【新聞觀測站】扛使命拚疫苗 聯亞生技董事長王長怡專訪 2021.6.5


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獨家專訪/聯亞創辦人王長怡談疫苗「台美合作」有信心

Source : 民視新聞網 new1-1

聯亞生技創辦人王長怡對由第一期20人擴大至第二期4000人,且由第三方解盲的「二期臨床試驗期中報告」有信心。

國內新冠肺炎疫情嚴峻,疫苗成為國人關注的重要解方,除了向國外採購疫苗外,國產疫苗的研發進度,也是關注焦點,聯亞生技創辦人王長怡接受民視新聞副總胡婉玲專訪,在《新聞觀測站》節目中提到疫苗開發進度,王長怡表示,聯亞生技第2期臨床試驗3850位受試者已於4月15日完成第一劑疫苗施打,5月15日完成第二劑施打。王長怡對由第一期20人擴大至第二期4000人,且由第三方解盲的「二期臨床試驗期中報告」有信心。
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開發疫苗自救 何必妄自菲薄? — 丘福隆博士

台灣迄今尚無行銷國際藥證,更談不上是製藥強國,難怪許多學者不看好台灣自製的新冠肺炎疫苗而有諸多非議。然而客觀事實並不支持這種看法。

美國是全球疫苗專家學者薈粹之地,但是,輝瑞-BNT核酸疫苗的製作技術卻是由窮困潦倒多年的匈牙利移民科學家研發完成。再者,將核酸製作技術商品化的BNT與莫德納都是年軽的製藥公司,全球那麼多老牌藥廠反而未能在這次世界疫苗競賽中拔得頭籌。

反觀台灣,聯亞母公司在1985年成立於紐約,從事疫苗研發與生產多年。聯亞創辦人出道成名甚早,曾經與美國NIH的佛奇等專家合作開發艾滋病免疫療法,並在新英格蘭醫學雜誌發表論文,及共同接受時代雜誌專訪。至於執政黨刻意扶植的高端疫苗研發團隊,許多成員是台灣半世紀以來培養出來的科技人才,曾經默默地以科學成果支持全球華裔科學家使其出人頭地。由此可見,有特長、有機遇、能抓住機會、能迎合時需,都是成功的必要條件,若當為而不為或妄自菲薄,只會滅自己威風。

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UBI集團簡介

發佈日期:中華民國110年6月11日

United Biomedical, Inc.UBI

United Biomedical, Inc.(UBI)為1985年由王長怡博士夫婦成立於美國德拉瓦州非公開發行之私營企業,主要致力於透過主動免疫(高精準設計疫苗)或被動免疫(單株抗體藥物)機制來研究、開發和商業化重大慢性和傳染疾病的免疫治療和疫苗產品。是全球第一家獲得美國FDA核准生產與銷售以設計型合成肽抗原為基礎之HIV及HCV血液抗體診斷試劑的生物醫藥公司。於1993年在中國設立符合歐盟CE認證標準的HCV抗體檢測試劑製造的子公司,並於2001年在中國上海設立申聯生物醫藥(上海)有限公司(簡稱「申聯生物」,已於2019年10月28日於上海科創板上市),從事研發、製造以UBI專利技術UBITh®開發並商業化精準設計之豬口蹄疫合成肽疫苗,該疫苗在中國上市十年來,已創造超過50億劑之銷售佳績。

UBI網站:http://www.unitedbiomedical.com/

聯亞生技(United Biomedical, Inc., AsiaUBI

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國發基金、台糖、台塑生醫王瑞瑜都是大股東 揭開國產疫苗聯亞生技集團神秘面紗

Source:信傳媒new1-1

最近國產疫苗沸沸揚揚,不少投資人也表示也參與其中,買了聯亞股票,討論熱烈。殊不知此聯亞非彼聯亞,有掛牌的聯亞是國內光通訊大廠,主要從事磊晶片生產,跟疫苗一點關係也沒有;而國內疫苗大廠聯亞生技,其實股票根本沒有上市櫃!不少網友也發言表示,真的看錯、買錯。

國產疫苗進入二期臨床試驗解盲階段,聯亞生技預計6月底前申請緊急授權(EUA),8日先完成3000多名核心受試者的血液樣本採集,將送至第三方公正單位進行抗體反應、安全性等檢查,估計兩周後就會有結果。

聯亞生技將赴印度做第三期

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Vaxxinity CEO Mei Mei Hu on vaccine research and democratising health

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Mei Mei Hu has taken an unconventional path to biotech’s upper echelons. She is the co-founder and CEO of Vaxxinity (formerly known as COVAXX), a biotech company that is determined to democratise health.

