分類彙整:公司新聞

重磅消息:聯亞生技COVID-19疫苗UB-612第三劑分析結果 受試者對武漢病毒株及Delta變異株均產生極高中和抗體效價

因應新冠病毒Delta變異株在多國肆虐致疫情嚴峻,接種第三劑COVID-19疫苗,陸續已成為國際趨勢。面對變異株突破性感染(breakthrough infection)的健康威脅,聯亞生技今(6)日指出,UBI/聯亞集團新近研發的高精準設計COVID-19疫苗UB-612,已探討原第一期試驗受試者於今年八月初進行延伸測試,接受第三劑UB-612疫苗施打之免疫反應。 繼續閱讀

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震傳媒|新聞不芹菜0902 董事長王長怡上陣說分明!

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聯亞生技新冠疫苗UB-612感恩記者會聲明: 銘謝各界批評指教與熱烈迴響

聯亞公司於8月22日舉辦新冠肺炎疫苗UB-612記者會,感謝來自各界的批評指教與熱烈迴響,聯亞為此做出以下聲明: 繼續閱讀

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聯亞疫苗UB-612感恩記者會

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聯生藥評估UB-421對HIV功能性治癒的療效之二期臨床試驗IND 獲准

聯生藥 (United BioPharma;UBP) 今日宣布,台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)與中國國家藥品監督管理局(NMPA)皆已分別核准UB-421之一項概念性 (Proof Of Concept) 二期床試驗IND (臨床試驗編號 A232和 A230)。該臨床試驗目的在於評估穩定接受抗逆轉錄病毒療法 (Antiretroviral Therapy;ART)且病毒被抑制的愛滋病患者中,使用 UB-421(一種抗 CD4 單株抗體) 單藥療法 (monotherapy) 或與西達本胺(Chidamide,一種潛伏病毒逆轉劑;latency reversal agent;LRA) 倂用在 HIV-1 功能性治癒(functional cure)中的應用。 繼續閱讀

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United BioPharma Received IND Approvals from Taiwan FDA and China NMPA for two Phase 2 Studies with UB-421 Monotherapy and in Combination with Chidamide to Evaluate the Application in HIV Functional Cure

Taipei, Taiwan –Aug. 17, 2021 –United BioPharma (UBP) announced today that two separated Investigational New Drug (IND) approvals have been granted by Taiwan FDA (UBP protocol No. A232) and by China National Medical Products Administration (NMPA; protocol No. A230) for two phase 2 proof-of-concept (POC) trials with UB-421 (an anti-CD4 monoclonal antibody) monotherapy alone or in combination with chidamide, a latency reversal agent (LRA), among virally suppressed patients under stable treatment with antiretroviral therapy (ART) to evaluate the application in HIV-1 functional cure. The objective is to examine the reduction of HIV reservoirs and dynamics of related biomarkers that may shed lights into the mechanism of “shock-and-kill” to achieve the HIV functional cure. The two POC studies with slightly different designs will be conducted in Kaohsiung Veteran General Hospital, Taiwan (A232 trial) and Guangzhou Eighth People’s Hospital, Guangzhou Medical University, Guangdong China (A230 trial), respectively. 繼續閱讀

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聯亞UB-612疫苗未通過衛福部EUA審查之說明

聯亞新冠肺炎疫苗(UB-612 COVID-19 Vaccine)為全球首創之COVID-19多重表位次單位疫苗(Multitope Protein/Peptide-based Vaccine;MPV)。於2020年初新冠病毒肆虐起,聯亞集團集次單位疫苗之各項技術能量、基礎建設,秉持專業及嚴謹的態度全力投入UB-612新冠疫苗之開發,累計產出一萬多頁的CMC、臨床前、臨床試驗等數據,於6月30日呈送衛服部申請EUA。經食藥署、CDE召集專家委員於8月15日共同討論並於今(16)日宣布:基於以AZ疫苗產生的對原始武漢株中和抗體力價作為新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準,聯亞生技UB-612疫苗未取得緊急使用授權(EUA)。 繼續閱讀

