分類彙整:公司新聞

UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612第一期臨床試驗計畫獲台灣衛福部同意施打受試者

聯亞生技今日宣佈,在補齊第一期臨床試驗技術性資料後,UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612獲台灣衛福部同意施打受試者,第一批6位合格受試者已接受UB-612疫苗注射。 繼續閱讀

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COVAXX Initiates Phase 1 Clinical Trial of COVID-19 Vaccine UB-612 in Taiwan

HAUPPAUGE, NY and HSINCHU, TAIWAN (September 28th, 2020) –COVAXX announced today that the first patients were safely dosed in the company’s Phase 1, open-label, dose-escalation study of the UB-612 vaccine candidate for COVID-19 in Taiwan. The study is partly supported by a grant from the Ministry of Health and Welfare in Taiwan of up to 430M (NTD) or approximately $15M (USD). This clinical trial expands the international collaborations of COVAXX after the recently announced agreements with Dasa, the largest diagnostic medicine company in Brazil and Latin America, and with The University of Nebraska Medical Center to conduct large scale human efficacy clinical trials in Brazil and the United States, respectively. 繼續閱讀

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Beyond the Spike: The COVAXX Approach to a COVID-19 Vaccine

COVAXX looks beyond the Spike protein as it combats SARS-CoV-2 by targeting multiple epitopes 繼續閱讀

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The Most Powerful Vaccine You’ve Never Heard Of | Tony Robbins + Peter Diamandis Webinar

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UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612獲台灣衛福部有條件核准進行第一期臨床試驗

聯亞生技今日宣佈,台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)有條件核准UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612進行第一期臨床試驗,聯亞生技將開始篩選合格受試者,待於九月初完成補件並取得正式核准後,開始施打疫苗。本試驗將於健康成人受試者施打兩劑UB-612疫苗,受試者分低、中、高三個劑量組,每組20位,預計共收60位,主要目的為探索本疫苗之安全性、耐受性及免疫原性。試驗醫院為中國醫藥大學附設醫院黃高彬主任擔任試驗主持人。 繼續閱讀

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聯生藥抗體新藥UB-421用於多重抗藥性愛滋病患3期臨床試驗獲中國NMPA核准執行

聯合生物製藥(股)公司(聯生藥)今日宣佈,其抗體新藥UB-421應用於治療多重抗藥性(multi-drug resistant (MDR)HIV感染病患之3期臨床試驗今日獲中國國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)核准執行。這項研究是一個多國臨床試驗,包括台灣、中國等。相同的臨床試驗方案先前已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署核准。 繼續閱讀

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United BioPharma Received IND Approval from China NMPA for a Phase 3 Trial with UB-421 in Patients with Multi-Drug Resistance (MDR) HIV-1 infection

Taipei, Taiwan –Aug. 21, 2020 –United BioPharma (UBP) announced today that they have received Investigational New Drug (IND) approval from the China National Medical Products Administration (NMPA) to conduct a Phase 3 clinical trial with UB-421, an anti-CD4 monoclonal antibody, in patients with multi-drug resistant (MDR) HIV-1 infection. The study is a multi-nation trial which will include Taiwan and China; the same protocol was approved earlier this year by TFDA. 繼續閱讀

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聯生藥抗體新藥UB-421皮下注射(SC)劑型 獲台灣衛福部核准進行臨床I期試驗

聯合生物製藥(股)公司(聯生藥)今日宣佈,台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)已核准其開發中抗體新藥UB-421之皮下注射(SC)劑型在HIV-1感染、但尚未接受任何藥物治療 (treatment naive)的患者上進行I 期臨床試驗。 繼續閱讀

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聯亞集團董事長特助彭文君博士向社會大眾報告UBI /聯亞生技集團新冠肺炎研發進度。

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UBI/聯亞集團高精準設計新冠肺炎(COVID-19) 疫苗UB-612將於今年第三季展開第一期人體臨床試驗,TFDA 與CDE已派員進行駐廠監製

對於22日中央社「指揮中心擬砸187億元加速新冠肺炎(COVID-19)疫苗研發」之報導,聯亞集團就其COVID-19疫苗UB-612之研發進展及未來方向回應如下,以正式向社會各界說明。 繼續閱讀

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Dr. Flossie Wong-Staal, a board member of UBI since 1995, passed away on Wednesday, July 8th, at the age of 73 due to pneumonia

Dear All:

I am so so sad to inform you of the passing of Dr. Flossie Wong-Staal, a board member of UBI since 1995, on Wednesday, July 8th, at the age of 73 due to pneumonia. Flossie’s last communication to me was on Sunday, May 31st, when she agreed to continue to serve on the Board of Directors of UBI. 繼續閱讀

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陳時中率領防疫團隊視察UBI/聯亞集團,新冠疫苗研發生產一條龍,盼年底進入人體臨床試驗

今(19)日衛福部長陳時中率國家防疫團隊之政委吳政忠、台大副校長張上淳等人訪察聯合生物製藥(股份有限)公司(以下稱聯生藥),以了解UBI/聯亞集團所開發的新冠疫苗開發進度,及擬作為委託生產基地聯生藥的生產產能。 繼續閱讀

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联生药(扬州)生物医药有限公司通过药品生产许可证现场核查

2020年4月29日江苏药品监督管理局扬州直属分局徐剑秋局长带领专家组对联生药进行了为期两天的药品生产许可证现场核查。 繼續閱讀

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聯生藥抗體新藥UB-421用於多重抗藥性愛滋病患3期臨床試驗獲台灣FDA核准執行

聯合生物製藥(股)公司(聯生藥)今日宣佈,其抗體新藥UB-421應用於治療多重抗藥性(multi-drug resistant (MDR)HIV感染病患之3期臨床試驗已獲台灣FDA核准執行。這項研究是一個多國試驗,將包括台灣,中國和泰國。相同的臨床試驗方案將接續向中國和泰國的監管機構提交。 繼續閱讀

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United BioPharma Received Approval from TFDA for a Phase 3 Trial with UB-421 in Patients with Multi-Drug Resistance (MDR) HIV-1 infection

Taipei, Taiwan – Apr. 27, 2020 – United BioPharma (UBP) announced today that they have received Investigational New Drug (IND) approval from Taiwan FDA to conduct a Phase 3 clinical trial with UB-421, an anti-CD4 monoclonal antibody, in patients with multi-drug resistant (MDR) HIV-1 infection. The study is a multi-nation trial which will include Taiwan, China and Thailand; the same protocol will be submitted to the regulatory agencies in China and Thailand in the coming months. 繼續閱讀

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