分類彙整:生醫新知

聯生藥榮獲NTDA

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聯生藥榮獲「2020國家人才發展獎」中小企業獎

由勞動部主辦,代表人力資源領域至高榮耀獎項的「2020國家人才發展獎」於12月9日假新板希爾頓酒店舉行頒獎典禮,聯合生物製藥(股)公司(聯生藥) 經過書面審查、複審及決審三階段審查,於151家企業中脫穎而出,獲頒「中小型企業獎」殊榮,成為今年生技產業中唯一獲得此獎項之企業。 繼續閱讀

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AMA Webinar: FDA Review Process for COVID-19 Vaccine Candidates (Episode 1 of a series)

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UBI/聯亞集團提出高精準設計COVID-19新冠疫苗UB-612第二期臨床試驗申請

聯亞生技於11月9日向台灣食品藥物管理署(TFDA)提出高精準設計COVID-19新冠疫苗UB-612第二期人體臨床試驗申請,預計於今年年底前可以開始進行試驗。 繼續閱讀

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全人單株抗體UB-621用於復發性生殖器皰疹病患2期臨床試驗獲中國NMPA核准執行

聯合生物製藥(股)公司(聯生藥)今日宣佈,其候選抗體新藥UB-621應用於治療復發性生殖器皰疹(recurrent genital herpes) 之2期臨床試驗已獲中國國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)核准執行。 繼續閱讀

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United BioPharma Received IND Approval from China NMPA for UB-621 Phase 2 Trial in Patients with Recurrent Genital Herpes

Taipei, Taiwan – November 10th, 2020 –United BioPharma (UBP) announced today that they have received Investigational New Drug (IND) approval from China National Medical Products Administration (NMPA) to conduct a Phase 2 clinical trial with UB-621, an anti-HSV (Herpes Simplex Virus) monoclonal antibody, to evaluate its safety and efficacy in adults with recurrent genital herpes. 繼續閱讀

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UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612第一期臨床試驗計畫獲台灣衛福部同意施打受試者

聯亞生技今日宣佈,在補齊第一期臨床試驗技術性資料後,UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612獲台灣衛福部同意施打受試者,第一批6位合格受試者已接受UB-612疫苗注射。 繼續閱讀

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COVAXX Initiates Phase 1 Clinical Trial of COVID-19 Vaccine UB-612 in Taiwan

HAUPPAUGE, NY and HSINCHU, TAIWAN (September 28th, 2020) –COVAXX announced today that the first patients were safely dosed in the company’s Phase 1, open-label, dose-escalation study of the UB-612 vaccine candidate for COVID-19 in Taiwan. The study is partly supported by a grant from the Ministry of Health and Welfare in Taiwan of up to 430M (NTD) or approximately $15M (USD). This clinical trial expands the international collaborations of COVAXX after the recently announced agreements with Dasa, the largest diagnostic medicine company in Brazil and Latin America, and with The University of Nebraska Medical Center to conduct large scale human efficacy clinical trials in Brazil and the United States, respectively. 繼續閱讀

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Beyond the Spike: The COVAXX Approach to a COVID-19 Vaccine

COVAXX looks beyond the Spike protein as it combats SARS-CoV-2 by targeting multiple epitopes 繼續閱讀

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The Most Powerful Vaccine You’ve Never Heard Of | Tony Robbins + Peter Diamandis Webinar

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UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612獲台灣衛福部有條件核准進行第一期臨床試驗

聯亞生技今日宣佈,台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)有條件核准UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612進行第一期臨床試驗,聯亞生技將開始篩選合格受試者,待於九月初完成補件並取得正式核准後,開始施打疫苗。本試驗將於健康成人受試者施打兩劑UB-612疫苗,受試者分低、中、高三個劑量組,每組20位,預計共收60位,主要目的為探索本疫苗之安全性、耐受性及免疫原性。試驗醫院為中國醫藥大學附設醫院黃高彬主任擔任試驗主持人。 繼續閱讀

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聯生藥抗體新藥UB-421用於多重抗藥性愛滋病患3期臨床試驗獲中國NMPA核准執行

聯合生物製藥(股)公司(聯生藥)今日宣佈,其抗體新藥UB-421應用於治療多重抗藥性(multi-drug resistant (MDR)HIV感染病患之3期臨床試驗今日獲中國國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)核准執行。這項研究是一個多國臨床試驗,包括台灣、中國等。相同的臨床試驗方案先前已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署核准。 繼續閱讀

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United BioPharma Received IND Approval from China NMPA for a Phase 3 Trial with UB-421 in Patients with Multi-Drug Resistance (MDR) HIV-1 infection

Taipei, Taiwan –Aug. 21, 2020 –United BioPharma (UBP) announced today that they have received Investigational New Drug (IND) approval from the China National Medical Products Administration (NMPA) to conduct a Phase 3 clinical trial with UB-421, an anti-CD4 monoclonal antibody, in patients with multi-drug resistant (MDR) HIV-1 infection. The study is a multi-nation trial which will include Taiwan and China; the same protocol was approved earlier this year by TFDA. 繼續閱讀

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聯生藥抗體新藥UB-421皮下注射(SC)劑型 獲台灣衛福部核准進行臨床I期試驗

聯合生物製藥(股)公司(聯生藥)今日宣佈,台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)已核准其開發中抗體新藥UB-421之皮下注射(SC)劑型在HIV-1感染、但尚未接受任何藥物治療 (treatment naive)的患者上進行I 期臨床試驗。 繼續閱讀

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聯亞集團董事長特助彭文君博士向社會大眾報告UBI /聯亞生技集團新冠肺炎研發進度。

聯亞集團董事長特助彭文君博士向社會大眾報告UBI /聯亞生技集團新冠肺炎研發進度。 繼續閱讀

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