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國產聯亞疫苗已完成青少年第1劑測試 本月打第2劑

〔記者蔡淑媛/台中報導〕國產聯亞疫苗目前緊急使用授權(EUA)審查中,同時12到18歲的青少年二期臨床測試收案400人,已在上月完成第1劑施打,本月將施打第2劑,下個月即能抽血分析,另外老人試驗也已完成,成果滿意。 繼續閱讀

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聯亞抗體數據比高端差?專家:還要看這一個數據

聯亞生技昨天公布新冠疫苗二期臨床試驗的期中報告,指出該疫苗的血清陽轉率達95.65%,中和抗體效價(GMT titer)達102.3,數據上略遜於日前公布的高端疫苗,不過疾管署預防接種諮詢小組召集人、台大感染科醫師李秉穎今天表示,疫苗的保護力不是單看抗體而已,還有一個T細胞反應的重要指標,因此目前很難直接將高端與聯亞兩者直接比較。 繼續閱讀

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獨家專訪/聯亞創辦人王長怡談疫苗「台美合作」有信心

聯亞生技創辦人王長怡對由第一期20人擴大至第二期4000人,且由第三方解盲的「二期臨床試驗期中報告」有信心。 繼續閱讀

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疫苗股新兵 聯亞藥23日登興櫃

新冠疫苗概念股再添生力軍!聯亞生技(UBI)旗下、負責混合及針劑充填等疫苗代工製造的聯亞藥,預計6月23日登錄興櫃買賣,參考價為每股30元。挾著集團開發的新冠疫苗將於6月底解盲,該股與16日以255元收盤的高端疫苗之間的價差約八倍,預期將掀起一波比價高潮。 繼續閱讀

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UBI集團簡介

United Biomedical, Inc.(UBI)為1985年由王長怡博士夫婦成立於美國德拉瓦州非公開發行之私營企業,主要致力於透過主動免疫(高精準設計疫苗)或被動免疫(單株抗體藥物)機制來研究、開發和商業化重大慢性和傳染疾病的免疫治療和疫苗產品。是全球第一家獲得美國FDA核准生產與銷售以設計型合成肽抗原為基礎之HIV及HCV血液抗體診斷試劑的生物醫藥公司。於1993年在中國設立符合歐盟CE認證標準的HCV抗體檢測試劑製造的子公司,並於2001年在中國上海設立申聯生物醫藥(上海)有限公司(簡稱「申聯生物」,已於2019年10月28日於上海科創板上市),從事研發、製造以UBI專利技術UBITh®開發並商業化精準設計之豬口蹄疫合成肽疫苗,該疫苗在中國上市十年來,已創造超過50億劑之銷售佳績。 繼續閱讀

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國發基金、台糖、台塑生醫王瑞瑜都是大股東 揭開國產疫苗聯亞生技集團神秘面紗

最近國產疫苗沸沸揚揚,不少投資人也表示也參與其中,買了聯亞股票,討論熱烈。殊不知此聯亞非彼聯亞,有掛牌的聯亞是國內光通訊大廠,主要從事磊晶片生產,跟疫苗一點關係也沒有;而國內疫苗大廠聯亞生技,其實股票根本沒有上市櫃!不少網友也發言表示,真的看錯、買錯。 繼續閱讀

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Vaxxinity CEO Mei Mei Hu on vaccine research and democratising health

Mei Mei Hu has taken an unconventional path to biotech’s upper echelons. She is the co-founder and CEO of Vaxxinity (formerly known as COVAXX), a biotech company that is determined to democratise health. 繼續閱讀

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路透社報導 : UB-612 Covid-19 Vaccine 關鍵進展

據外電《路透社》最新報導指出,美國前總統川普支持者、黑水國際公司(Blackwater,現稱Academi)創辦人普林斯(Erik Prince)去年底投入一間名為COVAXX的美國私人控股公司經銷實驗疫苗的業務──若該公司研發新冠疫苗成功獲准上市的話。COVAXX與臺灣「聯亞生技集團」(United Biomedical, Asia)共同研發名為UB-612的新冠疫苗,目前已在臺灣完成第一期的60人小型人體測試,據稱「效果」良好,但該公司尚未公布確切安全數據和大型臨床試驗的數字。 繼續閱讀

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