Prior to Covid-19, Vaxxinity’s focus was on developing a vaccine for Alzheimer’s, an innovative approach to treating the devastating neurodegenerative disease. Amid the global pandemic, the firm has rallied to the cause, dedicating some of its resources to the coronavirus pandemic with the aim of serving the underserved and delivering vaccines to the countries most in need.

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路透社報導 : UB-612 Covid-19 Vaccine 關鍵進展

Source : Reutersnew1-2

據外電《路透社》最新報導指出,美國前總統川普支持者、黑水國際公司(Blackwater,現稱Academi)創辦人普林斯(Erik Prince)去年底投入一間名為COVAXX的美國私人控股公司經銷實驗疫苗的業務──若該公司研發新冠疫苗成功獲准上市的話。COVAXX與臺灣「聯亞生技集團」(United Biomedical, Asia)共同研發名為UB-612的新冠疫苗,目前已在臺灣完成第一期的60人小型人體測試,據稱「效果」良好,但該公司尚未公布確切安全數據和大型臨床試驗的數字。

聯亞生技開發(股)公司是美國「聯合生物醫學公司」(United Biomedical,簡稱UBI)於1998年與臺灣政府合資成立的分公司,一直是臺灣蛋白質藥物領域的領航者;COVAXX則是UBI於2020年初成立的公司,UBI在今年4月透過整併成立新公司Vaxxinity。

透過美國ClinicalTrials.gov網站資料顯示,UB-612這支疫苗是由Vaxxinity贊助研發,並且還是責任方,已在臺灣完成第一階段60人試驗,參與者包括60名年齡介於20歲至55歲之間的志願者,研究成果已於5月24日出爐;第二階段試驗是由聯亞生技為贊助者與責任方,目前正在臺灣進行,有3,850青少年與老年人的志願者參與,預估將於6月30日完成試驗,完成研究的日期預估將是明年的6月30日。第三階段試驗則由Vaxxinity贊助與擔任責任方,將在巴西與印度進行。

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【TVBS文茜的世界周報】聯亞牽扯黑水 路透社稱傭兵之王注資研發疫苗!

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另一個護國產業! 謝金河:過半台灣人挺國產疫苗 大出我所料

Source : Yahoo新聞

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台灣需要另一個護國產業 這一陣子,台灣因為疫情失控,天空中充滿了殺氣,不同陣營的人各執己見,互相廝殺。上週為了自購疫苗,大家戰成一團,這兩天戰場在徹底否定國產疫苗。

今天我在深藍、統派的群組上看到瘋傳的三則新聞,一個是被扭曲的日本外相茂木敏充的談話,一個是中央研究院院士陳培哲請辭國產疫苗審查委員,台灣民意基金會董事長游盈隆聲援,並稱這是對蔡政府開出的「武昌起義第一槍」,游先生是民調專家,這回大動作回應,對不同陣營的人來說,有如從地上撿到槍,群組上說,他們都是綠到出汁,誠實且正直的人,不惜得罪當局,他們將蔡總統護航國產疫苗的正當性疑雲攤在大眾面前。

三是他們瘋傳「民進黨大老」葉耀鵬的視頻:蔡英文壞透了,不惜謀害台灣人的命!其實葉耀鵬老早已不是民進黨大老,那些被說是綠到出汁的人也不一定真的綠,這個時候大家吵成一團,我對於其中的是非黑白興趣不大,倒是今天蘋果電子報進行了一個即時缐上民調,問你願不願意打國產疫苗?結果願意打國產疫苗的居然高達58%。

