力所在。 繼續閱讀

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科普新冠2 病毒篇|COVID-19感染為何難識別?又為何易突變?

一條神經往往比一隻病毒大一萬倍以上,因此,說病毒很狡猾會思考,與實不符 。事實上,直徑約100納米的病毒,主要由表殼上帶有許多棘突蛋白(Spike Protein)以及內含一條複製指令的mRNA,根本容不下任何複製病毒的原料或工具。所以,病毒必須躲進宿主細胞,以便利用宿主的原料、設備、空間為它複製後代。病毒與人體細胞的互動有如小白鼠與牛魔王共舞;小白鼠很單純,是牛魔王使事件複雜化。 繼續閱讀

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科普新冠1 免疫篇|製造高效疫苗有竅門

導言:現有新冠肺炎疫苗都是將十幾年疫苗開發研製過程壓縮成一年不到的緊急使用授權(EUA)疫苗,而且目前有些變種病毒已能擺脫現有疫苗的壓制而危害人類,短期內若無新疫苗或新策略,前景將非常危殆。有鑒於此,鼓勵開發新疫苗符合全人類利益。本文將根據已知事實與科學論證,對免疫常識與疫苗開發做簡易的介紹。 繼續閱讀

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國產聯亞疫苗已完成青少年第1劑測試 本月打第2劑

〔記者蔡淑媛/台中報導〕國產聯亞疫苗目前緊急使用授權(EUA)審查中,同時12到18歲的青少年二期臨床測試收案400人,已在上月完成第1劑施打,本月將施打第2劑,下個月即能抽血分析,另外老人試驗也已完成,成果滿意。 繼續閱讀

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國產疫苗援軍到?聯亞:可對抗Delta變種病毒、比起BNT有「這優勢」

聯亞在今日記者會中指出,二期臨床期中分析結果符合預期,且發現對於變異株具有效保護力。聯亞分析,從一期受試者檢體分析顯示,聯亞的UB-612疫苗誘導出的中和性抗體對印度delta株的效價仍保持同一水平。因為引起T 細胞免疫反應的設計型新冠病毒合成肽的胺基酸序列乃來至於不易突變的蛋白區間,所以UB-612疫苗所產生的免疫反應,可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株。 繼續閱讀

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Delta還在突變!蔓延近百國 世衛:進入非常危險時期

譚德塞2日於世衛新聞簡報指出,Delta病毒株至少在98個國家發現,正在迅速蔓延且突變,成為許多國家的主流病毒株,強調全國疫情正進入一段非常危險的時期。

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