分類彙整:COVID-19最新動態

對抗新冠肺炎後半場,台灣國產疫苗進度如何?|獨立特派員 (決戰新冠病毒疫苗)

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聯亞生技COVID-19疫苗UB-612第一期臨床試驗期中分析結果

聯亞生技今(7)日指出, UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612,在今日的二期臨床試驗主持人會議中,由第一期臨床試驗總主持人,中國醫藥大學附設醫院黃高彬副院長,說明第一期臨床試驗的期中分析結果:其安全性與耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應。在免疫原性反應方面,高劑量組之中和抗體效價在施打第二劑後14及28天之血清陽轉率(seroconversion rate)達100%,而中和抗體之幾何平均效價(Geometric Mean Titer, GMT)增加40倍以上。皆顯示出本疫苗UB-612有良好的安全性及耐受性,且具優異免疫原性反應。 繼續閱讀

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聯亞生技COVID-19疫苗UB-612今年產量可達1億劑

UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612的蛋白質原料藥製程已成功放大至2,000公升商業量產規模,完成所有關鍵成分製造,預估於7月取得台灣緊急使用授權(EUA)時可先提供2,000~3,000萬劑,今年產量更可望達到1億劑。除了可以優先滿足國內需求外,UBI集團旗下子公司COVAXX亦已積極布局全球銷售網路,UB-612疫苗將成為新冠肺炎之重要防疫利器。 繼續閱讀

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聯亞生技獲得衛福部有條件核准進行COVID-19疫苗UB-612第二期臨床試驗

UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612經衛福部食藥署於27日召開專家會議審查後,今(29)日獲得衛福部有條件核准第二期臨床試驗執行,於1月底前將收納第一位受試者,目標於一個月內完成至少3,000位受試者收案並施打第一劑,力拚於6月中提交二期臨床試驗報告向食藥署提出緊急使用授權(EUA)申請,於7月開始供應疫苗,以因應國內外防疫需求。 繼續閱讀

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前進美國觀察選後局勢!疫情嚴峻全美超過10萬家餐廳永久倒閉 台裔足不出戶收包裹如"拆彈"!【消失的國界】20201205

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AMA Webinar: FDA Review Process for COVID-19 Vaccine Candidates (Episode 1 of a series)

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UBI/聯亞集團提出高精準設計COVID-19新冠疫苗UB-612第二期臨床試驗申請

聯亞生技於11月9日向台灣食品藥物管理署(TFDA)提出高精準設計COVID-19新冠疫苗UB-612第二期人體臨床試驗申請,預計於今年年底前可以開始進行試驗。 繼續閱讀

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UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612第一期臨床試驗計畫獲台灣衛福部同意施打受試者

聯亞生技今日宣佈,在補齊第一期臨床試驗技術性資料後,UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612獲台灣衛福部同意施打受試者,第一批6位合格受試者已接受UB-612疫苗注射。 繼續閱讀

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COVAXX Initiates Phase 1 Clinical Trial of COVID-19 Vaccine UB-612 in Taiwan

HAUPPAUGE, NY and HSINCHU, TAIWAN (September 28th, 2020) –COVAXX announced today that the first patients were safely dosed in the company’s Phase 1, open-label, dose-escalation study of the UB-612 vaccine candidate for COVID-19 in Taiwan. The study is partly supported by a grant from the Ministry of Health and Welfare in Taiwan of up to 430M (NTD) or approximately $15M (USD). This clinical trial expands the international collaborations of COVAXX after the recently announced agreements with Dasa, the largest diagnostic medicine company in Brazil and Latin America, and with The University of Nebraska Medical Center to conduct large scale human efficacy clinical trials in Brazil and the United States, respectively. 繼續閱讀

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疫情衝擊觀光!冰島首開國境施行入境普篩救經濟 探訪獨家秘境一覽冰島絕美勝景【消失的國界】

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Beyond the Spike: The COVAXX Approach to a COVID-19 Vaccine

COVAXX looks beyond the Spike protein as it combats SARS-CoV-2 by targeting multiple epitopes 繼續閱讀

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UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612獲台灣衛福部有條件核准進行第一期臨床試驗

聯亞生技今日宣佈,台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)有條件核准UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612進行第一期臨床試驗,聯亞生技將開始篩選合格受試者,待於九月初完成補件並取得正式核准後,開始施打疫苗。本試驗將於健康成人受試者施打兩劑UB-612疫苗,受試者分低、中、高三個劑量組,每組20位,預計共收60位,主要目的為探索本疫苗之安全性、耐受性及免疫原性。試驗醫院為中國醫藥大學附設醫院黃高彬主任擔任試驗主持人。 繼續閱讀

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新冠肺炎病毒疫苗發展瓶頸及解決之道座談會

新冠肺炎病毒疫苗發展瓶頸及解決之道座談會 繼續閱讀

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聯亞集團董事長特助彭文君博士向社會大眾報告UBI /聯亞生技集團新冠肺炎研發進度。

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UBI/聯亞集團高精準設計新冠肺炎(COVID-19) 疫苗UB-612將於今年第三季展開第一期人體臨床試驗,TFDA 與CDE已派員進行駐廠監製

對於22日中央社「指揮中心擬砸187億元加速新冠肺炎(COVID-19)疫苗研發」之報導,聯亞集團就其COVID-19疫苗UB-612之研發進展及未來方向回應如下,以正式向社會各界說明。 繼續閱讀

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