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中和抗體的水平可以高度預測對有症狀的 SARS-CoV-2 感染的免疫保護力

Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection

這篇研究是說疫苗打進去人體後產生的抗體與保護力之間的關係,研究得到的結論是二者有高度正相關係。

他們以曾經得過武漢肺炎的康復者(convalescent),其血液裡的抗體濃度為標準(藍色的十字),用來和其他七種疫苗打進健康者所產生的中和抗體的水平做比較(黑色十字)。

結果發現得過武漢肺炎後的康後者(convalescent),其血液產生的抗體讓他產生防護力大概接近90%,科興疫苗(CoronaVac)的中和抗體只有上面康復者的20%左右,但是還有50%的實際防護力。
NOVAVAX疫苗(NVX-Cov2373)與莫德納疫苗(mRNA-1273)的中和抗體水平大約是上面康復者的四倍,BNT的中和抗體水平則是康復者的2.5倍。NOVAVAX疫苗實際保護力均略大於BNT與莫德納(95%)

這一篇論文的重點就是説不用做三期,只要看二期的中和抗體濃度就可以知道防護力落在哪裡。

NOVAVAX是蛋白質次單元疫苗,高端與聯亞國產疫苗亦屬於這類疫苗。

基本上只要國產疫苗的中和抗體濃度大於康復者的抗體濃度,我就覺得是很優秀的疫苗了,因為AZ疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)產生的中和抗體濃度也只有康復者的一半而已。

https://www.nature.com/articles/s41591-021-01377-8

https://www.nature.com/articles/s41591-021-01377-8/figures/1

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對於陳培哲院士請辭疫苗審議委員會並指出國產疫苗選錯技術方向一事我有話說

一位動物病毒學專家的撰文。
對於陳培哲院士請辭疫苗審議委員會並指出國產疫苗選錯技術方向一事我有話說

陳培哲老師是非常優秀的病毒學專家,這是無庸置疑的,不然他不會成為中央研究院院士,這個前提要先說清楚。但是近日,他的一些大動作,引起各界巨大的震撼,並留下更多的紛爭一事,有幾個觀點必須釐清。

第一:他請辭委員會的理由,是因為認為小英總統「不應該在五月底公開宣示國產疫苗會在七月開打」,等於間接給了食藥署壓力,讓委員會沒有辦法獨立專業的審查,所以他請辭,針對這一點我深表理解與贊同!因為他點出了政策不應該干預科學審查。
但是,如此一來,所有還肩負審查責任的其他委員,已經被他陷入於不義,因為其意思隱含「其他的委員都會在沒有辦法獨立專業審查下來審查國產疫苗的好與壞」,
如此一來,便讓所有的其他委員以及食藥署怎麼做都不是,審查,就被說是不公平的審查,不審查,去年衛福部公告的緊急授權遊戲規則等同被完全推翻,不僅讓遵守遊戲規則的兩家疫苗公司進退維谷,政府失信於民,更重要的是,在此疫情嚴峻的當下,國外所採購的疫苗,因為全世界搶貨缺貨,導致遲遲無法確認到台時間的情形下,任由立場不同的專家學者與政黨爭論不休,造成人民哀嚎無助,這才是台灣悲慘的開始!

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國產疫苗輸國外疫苗?權威醫7點釋疑 還要郭台銘的BNT「小心這點」

Source : 蘋果新聞網

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指揮中心專家小組諮詢委員、台大醫師李秉穎。資料照

面對國產疫苗風波,權威醫師忍不住說了重話,要替國產疫苗背書,喊話「有智慧的台灣民眾,要小心警覺不要被牽著鼻子走。」

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從科學的角度看每個國家疫苗策略的選擇

Source : 蕪菁雜誌:從科學角度看每個國家的疫苗策略選擇

這幾天來關於疫苗的風風雨雨,我們已經看得太多。但是如果一切回到科學的角度,就知道每個國家疫苗策略的選擇,都有它背後的道理。台灣的疫苗策略,更是在重重限制下,深思熟慮後的結果。

美國:以壓倒性的技術力、後勤力和財力一決勝負

mRNA是相對高新的技術,這世界上能掌握此技術的,只有美國和歐洲的少數團隊。Moderna就是此一技術的大本營-哈佛大學的育成公司。而相關技術的另一位匈牙利裔的祖師爺,則是跑去德國主持BioNTech公司。

而美國自從一開始,就打算以壓倒性的技術力與後勤力一決勝負。除了扶植純美國血統的Moderna以外,也透過財雄勢大的輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech合作。搞疫苗不是只有技術而已,臨床試驗、生產、藥證申請程序、通路,樣樣都要燒錢,而BioNTech的資源不足,而輝瑞則讓一切變得可能。作為交換,BNT疫苗也以輝瑞的名義,在美國在地生產,戰略資源完全不假他人之手。

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蔡英文總統期待的國產疫苗,能助台灣度過疫情洪峰?專家:打疫苗將是未來日常

Source : 遠見雜誌

文 / 邱莉燕    攝影 / 張智傑

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疫苗打了沒?或許會是接下來台灣民眾的問候語,畢竟,5月爆發的疫情,如同滾雪球般地快速蔓延全台。蔡英文總統宣示,國產疫苗7月底就能施打,但人類必須要與新冠病毒共存,似乎已是不爭的事實。

2021年7月,注定會是個不一樣的7月。如無意外,百萬台灣人將在這個月份,接種到本土自製的COVID-19新冠疫苗。

第一款,是名為「UB-612」的國產疫苗,由聯亞生技設計開發生產,順利完成了台灣疫苗史上規模超大的第二期臨床試驗之一。

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Vaccine efficacy comparison

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國產疫苗聯亞可望7月開打

 中時 張妍溱

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疾管署中部防疫指揮官黃高彬說,國產疫苗是次單位疫苗,技術經驗較純熟,副作用小。(中國附醫提供/張妍溱台中傳真)

疫情升溫,本土病例持續增加,國產疫苗聯亞疫苗試驗計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,國產疫苗有2家,分別是高端、聯亞,其中聯亞疫苗最快本周末打完第2劑,28天後抽血做抗體濃度測試,統計後送食藥署評估申請緊急授權使用,預計7月可供應給國人接種。

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聯亞生技COVID-19疫苗第二期臨床試驗已完成受試者收案

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聯亞生技宣佈,UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19新冠疫苗UB-612第二期臨床試驗已於4月15日完成核心族群(core group)受試者收案。核心族群為申請台灣緊急使用授權(EUA)所需之受試者群族,包含年輕成人和年長族群。

UB-612疫苗第二期臨床試驗自今年1月底開始收案,在試驗總主持人中國醫藥大學附設醫院黃高彬副院長及12間醫院臨床試驗執行團隊的全力以赴之下,原本預計招募3,500位核心族群受試者,最後有4,142位登記參與受試,包括844位65歲以上之年長者。經過體檢篩選後,合格受試者均已於4月15日前完成第一劑之施打,人數超過衛福部對於取得台灣EUA之要求。預計5月中所有核心族群之受試者可完成兩劑疫苗之施打,力拚於6月底提交第二期臨床試驗報告向食藥署提出EUA申請,7月中獲准開始供應疫苗,以因應國內外防疫需求。

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疫苗開發沒分彼此 聯亞生技肯定衛福部協助

自由財經 ==>> https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3484419new1-1

〔記者陳永吉/台北報導〕日前有媒體報導,針對國產疫苗,「政府卡國光、拖聯亞助高端搶頭香」,今日聯亞生技特別提出澄清,肯定衛福部及CDE對國產疫苗開發的支持與協助。

聯亞生技表示,公司自去年6月向衛福部食藥署提出新冠疫苗UB-612一期臨床試驗申請,衛福部食藥署及醫藥品查驗中心(下稱CDE)即開始與聯亞進行每週諮詢會議,就UB-612疫苗的前臨床及臨床試驗設計與疫苗量產及品質分析等環節做實質討論與專業建議。過程中,政府人員態度公正嚴謹,善盡為國產疫苗安全性與品質把關之職責。UB-612疫苗之開發進展順利,目前已開始執行二期臨床大型試驗。

聯亞感謝並肯定陳時中部長帶領衛福部食藥署、CDE及疾管署等單位對疫苗產業的支持與協助,懇請台灣社會大眾為幫助國人健康長期把關的藥監單位給予掌聲,表達謝意和鼓勵。台灣政府與民眾在此次防疫工作上的團結合作、不懈努力,展現高度專業。

 

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聯亞生技COVID-19疫苗UB-612第一期臨床試驗期中分析結果

發佈日期:中華民國110年2月7日

聯亞生技今(7)日指出,UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612,在今日的二期臨床試驗主持人會議中,由第一期臨床試驗總主持人,中國醫藥大學附設醫院黃高彬副院長,說明第一期臨床試驗的期中分析結果:其安全性與耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應。在免疫原性反應方面,高劑量組之中和抗體效價在施打第二劑後14及28天之血清陽轉率(seroconversion rate)達100%,而中和抗體之幾何平均效價(Geometric Mean Titer, GMT)增加40倍以上。皆顯示出本疫苗UB-612有良好的安全性及耐受性,且具優異免疫原性反應。
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YOUR LIFE MATTERS TO GOD

At low points in our lives, we may be tempted to think we don’t really matter to God. The struggles of earthly life can sometimes overwhelm us, eclipsing our fellowship with a heavenly Father who feels so far away. As we study the overwhelming evidence of His infinite care, we’ll discover that God never leaves or forsakes us, and we’ll find security in our true worth as a beloved child of the King.

Also this week: Life’s Number One Priority

This sermon was recorded before COVID-19. For the protection of our staff members and the community, we are currently following safety guidelines by practicing social distancing. We appreciate your understanding.

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聖經鳥瞰39 彼得前後書(五)完(王生台弟兄)

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免疫學博士談小針針的安全性|薇羽看世間

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知识要上升为智慧才有用!(一段精彩的講話)

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放寬心生活 — 龍應台

台灣本土疫情爆發一個月來,對民眾生活造成巨大衝擊,知名作家龍應台表示,她對遠在歐洲的兒子訴說這一個月來,對疫情的悲憤無力、對政府無能的挫折感,沒想到卻被兒子開示,他們在這種無能為力的狀態下活了整整一年半,大可不必如此。

龍應台昨日在臉書發文表示,近日與在歐洲的兩個兒子視訊通話,內容有點超現實。
她說「街有猝死者」,兒子回答「嗯,這是我們去年二月的狀況」,她又說「老人院爆發感染」,兒子回答「嗯,這是我們去年三月的情況」,
她再說,「政府領導與藥廠有圖利勾結」的說法甚囂塵上,兒子們說,「嗯,我們這裡去年中也有同樣的說法。」

而龍應台接著對兒子說,政府之混亂、無能、欺騙、冷酷,令人憤怒,他們回答,「嗯,你記得英國首相怎麼說的嗎?『我寧可屍體堆積如山也不能封城』。」
她再說,社會分裂、各說各話,兒子則回覆,對啊,他們這裡一年半來都是這樣,而且每個人都說得頭頭是道,他們的耳朵已經聽得滿出油了。

她仍強調,每天都很悲痛、憤怒,又覺得無能為力,非常挫折,
兒子問她這樣多久了?她說,一個月。兒子回答她,他們在封鎖中悲痛、憤怒、無能為力的狀態下活了整整一年半。
兒子告訴她:「不必這樣,該怎麼活就怎麼活,該運動就運動,該讀書就讀書,該走路就走路,該吃飯就吃飯,該種花就種花,該開心就開心。生活是自己的堡壘。」她就走到園裡去看親手種下的絲瓜,剛剛開了花。

網友留言表示、
「謝謝龍老師分享的這一段對話,很多人都能在其中得到正向的能量與安慰吧!」、「讓人覺得安心且真誠毫無掩飾對話,謝謝你們」、「台灣的狀態真的比起歐洲的狀態好上N倍了」
#覺得很正能量
#放寬心生活
#非得出門戴好口罩勤洗手

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疫苗股新兵 聯亞藥23日登興櫃

Source : 工商時報   杜蕙蓉

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新冠疫苗概念股再添生力軍!聯亞生技(UBI)旗下、負責混合及針劑充填等疫苗代工製造的聯亞藥,預計6月23日登錄興櫃買賣,參考價為每股30元。挾著集團開發的新冠疫苗將於6月底解盲,該股與16日以255元收盤的高端疫苗之間的價差約八倍,預期將掀起一波比價高潮。

捲土重來的聯亞藥,曾於2015年登錄興櫃,由於當時股價表現不如預期,募資不易,而後在2019年10月18日宣布終止興櫃交易,並積極調整經營策略、改善財務結構後,也重新啟動上市櫃計畫。

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數字台灣HD360 兵家必爭:第三代半導體 謝金河 陳進財 莊淵棋

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《@老謝看世界 》2021.06.12 PC伺服器升級大戰 福特皮卡閃電來襲! 曲建仲、鄭清文

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事後諸葛 vs 千金難買早知道

全文引自亞東醫院醫師林丕基的臉書貼文。

今天上夜班,忘了帶最重要的傢伙~老花眼鏡,看東西有些吃力,用 24 的超大字體寫篇廢文發洩一下,可能跟 “主流民意” 不符合,看完不爽請當笑話一則,不要來找我戰嘿!拜託!

事後諸葛 vs 千金難買早知道 ……

醫界現階段遵循的最高原則就是實證醫學 EBM(Evidence Based Medicine),各項疾病的治療幾乎都有指引 Guideline,那如果人人謹遵指引行事,指引應該萬年不變,為什麼指引會被修改?原因很簡單,有時候真的沒有指引、有些情況下無法適用平時的指引、有人不相信眼前的指引 ……… 在驗證後找到新的證據,進而修改了指引。我當實習醫師時,心衰竭指引明確寫著~乙型阻斷劑對心衰竭的病人有害,是禁忌!沒幾年當我變成總醫師時,心衰竭指引告訴我,除非特殊狀況,乙型阻斷劑 “必須" 使用在心衰竭的病人,不然你會被告。一樣遵循指引,實習醫師階段的我是不是害了病人?

疫情就是這樣一個狀況,我們剛好陷在其中,我們遵循著依照過去知識跟經驗發展出來的指引在做事,但沒人知道這些指引是不是對的?何時會被修改甚至推翻,變成昨是今非,我們現在以為正確的作法,過幾年後會不會發現完全是在害人?

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不只高端!聯亞疫苗也將解盲 衛福部回應了

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國產疫苗高端疫苗二期臨床今天完成解盲後,接著下一個解盲的就是聯亞生技。聯亞內部深具信心,預計在6月底解盲,目標是7月通過台灣緊急授權(EUA),也已規劃在印度進行三期臨床實驗。針對這起事件,民進黨立委張廖萬堅質詢時詢問「聯亞疫苗何時解盲?」,衛福部次長石崇良也回應「跟高端差約1個月左右。」

聯亞生技董事長王長怡日前接受電視台專訪時表示,聯亞生技生產的COVID-19疫苗,預計將在6月中旬整理好二期臨床數據,6月底解盲;若解盲成功,期望7月中旬能通過台灣緊急授權(EUA),並開始供應疫苗。

王長怡表示,聯亞的疫苗已經在6月就開始投產,最快7月中就可以開始供應,並且在8月中完成交付全部500萬劑。

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心若菩提

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FAITH THAT WAVERS

Dr. Stanley looks at the common causes of weak faith and the mistakes that can damage it further. When the Israelites followed Moses out of Egypt, they needed to learn to trust the God who had delivered them—and so must we. Knowing how to protect your faith will help you grow strong and resilient in the face of every challenge.

Also this week: Finding Clear Guidance

This sermon was recorded before COVID-19. For the protection of our staff members and the community, we are currently following safety guidelines by practicing social distancing. We appreciate your understanding.

 

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